- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01795963
ePREP dla par społecznych
19 lutego 2013 zaktualizowane przez: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu ePREP, gdy jest on podawany parom.
Mówiąc dokładniej, badacze sprawdzą, czy w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo uczestnicy, którzy otrzymają ePREP, doświadczą lepszych wyników w zakresie zmiennych istotnych dla relacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32309
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału zaproszone zostaną tylko osoby pozostające w związku małżeńskim lub pozostające w związku romantycznym przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Jedynymi kryteriami wykluczającymi była niemożność przeczytania kwestionariuszy badawczych i niechęć do dostępu do Internetu w celu otrzymywania instrukcji e-mailowych dotyczących tygodniowych zadań domowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola placebo
Uczestnicy w stanie kontrolnym obejrzą prezentację, która uczy obojętnych informacji na temat lęku, depresji i związków, takich jak definicje, wskaźniki rozpowszechnienia, typowe problemy związane z tymi stanami i dostępne formy leczenia.
Ta prezentacja była początkowo stosowana w Cuckrowicz i Joiner (2007) i od tego czasu wykazano jej skuteczność jako placebo w dwóch poprzednich badaniach ePREP (Braithwaite i Fincham, 2007; Braithwaite i Fincham, 2008).
Ta prezentacja jest identyczna z interwencją ePREP w swoim układzie, z tą różnicą, że nie zawiera ona żadnych informacji, które uczyłyby konkretnych umiejętności lub strategii poprawy relacji, depresji lub lęku.
|
Uczestnicy w stanie kontrolnym obejrzą prezentację, która uczy obojętnych informacji na temat lęku, depresji i związków, takich jak definicje, wskaźniki rozpowszechnienia, typowe problemy związane z tymi stanami i dostępne formy leczenia.
Ta prezentacja była początkowo stosowana w Cuckrowicz i Joiner (2007) i od tego czasu wykazano jej skuteczność jako placebo w dwóch poprzednich badaniach ePREP (Braithwaite i Fincham, 2007; Braithwaite i Fincham, 2008).
Ta prezentacja jest identyczna z interwencją ePREP w swoim układzie, z tą różnicą, że nie zawiera ona żadnych informacji, które uczyłyby konkretnych umiejętności lub strategii poprawy relacji, depresji lub lęku.
|
Aktywny komparator: ePREP
Interwencja ePREP uczy jednostki, jak rozpoznawać i zwalczać dynamiczne czynniki ryzyka, które prowadzą do dystresu w związku.
|
Interwencja ePREP uczy jednostki, jak rozpoznawać i zwalczać dynamiczne czynniki ryzyka, które prowadzą do dystresu w związku.
W szczególności uczy technik komunikacji i umiejętności rozwiązywania problemów, które pomagają parom skutecznie radzić sobie z konfliktami.
Uczy również pary, jak wzmacniać pozytywne aspekty ich związku poprzez sprzyjanie zabawie i przyjaźni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zrewidowana Skala Taktyki Konfliktów (CTS-2)
Ramy czasowe: Zmiana w trzech punktach czasowych: linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja i 1-roczna obserwacja
|
Zmiana w trzech punktach czasowych: linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja i 1-roczna obserwacja
|
Kwestionariusz Wzorców Komunikacyjnych (CPQ)
Ramy czasowe: Zmiana w trzech punktach czasowych: linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja i 1-roczna obserwacja
|
Zmiana w trzech punktach czasowych: linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja i 1-roczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009.2841
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...RekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc IV stopnia | Czerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Rak trzonu macicy III stopnia | Rak trzonu macicy IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontrola placebo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany