- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01819974
Vliv hodnocení léků u vysoce rizikových pacientů
27. listopadu 2013 aktualizováno: University of Aarhus
Vliv hodnocení medikace u hospitalizovaných vysoce rizikových pacientů – Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je prozkoumat, zda stratifikované hodnocení medikace prováděné u pacientů s nejvyšším rizikem výskytu chyb v medikaci má vliv na počet chyb v medikaci během hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutně přijatí zdravotní pacienti budou zařazeni po přijetí.
Po zařazení a randomizaci budou pacienti rizikově stratifikováni pomocí existujícího algoritmu podle rizika medikační chyby.
Pacienti v intervenční skupině obdrží kontrolu medikace, kterou provede klinický farmaceut, pokud jsou ve vysokém riziku chybné medikace.
Pacienti s nejvyšším rizikem chybné medikace obdrží kontrolu medikace provedenou klinickým farmakologem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ostře přiznal
- >17 let
- Pacienti léčení alespoň jedním lékem při příjmu
Kritéria vyloučení:
- Umírající pacienti
- Sebevražední pacienti
- Intoxikovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Běžný postup na oddělení
|
|
|
Aktivní komparátor: Stratifikovaný přehled léků
Kontrola medikace prováděná klinickým farmaceutem nebo klinickým farmakologem u pacientů s nejvyšším rizikem chyby v medikaci
|
U pacientů s vysokou chybou medikace rik bude provedena kontrola medikace.
Pacienti s nejvyšším rizikem obdrží kontrolu medikace od klinického farmakologa, zatímco pacienti s nižším rizikem obdrží kontrolu medikace od klinického farmaceuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby v medikaci
Časové okno: Během hospitalizace, tzn. mezi 8 hodinami a přibližně 20 dny
|
Chyby v medikaci jsou definovány jako chyby v předepisování, které mají potenciál poškodit pacienty nebo je skutečně poškodit.
To bude posouzeno kontrolou zdravotnické dokumentace.
Udělají to dva nezávislí odborníci.
|
Během hospitalizace, tzn. mezi 8 hodinami a přibližně 20 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opětovné přijetí do nemocnice (všechny příčiny)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MERIS2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stratifikovaný přehled léků
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy