- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01819974
Effetto delle revisioni dei farmaci eseguite in pazienti ad alto rischio
27 novembre 2013 aggiornato da: University of Aarhus
Effetto delle revisioni dei farmaci nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è esaminare se una revisione stratificata dei farmaci eseguita in pazienti a più alto rischio di errori terapeutici abbia un impatto sul numero di errori terapeutici durante il ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti medici ricoverati per malattie acute saranno inclusi dopo il ricovero.
Dopo l'inclusione e la randomizzazione, i pazienti saranno stratificati in base al rischio con un algoritmo esistente in base al rischio di errore terapeutico.
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una revisione del farmaco eseguita da un farmacista clinico se sono ad alto rischio di errore terapeutico.
I pazienti con il più alto rischio di errore terapeutico riceveranno una revisione del farmaco eseguita da un farmacologo clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
-
Investigatore principale:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acutamente ammesso
- >17 anni
- Pazienti in trattamento con almeno un farmaco al momento del ricovero
Criteri di esclusione:
- Pazienti morenti
- Pazienti suicidi
- Pazienti intossicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
La normale procedura in corsia
|
|
|
Comparatore attivo: Revisione stratificata dei farmaci
Revisione dei farmaci eseguita da un farmacista clinico o da un farmacologo clinico nei pazienti con il più alto rischio di errore terapeutico
|
Verrà eseguita una revisione della terapia nei pazienti con elevato rischio di errore terapeutico.
I pazienti a più alto rischio riceveranno la revisione del farmaco da un farmacologo clinico, mentre i pazienti valutati a minor rischio riceveranno la revisione del farmaco da un farmacista clinico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errori terapeutici
Lasso di tempo: Durante il ricovero, ad es. tra 8 ore e circa 20 giorni
|
Gli errori terapeutici sono definiti come errori nella prescrizione che possono potenzialmente danneggiare i pazienti o danneggiarli effettivamente.
Questo sarà valutato controllando le cartelle cliniche.
Lo faranno due esperti indipendenti.
|
Durante il ricovero, ad es. tra 8 ore e circa 20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riammissioni ospedaliere (per tutte le cause)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MERIS2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Revisione stratificata dei farmaci
-
General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
-
University of RochesterRobert Wood Johnson FoundationCompletatoMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) e altri collaboratoriCompletatoHIV/AIDS | Aderenza ai farmaci | HIV | Comportamento sessuale | Infezioni a trasmissione sessuale (non HIV o epatite)Stati Uniti
-
Visior Technologies Ltd.Completato
-
University of PittsburghRitiratoAderenza ai farmaci | Reazione avversa al farmaco | Non aderenza ai farmaciStati Uniti
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti