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Effet des examens des médicaments effectués chez les patients à haut risque

27 novembre 2013 mis à jour par: University of Aarhus

Effet des revues de médicaments chez les patients hospitalisés à haut risque - un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'examiner si un examen stratifié des médicaments effectué chez les patients les plus à risque de subir des erreurs de médication a un impact sur le nombre d'erreurs de médication pendant l'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients hospitalisés en soins aigus seront inclus après leur admission. Après inclusion et randomisation, les risques des patients seront stratifiés avec un algorithme existant en fonction du risque d'erreur de médication. Les patients du groupe d'intervention recevront un examen de la médication effectué par un pharmacien clinicien s'ils présentent un risque élevé d'erreur médicamenteuse. Les patients présentant le risque d'erreur de médication le plus élevé recevront un examen de la médication effectué par un pharmacologue clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dorthe K Bonnerup, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis avec acuité
  • >17 ans
  • Patients traités avec au moins un médicament à l'admission

Critère d'exclusion:

  • Patients mourants
  • Patients suicidaires
  • Patients intoxiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
La procédure normale au service
Comparateur actif: Examen stratifié des médicaments
Examen des médicaments effectué par un pharmacien clinicien ou un pharmacologue clinicien chez les patients présentant le risque d'erreur médicamenteuse le plus élevé
Une revue de la médication sera effectuée chez les patients à haut risque d'erreur médicamenteuse. Les patients les plus à risque recevront l'examen des médicaments d'un pharmacologue clinique, tandis que les patients évalués à moindre risque recevront l'examen des médicaments d'un pharmacien clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreurs médicamenteuses
Délai: Pendant l'hospitalisation, c'est-à-dire. entre 8 heures et environ 20 jours
Les erreurs médicamenteuses sont définies comme des erreurs de prescription susceptibles de nuire aux patients ou de nuire réellement aux patients. Cela sera évalué en vérifiant les dossiers médicaux. Deux experts indépendants s'en chargeront.
Pendant l'hospitalisation, c'est-à-dire. entre 8 heures et environ 20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réadmissions à l'hôpital (toutes causes confondues)
Délai: 3 mois après la sortie
3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2013

Première publication (Estimation)

28 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MERIS2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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