- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01795963
ePREP pour les couples communautaires
19 février 2013 mis à jour par: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Le but de la présente étude est d'examiner l'impact de l'ePREP lorsqu'il est administré aux couples.
Plus précisément, les chercheurs testeront si, par rapport aux témoins placebo, les participants qui reçoivent ePREP connaîtront de meilleurs résultats pour les variables pertinentes pour la relation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32309
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seules les personnes mariées ou engagées dans une relation amoureuse depuis six mois ou plus seront invitées à participer.
Critère d'exclusion:
- Les seuls critères d'exclusion étaient l'incapacité à lire les questionnaires de l'étude et la réticence à accéder à Internet pour recevoir des instructions par e-mail sur les devoirs hebdomadaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle placebo
Les participants à la condition de contrôle verront une présentation qui enseigne des informations inertes sur l'anxiété, la dépression et les relations telles que les définitions, les taux de prévalence, les problèmes courants associés à ces conditions et les formes de traitement disponibles.
Cette présentation a été utilisée initialement par Cuckrowicz & Joiner (2007) et s'est depuis révélée efficace comme placebo dans deux études ePREP précédentes (Braithwaite & Fincham, 2007 ; Braithwaite & Fincham, 2008).
Cette présentation est identique à l'intervention ePREP dans sa configuration, la seule différence étant qu'il n'y a aucune information incluse dans cette présentation qui enseigne des compétences ou des stratégies spécifiques pour améliorer les relations, la dépression ou l'anxiété.
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Les participants à la condition de contrôle verront une présentation qui enseigne des informations inertes sur l'anxiété, la dépression et les relations telles que les définitions, les taux de prévalence, les problèmes courants associés à ces conditions et les formes de traitement disponibles.
Cette présentation a été utilisée initialement par Cuckrowicz & Joiner (2007) et s'est depuis révélée efficace comme placebo dans deux études ePREP précédentes (Braithwaite & Fincham, 2007 ; Braithwaite & Fincham, 2008).
Cette présentation est identique à l'intervention ePREP dans sa configuration, la seule différence étant qu'il n'y a aucune information incluse dans cette présentation qui enseigne des compétences ou des stratégies spécifiques pour améliorer les relations, la dépression ou l'anxiété.
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Comparateur actif: ePREP
L'intervention ePREP enseigne aux individus comment reconnaître et combattre les facteurs de risque dynamiques qui conduisent à la détresse relationnelle.
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L'intervention ePREP enseigne aux individus comment reconnaître et combattre les facteurs de risque dynamiques qui conduisent à la détresse relationnelle.
Plus précisément, il enseigne des techniques de communication et des compétences de résolution de problèmes qui aident les couples à gérer efficacement les conflits.
Il enseigne également aux couples comment améliorer les aspects positifs de leur relation en favorisant le plaisir et l'amitié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle révisée des tactiques de conflit (CTS-2)
Délai: Changement sur trois points dans le temps : ligne de base, suivi de 6 semaines et suivi d'un an
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Changement sur trois points dans le temps : ligne de base, suivi de 6 semaines et suivi d'un an
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Questionnaire sur les modèles de communication (CPQ)
Délai: Changement sur trois points dans le temps : ligne de base, suivi de 6 semaines et suivi d'un an
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Changement sur trois points dans le temps : ligne de base, suivi de 6 semaines et suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.2841
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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