- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01819974
Wpływ przeglądów leków przeprowadzonych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
27 listopada 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ recenzji leków na hospitalizowanych pacjentów wysokiego ryzyka - randomizowana kontrolowana próba
Celem pracy jest sprawdzenie, czy warstwowy przegląd leków przeprowadzony u pacjentów z grupy największego ryzyka wystąpienia błędów lekarskich ma wpływ na liczbę błędów lekarskich podczas hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci leczeni w stanach nagłych zostaną uwzględnieni po przyjęciu.
Po włączeniu i randomizacji pacjenci zostaną poddani stratyfikacji ryzyka za pomocą istniejącego algorytmu zgodnie z ryzykiem błędu w leczeniu.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają przegląd leków przeprowadzony przez farmaceutę klinicznego, jeśli są w grupie wysokiego ryzyka błędu medycznego.
Pacjenci, u których występuje największe ryzyko błędu medycznego, otrzymają przegląd leków przeprowadzony przez farmakologa klinicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
Główny śledczy:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostro przyznał
- >17 lat
- Pacjenci leczeni co najmniej jednym lekiem przy przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- Umierający pacjenci
- Pacjenci samobójcy
- Nietrzeźwi pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalna procedura na oddziale
|
|
|
Aktywny komparator: Stratyfikowany przegląd leków
Przegląd leków przeprowadzony przez farmaceutę klinicznego lub farmakologa klinicznego u pacjentów o najwyższym ryzyku błędu medycznego
|
Ocena leków zostanie przeprowadzona u pacjentów z wysokim ryzykiem błędu lekarskiego.
Pacjenci z grupy największego ryzyka otrzymają przegląd leków od farmakologa klinicznego, podczas gdy pacjenci z mniejszym ryzykiem otrzymają przegląd leków od farmaceuty klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy leków
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji tj. od 8 godzin do około 20 dni
|
Błędy medyczne definiuje się jako błędy w przepisywaniu, które mogą zaszkodzić pacjentom lub faktycznie zaszkodzić pacjentom.
Zostanie to ocenione poprzez sprawdzenie dokumentacji medycznej.
Zrobi to dwóch niezależnych ekspertów.
|
Podczas hospitalizacji tj. od 8 godzin do około 20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ponowne przyjęcia do szpitala (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
|
3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MERIS2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stratyfikowany przegląd leków
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone