- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01819974
Effekt af medicinanmeldelser udført hos højrisikopatienter
27. november 2013 opdateret af: University of Aarhus
Effekt af medicinanmeldelser hos hospitalsindlagte højrisikopatienter - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en stratificeret medicingennemgang udført hos patienter med størst risiko for at opleve medicineringsfejl har indflydelse på antallet af medicineringsfejl under indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut indlagte medicinske patienter vil blive inddraget efter indlæggelsen.
Efter inklusion og randomisering vil patienterne blive risikostratificeret med en eksisterende algoritme i henhold til risiko for medicineringsfejl.
Patienterne i interventionsgruppen vil modtage en medicingennemgang udført af en klinisk farmaceut, hvis de er i høj risiko for medicineringsfejl.
Patienter med størst risiko for medicinfejl vil modtage en medicingennemgang udført af en klinisk farmakolog.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut indlagt
- >17 år
- Patienter, der behandles med mindst ét lægemiddel ved indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Døende patienter
- Selvmordspatienter
- Berusede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Den normale procedure på afdelingen
|
|
Aktiv komparator: Stratificeret medicingennemgang
Medicingennemgang udført af enten en klinisk farmaceut eller en klinisk farmakolog hos patienter med højest risiko for medicineringsfejl
|
Der vil blive foretaget en medicingennemgang hos patienter med høj medicineringsfejl rik.
Patienter i den højeste risiko vil modtage medicingennemgang fra en klinisk farmakolog, mens patienter vurderet i mindre risiko vil modtage medicingennemgang fra en klinisk farmaceut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicineringsfejl
Tidsramme: Under indlæggelse dvs. mellem 8 timer og cirka 20 dage
|
Medicineringsfejl defineres som ordinationsfejl, der har potentiale til at skade patienter eller faktisk skade patienter.
Dette vil blive vurderet ved at tjekke journalerne.
To uafhængige eksperter vil gøre dette.
|
Under indlæggelse dvs. mellem 8 timer og cirka 20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hospitalsgenindlæggelser (alle årsager)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2013
Først opslået (Skøn)
28. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MERIS2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stratificeret medicingennemgang
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Lumbago | Radikulopati | Intervertebral diskuslidelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringKræft, Avanceret | Kognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater