Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Promus Element Rewards Study

8. august 2014 oppdatert av: Medstar Health Research Institute
This study is being done to study stent deformation on persons with de novo coronary lesions to determine how much deformation takes place and how often. The information gathered from the group that receives the Promus element stent will be compared to other groups that receive other contemporary drug eluting stents.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who are scheduled to receive a Promus Element stent implant, and have de novo coronary lesions.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients, male or female, 18 years or older;
  • Patients with de-novo coronary lesions and slated to receive a Promus Element stent;
  • Patients who are slated to undergo IVUS after stent deployment during implantation procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving more than one drug-eluting stent within the same lesion during implantation procedure;
  • Patients with in-stent restenosis;
  • Patients who had IVUS imaging attained with manual pullback.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cypher
100 patients who have received a Cypher stent during their coronary intervention
Taxus Express
100 patients who have received a Taxus Express stent during their coronary intervention
Endeavor
100 patients who have received an Endeavor stent during their coronary intervention
Promus/Xience V
100 patients who have received a Promus/Xience V stent during their coronary intervention
Promus Element
100 patients who have received a Taxus Element stent during their coronary intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stent length
Tidsramme: 1 day
The primary endpoint of this study will be to assess the overall change in stent length post deployment by intravascualar ultrasound (IVUS) between the 5 stent groups.
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IVUS stent length
Tidsramme: 1 day
The secondary endpoints of this analysis will be to detect the occurrence of a 10% change in stent length by IVUS as compared to the labeled stent length.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Waksman, MD, MedStar Washington Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REWARDS PE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar stenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere