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Effetto delle revisioni dei farmaci eseguite in pazienti ad alto rischio

27 novembre 2013 aggiornato da: University of Aarhus

Effetto delle revisioni dei farmaci nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è esaminare se una revisione stratificata dei farmaci eseguita in pazienti a più alto rischio di errori terapeutici abbia un impatto sul numero di errori terapeutici durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti medici ricoverati per malattie acute saranno inclusi dopo il ricovero. Dopo l'inclusione e la randomizzazione, i pazienti saranno stratificati in base al rischio con un algoritmo esistente in base al rischio di errore terapeutico. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una revisione del farmaco eseguita da un farmacista clinico se sono ad alto rischio di errore terapeutico. I pazienti con il più alto rischio di errore terapeutico riceveranno una revisione del farmaco eseguita da un farmacologo clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dorthe K Bonnerup, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acutamente ammesso
  • >17 anni
  • Pazienti in trattamento con almeno un farmaco al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti morenti
  • Pazienti suicidi
  • Pazienti intossicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
La normale procedura in corsia
Comparatore attivo: Revisione stratificata dei farmaci
Revisione dei farmaci eseguita da un farmacista clinico o da un farmacologo clinico nei pazienti con il più alto rischio di errore terapeutico
Verrà eseguita una revisione della terapia nei pazienti con elevato rischio di errore terapeutico. I pazienti a più alto rischio riceveranno la revisione del farmaco da un farmacologo clinico, mentre i pazienti valutati a minor rischio riceveranno la revisione del farmaco da un farmacista clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori terapeutici
Lasso di tempo: Durante il ricovero, ad es. tra 8 ore e circa 20 giorni
Gli errori terapeutici sono definiti come errori nella prescrizione che possono potenzialmente danneggiare i pazienti o danneggiarli effettivamente. Questo sarà valutato controllando le cartelle cliniche. Lo faranno due esperti indipendenti.
Durante il ricovero, ad es. tra 8 ore e circa 20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissioni ospedaliere (per tutte le cause)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MERIS2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione stratificata dei farmaci

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