- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01819974
Effekt av medisinvurderinger utført hos høyrisikopasienter
27. november 2013 oppdatert av: University of Aarhus
Effekt av medisinvurderinger hos sykehusinnlagte høyrisikopasienter – en randomisert kontrollert studie
Formålet med studien er å undersøke om en stratifisert medisingjennomgang utført hos pasienter med høyest risiko for å oppleve medisineringsfeil har innvirkning på antall medisineringsfeil under innleggelse.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akuttinnlagte medisinske pasienter vil inkluderes etter innleggelse.
Etter inkludering og randomisering vil pasientene risikostratifiseres med en eksisterende algoritme i henhold til risiko for feilmedisinering.
Pasientene i intervensjonsgruppen vil få en legemiddelgjennomgang utført av en klinisk farmasøyt dersom de har høy risiko for feilmedisinering.
Pasienter med høyest risiko for medisineringsfeil vil få en medisingjennomgang utført av en klinisk farmakolog.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt innlagt
- >17 år
- Pasienter som behandles med minst ett legemiddel ved innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Døende pasienter
- Suicidale pasienter
- Berusede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Vanlig prosedyre ved avdelingen
|
|
|
Aktiv komparator: Stratifisert medisingjennomgang
Medisingjennomgang utført av enten en klinisk farmasøyt eller en klinisk farmakolog hos pasienter med høyest risiko for medisineringsfeil
|
Det vil bli utført en legemiddelgjennomgang hos pasienter med høy legemiddelfeil rik.
Pasienter med høyest risiko vil motta medisingjennomgang fra en klinisk farmakolog, mens pasienter vurdert i mindre risiko vil motta medisingjennomgang fra en klinisk farmasøyt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringsfeil
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse dvs. mellom 8 timer og ca. 20 dager
|
Medikamentfeil er definert som feil ved forskrivning som har potensial til å skade pasienter eller faktisk skade pasienter.
Dette vil bli vurdert ved å sjekke journalen.
To uavhengige eksperter vil gjøre dette.
|
Under sykehusinnleggelse dvs. mellom 8 timer og ca. 20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykehusreinnleggelser (alle årsaker)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MERIS2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .