Uso de bobinas de RM pediátricas especialmente projetadas em scanners clínicos

A segurança e a eficácia/equivalência clínica de duas bobinas pediátricas de 1,5T serão avaliadas/demonstradas em duas fases. A segurança do paciente e a qualidade da imagem serão avaliadas/demonstradas na Fase Um, coletando imagens em participantes saudáveis ​​usando uma combinação das bobinas existentes comercialmente disponíveis e as novas bobinas. A eficácia/equivalência clínica será avaliada/demonstrada na Fase Dois por meio da coleta de exames de ressonância magnética padrão em pacientes pediátricos. Na Fase Dois, os dados de imagem de um determinado paciente serão coletados por um dos dois cenários a seguir: 1) os exames solicitados clinicamente serão concluídos usando uma combinação das bobinas existentes comercialmente disponíveis e novas bobinas, com as imagens de cada uma diretamente comparados, ou 2) os escaneamentos solicitados clinicamente serão coletados usando uma das novas bobinas e as imagens comparadas com exame de RM sem identificação histórica, idade e gênero correspondentes aos dados do paciente (que foram adquiridos usando as bobinas disponíveis comercialmente existentes). Os resultados da Fase Um serão relatados ao IRB. A Fase Dois não começará até que o IRB revise os resultados da Fase Um e aprove o início da Fase Dois.