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Rete delle strutture sanitarie per la salute materna

26 gennaio 2015 aggiornato da: Ana Langer, Harvard School of Public Health (HSPH)
Questo studio introdurrà un pacchetto di intervento multiforme che sarà implementato nella rete di recente sviluppo del St. Paul's Hospital Millennium Medical College (St. Paul) e i sette centri sanitari satellite circostanti. L'obiettivo è valutare se questo gruppo di interventi migliora le capacità e la fiducia degli operatori nel gestire le emergenze ostetriche, se semplifica il processo di riferimento e se si traduce in migliori risultati per la salute materna/neonatale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10787

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Addis Ketema Subcity, Woreda 4, Etiopia
        • Addis Ketema Health Center
      • Addis Ketema Subcity, Woreda 9, Addis Ababa,, Etiopia
        • Woreda 7 Health Center
      • Arada Sub City, Addis Ababa, Etiopia
        • Semen Health Center
      • Gulele Sub City, Woreda 9, Addis Ababa, Etiopia
        • Selam Health Center
      • Gulele Subcity, Addis Ababa, Etiopia
        • St. Paul Hospital Millennium Medical College
      • Gulele Subcity, Woreda 10, Addis Ababa, Etiopia
        • Shegole Health Center
      • Gulele Subcity, Woreda 7, Etiopia
        • Woreda 7 Health Center
      • Kolfe sub City, Woreda 2, Addis Ababa, Etiopia
        • Kolfe Health center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Popolazione campione per ogni strumento di raccolta dati:

Linea di base/Fine:

Interviste a informatori chiave:

  • Ospedale St. Paul: responsabile della salute materno-infantile (MCH), ostetrica/infermiera del travaglio e del parto (L&D), ostetrica/infermiera del pronto soccorso
  • Centri sanitari: Direttore medico, Capo di MCH (ostetrica) Ostetrica di L&D, Persona focale di riferimento

Valutazione della struttura sanitaria:

- Dirigente/operatore sanitario più anziano interpellato (uno per ogni struttura)

Sondaggio fornitori:

- Tutti i fornitori dell'MCH sia a livello di ospedale che di centro sanitario

Revisione grafico:

- Tutte le consegne in tutti i centri saranno controllate durante la fase di intervento. I dati di ogni parto saranno raccolti dai registri di ogni struttura. Il raccoglitore di dati troverà quindi la cartella clinica di quel paziente per valutare lo standard di cura (SOC) durante l'assistenza prenatale (ANC) - se disponibile dal grafico, L&D e screening per una complicazione ostetrica. Se si è verificata una complicazione, verranno raccolti i dati del quasi incidente.

Libretto registrazioni telefoniche:

- tutte le telefonate tra HC e ospedale

Liste di controllo della struttura:

- Moduli compilati dai team di supervisione di supporto durante le visite trimestrali

Valutazione della formazione BEmONC standardizzata

- Verrà consegnato a tutti i fornitori che seguono la formazione, come parte del programma di formazione.

Valutazioni mensili del mentoring - per i sei mesi di tutoraggio post-formazione, per tutti i fornitori che hanno seguito la formazione BEmONC.

Liste di controllo per l'identificazione delle lacune nella supervisione di supporto

- Raccolta trimestrale da ognuna delle 9 strutture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: St. Paul e centri sanitari in rete
A livello generale del sito (St. Paul Hospital e gli 8 HC associati). Non ci sarà alcuna unità di controllo.
Gli operatori sanitari degli otto centri sanitari saranno formati nell'assistenza sanitaria materna, neonatale e infantile (MNCH), comprese tutte le funzioni di segnalazione dell'assistenza ostetrica e neonatale di base (BEmONC) e altri servizi essenziali MNCH. La formazione è un curriculum basato sulle competenze di tre settimane sviluppato di recente dal Ministero federale della salute etiope (FMoH).
Un intervento chiave sarà la creazione di un sistema di networking efficace e formalizzato tra il Saint Paul Millennium Hospital ei suoi otto centri sanitari satellite ad Addis Abeba. Il sistema di rete creerà un ambiente favorevole al trasferimento di conoscenze e competenze tra gli operatori sanitari che lavorano in ospedale e nei centri sanitari. Riunioni di revisione mensili riuniranno il personale dell'ospedale e dei centri sanitari e verranno distribuiti telefoni cellulari dedicati per migliorare la comunicazione tra le strutture in rete.
Al Saint Paul Millennium Hospital e ai centri sanitari, gli operatori che hanno seguito la formazione BEmONC si sottoporranno a regolari visite mensili di tutoraggio per i primi sei mesi dopo la formazione. La frequenza delle visite dopo sei mesi verrà adeguata in base al mantenimento delle competenze BEmONC e alle prestazioni del fornitore
Il Saint Paul Hospital utilizzerà modelli basati su team per fornire una supervisione di supporto ai centri sanitari della sua rete. I rappresentanti delle squadre di supervisione di supporto possono includere, oltre ai dipendenti del Saint Paul Hospital, rappresentanti dell'Ufficio sanitario regionale di Addis Abeba.
I reparti di maternità del Saint Paul Millennium Hospital sono spesso sovraffollati e devono allontanare i pazienti. Gli operatori sanitari riferiscono erroneamente di parti non complicati, con conseguente occupazione di letti che dovrebbero essere utilizzati per parti di emergenza. Questa azione è attribuita a ostetriche inesperte a livello di centro sanitario che si trovano a disagio nell'eseguire le normali mansioni lavorative e di parto. Per affrontare questa sfida, questo progetto istituirà un programma di scambio in cui ostetriche ben addestrate ed esperte degli ospedali scambieranno temporaneamente posti con ostetriche meno esperte nei centri sanitari. Questo scambio consentirebbe alle ostetriche meno esperte di lavorare nell'ambiente ospedaliero, acquisendo l'esperienza e la fiducia necessarie per assistere a parti normali e identificare i rinvii appropriati.
Sono stati sviluppati meccanismi e protocolli per una comunicazione fluida tra i centri sanitari e l'ospedale, consentendo ai centri sanitari di utilizzare l'ambulanza dell'ospedale e implementando meccanismi per i rinvii e il feedback. Per facilitare questo lavoro, sosterremo l'uso di telefoni cellulari dedicati in ciascuna delle otto strutture in rete e presso il Saint Paul Millennium Hospital, e istituiremo registri di riferimento sia presso le istituzioni di riferimento che presso le istituzioni riceventi.
Le liste di controllo della struttura verranno utilizzate quotidianamente in ciascuna delle strutture per valutare la prontezza per le emergenze ostetriche. Formalmente, le liste di controllo verranno utilizzate in occasione delle visite trimestrali di supervisione di supporto, per valutare i miglioramenti nel tempo.
Le esercitazioni ostetriche non punitive forniranno molteplici indicatori misurabili della qualità dell'assistenza materna, illustreranno le opportunità per migliorare le capacità della struttura e l'assistenza del fornitore e consentiranno ai fornitori di valutare i meccanismi di riferimento appropriati e la disponibilità della struttura. L'integrazione delle esercitazioni di emergenza nella formazione attuale ea tutti i livelli delle strutture sanitarie fornirà anche agli operatori un'esperienza pratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di abilità del provider migliorati
Lasso di tempo: Un anno
L'abilità del fornitore sarà misurata attraverso valutazioni di base e finali, rapporti di mentoring e valutazioni standardizzate utilizzate nei corsi di formazione per l'assistenza ostetrica di emergenza di base.
Un anno
Migliore autoefficacia del fornitore
Lasso di tempo: Un anno
La maggiore fiducia del fornitore sarà valutata al basale e alla fine con uno strumento di raccolta dati standardizzato.
Un anno
Maggiore utilizzo di interventi efficaci per le emergenze ostetriche
Lasso di tempo: Un anno
L'estrazione continua dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti verrà utilizzata per valutare il trattamento appropriato per le emergenze ostetriche durante il periodo di studio. Inoltre, dalle cartelle cliniche dei pazienti saranno valutate anche le variazioni del tempo di trattamento per i casi di emorragia post-partum e pre-eclampsia/eclampsia.
Un anno
Migliori standard di cura per le donne incinte
Lasso di tempo: Un anno
L'estrazione continua dalle cartelle cliniche durante tutto il periodo di studio verrà utilizzata per valutare le tendenze negli standard di cura (SOC) per l'antenatale (ANC) e l'assistenza durante il travaglio e il parto.
Un anno
Sistemi di riferimento migliorati
Lasso di tempo: Un anno
  • Diminuisce la proporzione di rinvii effettuati senza un'adeguata comunicazione preventiva alla struttura sanitaria ricevente
  • Meccanismi di feedback formalizzati tra il San Paolo ei Centri sanitari
  • Diminuzione del numero di rinvii inappropriati dai centri sanitari a St. Paul
  • Adeguati rinvii dal St. Paul ai centri sanitari

I dati sulle comunicazioni e sui referti del Centro sanitario/ospedale saranno raccolti tramite registri telefonici e schede di riferimento.

Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cicli di miglioramento della qualità sostenibili e continui attraverso una supervisione di supporto
Lasso di tempo: Un anno
Trimestralmente, un team di supervisione di supporto visiterà ciascuna delle strutture sanitarie coinvolte in questo studio e, utilizzando una lista di controllo e un approccio partecipativo, identificherà le aree per migliorare la qualità dell'assistenza fornita. Ogni elemento di azione avrà una persona assegnata e un piano per risolvere il problema. Le successive visite di supervisione di supporto inizieranno con una valutazione del piano d'azione della visita precedente, quindi lavoreranno per identificare nuove aree di miglioramento della qualità. Questo processo è iterativo.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yemane Berhane, MD, MPH, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
  • Investigatore principale: Delayehu Bekele, MD, St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia
  • Direttore dello studio: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHTF IR Ethiopia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute materna

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