- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01795963
ePREP für Community-Paare
19. Februar 2013 aktualisiert von: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Auswirkungen von ePREP bei der Verabreichung an Paare zu untersuchen.
Genauer gesagt werden die Forscher testen, ob Teilnehmer, die ePREP erhalten, im Vergleich zu Placebo-Kontrollen bessere Ergebnisse bei beziehungsrelevanten Variablen erzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32309
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme werden nur diejenigen eingeladen, die verheiratet sind oder seit mindestens sechs Monaten eine feste Liebesbeziehung führen.
Ausschlusskriterien:
- Die einzigen Ausschlusskriterien waren die Unfähigkeit, Studienfragebögen zu lesen und die mangelnde Bereitschaft, auf das Internet zuzugreifen, um E-Mail-Anweisungen zu wöchentlichen Hausaufgaben zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe sehen sich eine Präsentation an, die Informationen über Angstzustände, Depressionen und Zusammenhänge wie Definitionen, Prävalenzraten, häufige Probleme im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen und verfügbare Behandlungsformen vermittelt.
Diese Präsentation wurde ursprünglich in Cuckrowicz & Joiner (2007) verwendet und hat sich seitdem in zwei früheren ePREP-Studien als wirksam als Placebo erwiesen (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Diese Präsentation ist in ihrem Aufbau mit der ePREP-Intervention identisch. Der einzige Unterschied besteht darin, dass in dieser Präsentation keine Informationen enthalten sind, die spezifische Fähigkeiten oder Strategien zur Verbesserung von Beziehungen, Depressionen oder Angstzuständen vermitteln.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe sehen sich eine Präsentation an, die Informationen über Angstzustände, Depressionen und Zusammenhänge wie Definitionen, Prävalenzraten, häufige Probleme im Zusammenhang mit diesen Erkrankungen und verfügbare Behandlungsformen vermittelt.
Diese Präsentation wurde ursprünglich in Cuckrowicz & Joiner (2007) verwendet und hat sich seitdem in zwei früheren ePREP-Studien als wirksam als Placebo erwiesen (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Diese Präsentation ist in ihrem Aufbau mit der ePREP-Intervention identisch. Der einzige Unterschied besteht darin, dass in dieser Präsentation keine Informationen enthalten sind, die spezifische Fähigkeiten oder Strategien zur Verbesserung von Beziehungen, Depressionen oder Angstzuständen vermitteln.
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Aktiver Komparator: ePREP
Durch die ePREP-Intervention lernen Einzelpersonen, dynamische Risikofaktoren, die zu Beziehungsproblemen führen, zu erkennen und zu bekämpfen.
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Durch die ePREP-Intervention lernen Einzelpersonen, dynamische Risikofaktoren, die zu Beziehungsproblemen führen, zu erkennen und zu bekämpfen.
Konkret werden Kommunikationstechniken und Problemlösungskompetenzen vermittelt, die Paaren helfen, effektiv mit Konflikten umzugehen.
Außerdem lernen Paare, wie sie die positiven Aspekte ihrer Beziehung durch die Förderung von Spaß und Freundschaft verbessern können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überarbeitete Konflikttaktikskala (CTS-2)
Zeitfenster: Veränderung über drei Zeitpunkte hinweg: Baseline, 6-wöchige Nachuntersuchung und 1-Jahres-Follow-up
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Veränderung über drei Zeitpunkte hinweg: Baseline, 6-wöchige Nachuntersuchung und 1-Jahres-Follow-up
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Fragebogen zu Kommunikationsmustern (CPQ)
Zeitfenster: Veränderung über drei Zeitpunkte hinweg: Baseline, 6-wöchige Nachuntersuchung und 1-Jahres-Follow-up
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Veränderung über drei Zeitpunkte hinweg: Baseline, 6-wöchige Nachuntersuchung und 1-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009.2841
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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