- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01819974
Effect van medicatiebeoordelingen uitgevoerd bij patiënten met een hoog risico
27 november 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effect van medicatiebeoordelingen bij gehospitaliseerde hoogrisicopatiënten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om te onderzoeken of een gestratificeerde medicatiebeoordeling uitgevoerd bij patiënten met het hoogste risico op medicatiefouten invloed heeft op het aantal medicatiefouten tijdens ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut opgenomen medische patiënten worden na opname opgenomen.
Na inclusie en randomisatie zullen de patiënten risicogestratificeerd worden met een bestaand algoritme op basis van het risico op medicatiefouten.
De patiënten in de interventiegroep krijgen bij een hoog risico op medicatiefouten een medicatiereview door een klinisch apotheker.
Patiënten met het hoogste risico op medicatiefouten krijgen een medicatiebeoordeling uitgevoerd door een klinisch farmacoloog.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Aarhus University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut toegelaten
- >17 jaar
- Patiënten die bij opname met ten minste één geneesmiddel worden behandeld
Uitsluitingscriteria:
- Stervende patiënten
- Suïcidale patiënten
- Bedwelmde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
De normale gang van zaken op de afdeling
|
|
Actieve vergelijker: Gestratificeerde medicatiebeoordeling
Medicatiebeoordeling uitgevoerd door een klinisch apotheker of een klinisch farmacoloog bij patiënten met het hoogste risico op medicatiefouten
|
Bij patiënten met een hoge medicatiefout zal een medicatiebeoordeling worden uitgevoerd.
Patiënten met het hoogste risico ontvangen de medicatiebeoordeling van een klinisch farmacoloog, terwijl patiënten met een lager risico de medicatiebeoordeling ontvangen van een klinisch apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medicatie fouten
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname bijv. tussen 8 uur en ongeveer 20 dagen
|
Medicatiefouten worden gedefinieerd als fouten bij het voorschrijven die patiënten kunnen schaden of daadwerkelijk kunnen schaden.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de medische dossiers.
Twee onafhankelijke experts doen dit.
|
Tijdens ziekenhuisopname bijv. tussen 8 uur en ongeveer 20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ziekenhuisopnames (alle oorzaken)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MERIS2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestratificeerde medicatiebeoordeling
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Southern Adelaide Local Health NetworkActief, niet wervend
-
Swedish Orphan BiovitrumWervingZiekte van Still, volwassenheid | Macrofaag activeringssyndroom | Ziekte van Stills, aanvang op jeugdige leeftijdVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje