- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01795963
ePREP för gemenskapspar
19 februari 2013 uppdaterad av: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ePREP när det ges till par.
Mer specifikt kommer utredarna att testa om - jämfört med placebokontroller - deltagare som får ePREP kommer att uppleva bättre resultat för relationsrelevanta variabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast de som är gifta eller som har varit i ett engagerat romantiskt förhållande i sex månader eller längre kommer att bjudas in att delta.
Exklusions kriterier:
- De enda uteslutningskriterierna var oförmåga att läsa studieenkäter och ovilja att komma åt internet för att få e-postinstruktioner om veckovisa hemuppgifter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att se en presentation som lär ut inert information om ångest, depression och relationer såsom definitioner, prevalensfrekvenser, vanliga problem i samband med dessa tillstånd och tillgängliga behandlingsformer.
Denna presentation användes initialt i Cuckrowicz & Joiner (2007) och har sedan dess visat sig vara effektiv som placebo i två tidigare ePREP-studier (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Denna presentation är identisk med ePREP-interventionen i sin uppsättning, den enda skillnaden är att det inte finns någon information i denna presentation som lär ut specifika färdigheter eller strategier för att förbättra relationer, depression eller ångest.
|
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att se en presentation som lär ut inert information om ångest, depression och relationer såsom definitioner, prevalensfrekvenser, vanliga problem i samband med dessa tillstånd och tillgängliga behandlingsformer.
Denna presentation användes initialt i Cuckrowicz & Joiner (2007) och har sedan dess visat sig vara effektiv som placebo i två tidigare ePREP-studier (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Denna presentation är identisk med ePREP-interventionen i sin uppsättning, den enda skillnaden är att det inte finns någon information i denna presentation som lär ut specifika färdigheter eller strategier för att förbättra relationer, depression eller ångest.
|
Aktiv komparator: ePREP
EPREP-interventionen lär individer hur man känner igen och bekämpar dynamiska riskfaktorer som leder till relationsproblem.
|
EPREP-interventionen lär individer hur man känner igen och bekämpar dynamiska riskfaktorer som leder till relationsproblem.
Specifikt lär det ut kommunikationstekniker och problemlösningsförmåga som hjälper par att effektivt hantera konflikter.
Den lär också par hur de kan förbättra positiva aspekter av deras förhållande genom att främja nöje och vänskap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reviderad Conflict Tactics Scale (CTS-2)
Tidsram: Förändring över tre tidpunkter: baslinje, 6 veckors uppföljning och 1 års uppföljning
|
Förändring över tre tidpunkter: baslinje, 6 veckors uppföljning och 1 års uppföljning
|
Communication Patterns Questionnaire (CPQ)
Tidsram: Förändring över tre tidpunkter: baslinje, 6 veckors uppföljning och 1 års uppföljning
|
Förändring över tre tidpunkter: baslinje, 6 veckors uppföljning och 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009.2841
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebokontroll
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Vanda PharmaceuticalsAvslutad
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdom
-
AOTI Ltd.OkändDiabetisk fotsårStorbritannien, Förenta staterna, Tyskland, Frankrike, Luxemburg
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiv, inte rekryterande
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Avslutad
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad