- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01795963
ePREP for fællesskabspar
19. februar 2013 opdateret af: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ePREP, når det administreres til par.
Mere specifikt vil efterforskere teste, om - sammenlignet med placebokontroller - deltagere, der modtager ePREP, vil opleve bedre resultater for relationsrelevante variabler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun dem, der er gift, eller som har været i et forpligtende romantisk forhold i seks måneder eller længere, vil blive inviteret til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- De eneste udelukkelseskriterier var manglende evne til at læse undersøgelsesspørgeskemaer og manglende vilje til at få adgang til internettet for at modtage e-mailinstruktioner om ugentlige hjemmeopgaver.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo kontrol
Deltagere i kontroltilstanden vil se en præsentation, der lærer inert information om angst, depression og relationer såsom definitioner, prævalensrater, almindelige problemer forbundet med disse tilstande og tilgængelige behandlingsformer.
Denne præsentation blev oprindeligt brugt i Cuckrowicz & Joiner (2007) og har siden vist sig at være effektiv som placebo i to tidligere ePREP undersøgelser (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Denne præsentation er identisk med ePREP-interventionen i dens opsætning, den eneste forskel er, at der ikke er nogen information inkluderet i denne præsentation, der lærer specifikke færdigheder eller strategier til at forbedre forhold, depression eller angst.
|
Deltagere i kontroltilstanden vil se en præsentation, der lærer inert information om angst, depression og relationer såsom definitioner, prævalensrater, almindelige problemer forbundet med disse tilstande og tilgængelige behandlingsformer.
Denne præsentation blev oprindeligt brugt i Cuckrowicz & Joiner (2007) og har siden vist sig at være effektiv som placebo i to tidligere ePREP undersøgelser (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Denne præsentation er identisk med ePREP-interventionen i dens opsætning, den eneste forskel er, at der ikke er nogen information inkluderet i denne præsentation, der lærer specifikke færdigheder eller strategier til at forbedre forhold, depression eller angst.
|
|
Aktiv komparator: ePREP
EPREP-interventionen lærer individer, hvordan man genkender og bekæmper dynamiske risikofaktorer, der fører til forholdsproblemer.
|
EPREP-interventionen lærer individer, hvordan man genkender og bekæmper dynamiske risikofaktorer, der fører til forholdsproblemer.
Specifikt lærer det kommunikationsteknikker og problemløsningsevner, der hjælper par til effektivt at håndtere konflikter.
Det lærer også par, hvordan de kan forbedre positive aspekter af deres forhold ved at fremme sjov og venskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Revideret Conflict Tactics Scale (CTS-2)
Tidsramme: Ændring på tværs af tre tidspunkter: baseline, 6-ugers opfølgning og 1-års opfølgning
|
Ændring på tværs af tre tidspunkter: baseline, 6-ugers opfølgning og 1-års opfølgning
|
|
Communication Patterns Questionnaire (CPQ)
Tidsramme: Ændring på tværs af tre tidspunkter: baseline, 6-ugers opfølgning og 1-års opfølgning
|
Ændring på tværs af tre tidspunkter: baseline, 6-ugers opfølgning og 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2013
Først opslået (Skøn)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.2841
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo kontrol
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetGenerelt helbredForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Almond Board of CaliforniaIkke rekrutterer endnu
-
Radicle ScienceAfsluttet