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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01819974
Effet des examens des médicaments effectués chez les patients à haut risque
27 novembre 2013 mis à jour par: University of Aarhus
Effet des revues de médicaments chez les patients hospitalisés à haut risque - un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'examiner si un examen stratifié des médicaments effectué chez les patients les plus à risque de subir des erreurs de médication a un impact sur le nombre d'erreurs de médication pendant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés en soins aigus seront inclus après leur admission.
Après inclusion et randomisation, les risques des patients seront stratifiés avec un algorithme existant en fonction du risque d'erreur de médication.
Les patients du groupe d'intervention recevront un examen de la médication effectué par un pharmacien clinicien s'ils présentent un risque élevé d'erreur médicamenteuse.
Les patients présentant le risque d'erreur de médication le plus élevé recevront un examen de la médication effectué par un pharmacologue clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
Chercheur principal:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis avec acuité
- >17 ans
- Patients traités avec au moins un médicament à l'admission
Critère d'exclusion:
- Patients mourants
- Patients suicidaires
- Patients intoxiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
La procédure normale au service
|
|
Comparateur actif: Examen stratifié des médicaments
Examen des médicaments effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien chez les patients présentant le risque d'erreur médicamenteuse le plus élevé
|
Une revue de la médication sera effectuée chez les patients à haut risque d'erreur médicamenteuse.
Les patients les plus à risque recevront l'examen des médicaments d'un pharmacologue clinique, tandis que les patients évalués à moindre risque recevront l'examen des médicaments d'un pharmacien clinicien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Erreurs médicamenteuses
Délai: Pendant l'hospitalisation, c'est-à-dire. entre 8 heures et environ 20 jours
|
Les erreurs médicamenteuses sont définies comme des erreurs de prescription susceptibles de nuire aux patients ou de nuire réellement aux patients.
Cela sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux.
Deux experts indépendants s'en chargeront.
|
Pendant l'hospitalisation, c'est-à-dire. entre 8 heures et environ 20 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
réadmissions à l'hôpital (toutes causes confondues)
Délai: 3 mois après la sortie
|
3 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2013
Première publication (Estimation)
28 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MERIS2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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