- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01819974
Effekt av läkemedelsrecensioner utförda hos högriskpatienter
27 november 2013 uppdaterad av: University of Aarhus
Effekt av läkemedelsrecensioner hos sjukhusinlagda högriskpatienter - en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att undersöka om en stratifierad läkemedelsgenomgång utförd på patienter med högst risk att uppleva läkemedelsfel har inverkan på antalet läkemedelsfel under sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut inlagda medicinska patienter kommer att inkluderas efter inläggningen.
Efter inkludering och randomisering kommer patienterna att riskstratifieras med en befintlig algoritm efter risk för felmedicinering.
Patienterna i interventionsgruppen kommer att få en läkemedelsgenomgång utförd av en klinisk farmaceut om de löper hög risk för felmedicinering.
Patienter med störst risk för läkemedelsfel kommer att få en läkemedelsgenomgång utförd av en klinisk farmakolog.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dorthe K Bonnerup, Msc
- Telefonnummer: +4560472921
- E-post: dortbonn@rm.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lars P Nielsen, MD
- E-post: lpn@farm.au.dk
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Huvudutredare:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut erkänd
- >17 år
- Patienter som behandlas med minst ett läkemedel vid inläggningen
Exklusions kriterier:
- Döende patienter
- Suicidala patienter
- Berusade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Det normala förfarandet på avdelningen
|
|
Aktiv komparator: Stratifierad läkemedelsgenomgång
Läkemedelsgenomgång utförd av antingen en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog hos patienter med högst risk för läkemedelsfel
|
En läkemedelsgenomgång kommer att göras på patienter med högt läkemedelsfel rik.
Patienter med högst risk kommer att få läkemedelsgenomgången från en klinisk farmakolog, medan patienter som bedöms i mindre risk kommer att få läkemedelsgenomgången från en klinisk farmaceut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medicineringsfel
Tidsram: Under sjukhusvistelse dvs. mellan 8 timmar och cirka 20 dagar
|
Medicineringsfel definieras som fel vid förskrivning som har potential att skada patienter eller faktiskt skada patienter.
Detta kommer att bedömas genom att kontrollera journalerna.
Två oberoende experter kommer att göra detta.
|
Under sjukhusvistelse dvs. mellan 8 timmar och cirka 20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
återinläggning på sjukhus (alla orsaker)
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MERIS2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stratifierad läkemedelsgenomgång
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDS | Medicinering vidhäftning | Hiv | Sexuellt beteende | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Förenta staterna
-
University Hospital, GenevaRekryteringBarncancer | Genetisk predisposition | Sen effektSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research...AvslutadPulmonell alveolär proteinosFörenta staterna, Tyskland, Italien, Japan
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringProblem med psykisk hälsa | Barn, vuxenFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekryteringCancer, avancerad | Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasma i centrala nervsystemet | Maligna skallbasneoplasmaFörenta staterna