- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01795963
ePREP para casais da comunidade
19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Scott R. Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
O objetivo do presente estudo é examinar o impacto do ePREP quando administrado a casais.
Mais especificamente, os investigadores testarão se - em comparação com controles placebo - os participantes que recebem ePREP terão melhores resultados para variáveis relevantes de relacionamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Só serão convidados a participar os casados ou que estejam em um relacionamento amoroso há seis meses ou mais.
Critério de exclusão:
- Os únicos critérios de exclusão foram a incapacidade de ler os questionários do estudo e a falta de vontade de acessar a Internet para receber instruções por e-mail sobre as tarefas de casa semanais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Controle Placebo
Os participantes na condição de controle assistirão a uma apresentação que ensina informações inertes sobre ansiedade, depressão e relacionamentos, como definições, taxas de prevalência, problemas comuns associados a essas condições e formas de tratamento disponíveis.
Esta apresentação foi usada inicialmente em Cuckrowicz & Joiner (2007) e desde então tem se mostrado eficaz como placebo em dois estudos ePREP anteriores (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Esta apresentação é idêntica à intervenção ePREP em sua configuração, a única diferença é que não há nenhuma informação incluída nesta apresentação que ensine habilidades ou estratégias específicas para melhorar relacionamentos, depressão ou ansiedade.
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Os participantes na condição de controle assistirão a uma apresentação que ensina informações inertes sobre ansiedade, depressão e relacionamentos, como definições, taxas de prevalência, problemas comuns associados a essas condições e formas de tratamento disponíveis.
Esta apresentação foi usada inicialmente em Cuckrowicz & Joiner (2007) e desde então tem se mostrado eficaz como placebo em dois estudos ePREP anteriores (Braithwaite & Fincham, 2007; Braithwaite & Fincham, 2008).
Esta apresentação é idêntica à intervenção ePREP em sua configuração, a única diferença é que não há nenhuma informação incluída nesta apresentação que ensine habilidades ou estratégias específicas para melhorar relacionamentos, depressão ou ansiedade.
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Comparador Ativo: ePREP
A intervenção ePREP ensina os indivíduos a reconhecer e combater os fatores de risco dinâmicos que levam ao sofrimento no relacionamento.
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A intervenção ePREP ensina os indivíduos a reconhecer e combater os fatores de risco dinâmicos que levam ao sofrimento no relacionamento.
Especificamente, ensina técnicas de comunicação e habilidades de resolução de problemas que ajudam os casais a lidar com conflitos de maneira eficaz.
Também ensina os casais a melhorar os aspectos positivos de seu relacionamento, promovendo diversão e amizade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS-2)
Prazo: Mudança em três pontos de tempo: linha de base, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 1 ano
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Mudança em três pontos de tempo: linha de base, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 1 ano
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Questionário de Padrões de Comunicação (CPQ)
Prazo: Mudança em três pontos de tempo: linha de base, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 1 ano
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Mudança em três pontos de tempo: linha de base, acompanhamento de 6 semanas e acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott R Braithwaite, Ph.D., Brigham Young University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009.2841
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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