- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01795963
ePREP pro komunitní páry
19. února 2013 aktualizováno: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Účelem této studie je prozkoumat dopad ePREP při jeho podávání párům.
Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou testovat, zda – ve srovnání s kontrolami s placebem – účastníci, kteří dostanou ePREP, zaznamenají lepší výsledky pro proměnné relevantní pro vztah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32309
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti budou pozváni pouze ti, kteří jsou ženatí nebo kteří byli v oddaném romantickém vztahu šest měsíců nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Jedinými vylučujícími kritérii byla neschopnost číst studijní dotazníky a neochota přistupovat k internetu za účelem přijímání e-mailových pokynů k týdenním domácím úkolům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Účastníci kontrolního stavu uvidí prezentaci, která učí inertní informace o úzkosti, depresi a vztazích, jako jsou definice, míra prevalence, běžné problémy spojené s těmito stavy a dostupné formy léčby.
Tato prezentace byla původně použita v Cuckrowicz & Joiner (2007) a od té doby se ukázala jako účinná jako placebo ve dvou předchozích studiích ePREP (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Tato prezentace je ve svém nastavení totožná s intervencí ePREP, jediný rozdíl je v tom, že tato prezentace neobsahuje žádné informace, které by učily konkrétní dovednosti nebo strategie pro zlepšení vztahů, deprese nebo úzkosti.
|
Účastníci kontrolního stavu uvidí prezentaci, která učí inertní informace o úzkosti, depresi a vztazích, jako jsou definice, míra prevalence, běžné problémy spojené s těmito stavy a dostupné formy léčby.
Tato prezentace byla původně použita v Cuckrowicz & Joiner (2007) a od té doby se ukázala jako účinná jako placebo ve dvou předchozích studiích ePREP (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Tato prezentace je ve svém nastavení totožná s intervencí ePREP, jediný rozdíl je v tom, že tato prezentace neobsahuje žádné informace, které by učily konkrétní dovednosti nebo strategie pro zlepšení vztahů, deprese nebo úzkosti.
|
|
Aktivní komparátor: ePREP
Intervence ePREP učí jednotlivce, jak rozpoznat a bojovat s dynamickými rizikovými faktory, které vedou k úzkosti ve vztahu.
|
Intervence ePREP učí jednotlivce, jak rozpoznat a bojovat s dynamickými rizikovými faktory, které vedou k úzkosti ve vztahu.
Konkrétně učí komunikační techniky a dovednosti při řešení problémů, které pomáhají párům efektivně řešit konflikty.
Učí také páry, jak zlepšit pozitivní aspekty jejich vztahu podporou zábavy a přátelství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Revidovaná škála taktiky konfliktu (CTS-2)
Časové okno: Změna ve třech časových bodech: výchozí stav, 6týdenní sledování a jednoroční sledování
|
Změna ve třech časových bodech: výchozí stav, 6týdenní sledování a jednoroční sledování
|
|
Dotazník komunikačních vzorů (CPQ)
Časové okno: Změna ve třech časových bodech: výchozí stav, 6týdenní sledování a jednoroční sledování
|
Změna ve třech časových bodech: výchozí stav, 6týdenní sledování a jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009.2841
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola placeba
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor