- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01795963
ePREP for fellesskapspar
19. februar 2013 oppdatert av: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Formålet med denne studien er å undersøke virkningen av ePREP når det administreres til par.
Mer spesifikt vil etterforskere teste om - sammenlignet med placebokontroller - deltakere som mottar ePREP vil oppleve bedre resultater for forholdsrelevante variabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun de som er gift eller som har vært i et forpliktende romantisk forhold i seks måneder eller lenger vil bli invitert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste ekskluderende kriteriene var manglende evne til å lese spørreskjemaer og manglende vilje til å få tilgang til internett for å motta e-postinstruksjoner om ukentlige lekser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebokontroll
Deltakere i kontrolltilstanden vil se en presentasjon som lærer inert informasjon om angst, depresjon og relasjoner som definisjoner, prevalensrater, vanlige problemer knyttet til disse tilstandene og tilgjengelige behandlingsformer.
Denne presentasjonen ble opprinnelig brukt i Cuckrowicz & Joiner (2007) og har siden vist seg å være effektiv som placebo i to tidligere ePREP-studier (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Denne presentasjonen er identisk med ePREP-intervensjonen i oppsettet, den eneste forskjellen er at det ikke er noen informasjon inkludert i denne presentasjonen som lærer spesifikke ferdigheter eller strategier for å forbedre forhold, depresjon eller angst.
|
Deltakere i kontrolltilstanden vil se en presentasjon som lærer inert informasjon om angst, depresjon og relasjoner som definisjoner, prevalensrater, vanlige problemer knyttet til disse tilstandene og tilgjengelige behandlingsformer.
Denne presentasjonen ble opprinnelig brukt i Cuckrowicz & Joiner (2007) og har siden vist seg å være effektiv som placebo i to tidligere ePREP-studier (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Denne presentasjonen er identisk med ePREP-intervensjonen i oppsettet, den eneste forskjellen er at det ikke er noen informasjon inkludert i denne presentasjonen som lærer spesifikke ferdigheter eller strategier for å forbedre forhold, depresjon eller angst.
|
|
Aktiv komparator: ePREP
EPREP-intervensjonen lærer individer hvordan de kan gjenkjenne og bekjempe dynamiske risikofaktorer som fører til relasjonsproblemer.
|
EPREP-intervensjonen lærer individer hvordan de kan gjenkjenne og bekjempe dynamiske risikofaktorer som fører til relasjonsproblemer.
Spesielt lærer den kommunikasjonsteknikker og problemløsningsferdigheter som hjelper par til å håndtere konflikter effektivt.
Den lærer også par hvordan de kan forbedre positive aspekter ved forholdet deres ved å fremme moro og vennskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Revidert Conflict Tactics Scale (CTS-2)
Tidsramme: Endring over tre tidspunkter: baseline, 6-ukers oppfølging og 1-års oppfølging
|
Endring over tre tidspunkter: baseline, 6-ukers oppfølging og 1-års oppfølging
|
|
Communication Patterns Questionnaire (CPQ)
Tidsramme: Endring over tre tidspunkter: baseline, 6-ukers oppfølging og 1-års oppfølging
|
Endring over tre tidspunkter: baseline, 6-ukers oppfølging og 1-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009.2841
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .