Bruk av spesialdesignede pediatriske MR-spoler på kliniske skannere

Sikkerheten og den kliniske effekten/ekvivalensen til to pediatriske 1,5T-spoler vil bli evaluert/demonstrert i to faser. Pasientsikkerhet og bildekvalitet vil bli evaluert/demonstrert i fase én ved å samle bilder på friske deltakere ved å bruke en kombinasjon av de eksisterende kommersielt tilgjengelige spolene og de nye spolene. Klinisk effekt/ekvivalens vil bli evaluert/demonstrert i fase to ved å samle standard MR-undersøkelser hos pediatriske pasienter. I fase to vil bildedataene for en gitt pasient samles inn av ett av de to følgende scenariene: 1) de klinisk bestilte undersøkelsene vil bli fullført ved bruk av en kombinasjon av eksisterende kommersielt tilgjengelige spoler og ny spole, med bildene fra hver direkte sammenlignet, eller 2) de klinisk bestilte skanningene vil bli samlet inn ved hjelp av en av de nye spolene og bildene sammenlignet med historiske avidentifiserte MR-undersøkelser, alders- og kjønnstilpassede pasientdata (som ble innhentet ved bruk av eksisterende kommersielt tilgjengelige spoler). Resultatene av fase én vil bli rapportert til IRB. Fase to vil ikke begynne før IRB har gjennomgått resultatene av fase én og godkjent oppstart av fase to.