Användning av specialdesignade pediatriska MR-spolar på kliniska skannrar

Säkerheten och den kliniska effekten/ekvivalensen för två pediatriska 1,5T-spolar kommer att utvärderas/visas i två faser. Patientsäkerhet och bildkvalitet kommer att utvärderas/visas i fas ett genom att samla in bilder på friska deltagare med en kombination av de befintliga kommersiellt tillgängliga spolarna och de nya spolarna. Klinisk effekt/ekvivalens kommer att utvärderas/visas i fas två genom att samla in standard MRT-undersökningar hos pediatriska patienter. I fas två kommer bilddata för en given patient att samlas in genom ett av följande två scenarier: 1) de kliniskt beställda undersökningarna kommer att slutföras med en kombination av befintliga kommersiellt tillgängliga spolar och nya spole, med bilderna från var och en direkt jämförs, eller 2) de kliniskt beställda skanningarna kommer att samlas in med hjälp av en av de nya spolarna och bilderna jämförs med historiska avidentifierade MR-undersökningar, ålders- och könsmatchade patientdata (som inhämtades med de befintliga kommersiellt tillgängliga spolarna). Resultat av fas ett kommer att rapporteras till IRB. Fas två kommer inte att påbörjas förrän IRB har granskat resultaten av fas ett och godkänt påbörjandet av fas två.