- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01819974
Efeito das revisões de medicamentos realizadas em pacientes de alto risco
27 de novembro de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Efeito das revisões de medicamentos em pacientes hospitalizados de alto risco - um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é examinar se uma revisão estratificada de medicação realizada em pacientes com maior risco de erros de medicação tem impacto no número de erros de medicação durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes internados de forma aguda serão incluídos após a admissão.
Após inclusão e randomização, os pacientes serão estratificados por risco com um algoritmo existente de acordo com o risco de erro de medicação.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão uma revisão de medicação realizada por um farmacêutico clínico se estiverem em alto risco de erro de medicação.
Os pacientes com maior risco de erro de medicação receberão uma revisão de medicação realizada por um farmacologista clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Investigador principal:
- Dorthe K Bonnerup, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido de forma aguda
- >17 anos
- Pacientes em tratamento com pelo menos um medicamento na admissão
Critério de exclusão:
- pacientes moribundos
- Pacientes suicidas
- Pacientes intoxicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
O procedimento normal na enfermaria
|
|
|
Comparador Ativo: Revisão estratificada de medicamentos
Revisão de medicamentos realizada por um farmacêutico clínico ou um farmacologista clínico em pacientes com maior risco de erro de medicação
|
Uma revisão de medicação será realizada em pacientes com alto risco de erro de medicação.
Os pacientes de maior risco receberão a revisão da medicação de um farmacologista clínico, enquanto os pacientes avaliados de menor risco receberão a revisão da medicação de um farmacêutico clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erros de medicação
Prazo: Durante a hospitalização, ou seja. entre 8 horas e aproximadamente 20 dias
|
Os erros de medicação são definidos como erros na prescrição que têm o potencial de prejudicar os pacientes ou realmente prejudicar os pacientes.
Isso será avaliado pela verificação dos registros médicos.
Dois especialistas independentes farão isso.
|
Durante a hospitalização, ou seja. entre 8 horas e aproximadamente 20 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
readmissões hospitalares (todas as causas)
Prazo: 3 meses após a alta
|
3 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MERIS2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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