- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01795963
ePREP per le coppie comunitarie
19 febbraio 2013 aggiornato da: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Lo scopo del presente studio è esaminare l'impatto dell'ePREP quando viene somministrato alle coppie.
Più specificamente, i ricercatori verificheranno se, rispetto ai controlli con placebo, i partecipanti che ricevono ePREP sperimenteranno risultati migliori per le variabili rilevanti per la relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32309
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno invitati a partecipare solo coloro che sono sposati o che hanno una relazione sentimentale impegnata da almeno sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Gli unici criteri di esclusione erano l'incapacità di leggere i questionari di studio e la riluttanza ad accedere a Internet per ricevere istruzioni via e-mail sui compiti settimanali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo placebo
I partecipanti alla condizione di controllo vedranno una presentazione che insegna informazioni inerti su ansia, depressione e relazioni come definizioni, tassi di prevalenza, problemi comuni associati a queste condizioni e forme di trattamento disponibili.
Questa presentazione è stata utilizzata inizialmente in Cuckrowicz & Joiner (2007) e da allora si è dimostrata efficace come placebo in due precedenti studi ePREP (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Questa presentazione è identica all'intervento ePREP nella sua configurazione, l'unica differenza è che non ci sono informazioni incluse in questa presentazione che insegnino abilità o strategie specifiche per migliorare le relazioni, la depressione o l'ansia.
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I partecipanti alla condizione di controllo vedranno una presentazione che insegna informazioni inerti su ansia, depressione e relazioni come definizioni, tassi di prevalenza, problemi comuni associati a queste condizioni e forme di trattamento disponibili.
Questa presentazione è stata utilizzata inizialmente in Cuckrowicz & Joiner (2007) e da allora si è dimostrata efficace come placebo in due precedenti studi ePREP (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Questa presentazione è identica all'intervento ePREP nella sua configurazione, l'unica differenza è che non ci sono informazioni incluse in questa presentazione che insegnino abilità o strategie specifiche per migliorare le relazioni, la depressione o l'ansia.
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Comparatore attivo: ePREP
L'intervento ePREP insegna alle persone come riconoscere e combattere i fattori di rischio dinamici che portano al disagio relazionale.
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L'intervento ePREP insegna alle persone come riconoscere e combattere i fattori di rischio dinamici che portano al disagio relazionale.
Nello specifico, insegna tecniche di comunicazione e capacità di problem solving che aiutano le coppie ad affrontare efficacemente i conflitti.
Insegna anche alle coppie come migliorare gli aspetti positivi della loro relazione promuovendo il divertimento e l'amicizia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala rivista delle tattiche di conflitto (CTS-2)
Lasso di tempo: Variazione in tre punti temporali: basale, follow-up a 6 settimane e follow-up a 1 anno
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Variazione in tre punti temporali: basale, follow-up a 6 settimane e follow-up a 1 anno
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Questionario sui modelli di comunicazione (CPQ)
Lasso di tempo: Variazione in tre punti temporali: basale, follow-up a 6 settimane e follow-up a 1 anno
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Variazione in tre punti temporali: basale, follow-up a 6 settimane e follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009.2841
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Violenza intima del partner
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Yale UniversityNational Science Foundation; Grand Challenges Canada; Weiss Foundation; World Bank... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteViolenza intima del partner (IPV) | Prevenzione della violenza nei partner intimiBangladesh
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Uppsala UniversityNon ancora reclutamentoViolenza intima del partner | Resilienza, Psicologico | Vergogna | Violenza da partner intimo contro le donne | Abuso domesticoSvezia
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Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina e altri collaboratoriCompletatoAbuso del partnerStati Uniti
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Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutanteViolenza intima del partnerStati Uniti
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Brigham Young UniversityCompletatoProblemi relazionali del partnerArgentina, Costa Rica, Guatemala, Messico, Spagna
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
-
Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Completato
Prove cliniche su Controllo placebo
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
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Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
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University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
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Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna