- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01819974
Efecto de las revisiones de medicamentos realizadas en pacientes de alto riesgo
27 de noviembre de 2013 actualizado por: University of Aarhus
Efecto de las revisiones de medicamentos en pacientes hospitalizados de alto riesgo: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es examinar si una revisión de medicación estratificada realizada en pacientes con mayor riesgo de experimentar errores de medicación tiene un impacto en el número de errores de medicación durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes médicos ingresados de forma aguda se incluirán después de la admisión.
Después de la inclusión y la aleatorización, se estratificará el riesgo de los pacientes con un algoritmo existente según el riesgo de error de medicación.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán una revisión de medicación realizada por un farmacéutico clínico si tienen un alto riesgo de error de medicación.
Los pacientes con mayor riesgo de error de medicación recibirán una revisión de la medicación realizada por un farmacólogo clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
-
Investigador principal:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido agudamente
- >17 años
- Pacientes en tratamiento con al menos un fármaco al ingreso
Criterio de exclusión:
- pacientes moribundos
- Pacientes suicidas
- Pacientes intoxicados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
El procedimiento normal en la sala
|
|
|
Comparador activo: Revisión estratificada de medicamentos
Revisión de medicamentos realizada por un farmacéutico clínico o un farmacólogo clínico en pacientes con el mayor riesgo de error de medicación
|
Se realizará revisión de medicación en pacientes con alto riesgo de error de medicación.
Los pacientes con mayor riesgo recibirán la revisión de medicamentos de un farmacólogo clínico, mientras que los pacientes evaluados con menor riesgo recibirán la revisión de medicamentos de un farmacéutico clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Errores de medicación
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, es decir. entre 8 horas y aproximadamente 20 días
|
Los errores de medicación se definen como errores en la prescripción que tienen el potencial de dañar a los pacientes o realmente dañar a los pacientes.
Esto se evaluará mediante la verificación de los registros médicos.
Dos expertos independientes harán esto.
|
Durante la hospitalización, es decir. entre 8 horas y aproximadamente 20 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
readmisiones hospitalarias (todas las causas)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
3 meses después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MERIS2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Revisión estratificada de medicamentos
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) y otros colaboradoresTerminadoVIH/SIDA | Adherencia a la medicación | VIH | Comportamiento Sexual | Infecciones de transmisión sexual (no VIH ni hepatitis)Estados Unidos
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
University of PittsburghRetiradoAdherencia a la medicación | Reacción adversa a la droga | Incumplimiento de la medicaciónEstados Unidos
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGTerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónSuiza
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeTerminadoCuidados paliativos | Comunicación Interdisciplinaria | Cuidadores | Deprescripciones | Hospicios | Farmacia polivinílica | Uso excesivo de medicamentos recetadosEstados Unidos