A magas kockázatú betegeknél végzett gyógyszeres felülvizsgálatok hatása
2013. november 27. frissítette: University of Aarhus
A gyógyszeres áttekintések hatása a kórházi, magas kockázatú betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a gyógyszeres kezelési hibák kockázatának legnagyobb kockázatával rendelkező betegeknél végzett rétegezett gyógyszervizsgálat hatással van-e a kórházi kezelés során előforduló gyógyszerhibák számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akutan felvett egészségügyi betegeket a felvételt követően bevonják.
A felvétel és a randomizálás után a betegek kockázati rétegezése egy meglévő algoritmussal történik a gyógyszerelési hiba kockázatának megfelelően.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek gyógyszerészeti felülvizsgálatot kapnak, amelyet klinikai gyógyszerész végez, ha magas a gyógyszerelési hiba kockázata.
Azok a betegek, akiknél a legnagyobb a gyógyszerelési hiba kockázata, klinikai farmakológus által elvégzett gyógyszerfelülvizsgálatot kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Toborzás
- Aarhus University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élesen beismerte
- >17 év
- A felvételkor legalább egy gyógyszerrel kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Haldokló betegek
- Öngyilkos betegek
- Ittas betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A szokásos eljárás az osztályon
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rétegzett gyógyszeres áttekintés
Klinikai gyógyszerész vagy klinikai farmakológus által végzett gyógyszerfelülvizsgálat a legmagasabb gyógyszerelési hibakockázattal rendelkező betegeknél
|
A magas gyógyszerelési hibával rendelkező betegeknél gyógyszeres felülvizsgálatra kerül sor.
A legmagasabb kockázatú betegek gyógyszeres áttekintését klinikai gyógyszerésztől kapják meg, míg a kisebb kockázatú betegek klinikai gyógyszerészét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszeres hibák
Időkeret: A kórházi kezelés során pl. 8 óra és körülbelül 20 nap között
|
A gyógyszeres kezelés hibája az olyan felírási hiba, amely károsíthatja a betegeket, vagy ténylegesen károsíthatja a betegeket.
Ezt az orvosi feljegyzések ellenőrzésével értékelik.
Ezt két független szakértő fogja megtenni.
|
A kórházi kezelés során pl. 8 óra és körülbelül 20 nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kórházi visszafogadás (minden okból)
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MERIS2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .