- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01795963
ePREP para parejas comunitarias
19 de febrero de 2013 actualizado por: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
El propósito del presente estudio es examinar el impacto de ePREP cuando se administra a parejas.
Más específicamente, los investigadores probarán si, en comparación con los controles de placebo, los participantes que reciben ePREP experimentarán mejores resultados para las variables relacionadas con la relación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo aquellos que estén casados o que hayan estado en una relación romántica comprometida durante seis meses o más serán invitados a participar.
Criterio de exclusión:
- Los únicos criterios de exclusión fueron la incapacidad para leer los cuestionarios del estudio y la falta de voluntad para acceder a Internet para recibir instrucciones por correo electrónico sobre las tareas asignadas semanalmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control con placebo
Los participantes en la condición de control verán una presentación que enseña información inerte sobre la ansiedad, la depresión y las relaciones, como definiciones, tasas de prevalencia, problemas comunes asociados con estas condiciones y formas de tratamiento disponibles.
Esta presentación se utilizó inicialmente en Cuckrowicz & Joiner (2007) y desde entonces se ha demostrado que es eficaz como placebo en dos estudios previos de ePREP (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Esta presentación es idéntica a la intervención ePREP en su configuración, la única diferencia es que no hay información incluida en esta presentación que enseñe habilidades o estrategias específicas para mejorar las relaciones, la depresión o la ansiedad.
|
Los participantes en la condición de control verán una presentación que enseña información inerte sobre la ansiedad, la depresión y las relaciones, como definiciones, tasas de prevalencia, problemas comunes asociados con estas condiciones y formas de tratamiento disponibles.
Esta presentación se utilizó inicialmente en Cuckrowicz & Joiner (2007) y desde entonces se ha demostrado que es eficaz como placebo en dos estudios previos de ePREP (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Esta presentación es idéntica a la intervención ePREP en su configuración, la única diferencia es que no hay información incluida en esta presentación que enseñe habilidades o estrategias específicas para mejorar las relaciones, la depresión o la ansiedad.
|
Comparador activo: ePREP
La intervención ePREP enseña a las personas cómo reconocer y combatir los factores de riesgo dinámicos que conducen a la angustia en la relación.
|
La intervención ePREP enseña a las personas cómo reconocer y combatir los factores de riesgo dinámicos que conducen a la angustia en la relación.
Específicamente, enseña técnicas de comunicación y habilidades para resolver problemas que ayudan a las parejas a lidiar con los conflictos de manera efectiva.
También enseña a las parejas cómo mejorar los aspectos positivos de su relación fomentando la diversión y la amistad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala revisada de tácticas de conflicto (CTS-2)
Periodo de tiempo: Cambio en tres puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 1 año
|
Cambio en tres puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 1 año
|
Cuestionario de Patrones de Comunicación (CPQ)
Periodo de tiempo: Cambio en tres puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 1 año
|
Cambio en tres puntos de tiempo: línea de base, seguimiento de 6 semanas y seguimiento de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009.2841
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Control con placebo
-
Yonsei UniversityAún no reclutandoHipertensión | Enfermedades Renales Crónicas | DislipidemiasCorea, república de
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDesconocidoUn Procedimiento Breve de Regulación Emocional (PbRE) para la Fibromialgia Utilizando las TIC (PbRE)Dolor crónico | FibromialgiaEspaña
-
University Hospital, LilleTerminado
-
Takeshi MorimotoUniversity of the RyukyusActivo, no reclutandoEnfermedad de la arteria coronaria | Hipertensión | Diabetes tipo 2 | DislipidemiaJapón
-
University of California, San FranciscoRetiradoLesión pulmonar aguda
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreTerminado
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Tiantan Hospital; Peking University Third Hospital; The 306 Hospital of...DesconocidoRevascularización Cerebral | Enfermedad cerebrovascular isquémicaPorcelana
-
National Taiwan University HospitalTerminado
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterKessler FoundationTerminadoEl flujo sanguíneo cerebral | Presión arterial | Función cognitiva | Lesión de la médula espinalEstados Unidos
-
Cornell UniversityTerminadoVoluntarios SaludablesEstados Unidos