Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trippel sårbarhet? Cirkadisk tendens, søvnmangel og ungdomsår

12. august 2025 oppdatert av: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Det er et presserende behov for å identifisere modifiserbare mekanismer som bidrar til risiko og sårbarhet blant ungdom. Etterforskerne tester hypotesen om at kveldsfølelse, tendensen til å legge seg sent og våkne sent, er en viktig bidragsyter til, og til og med årsak til, onde sykluser som eskalerer sårbarhet og risiko blant ungdom. Denne studien søker å finne ut om to intervensjoner for å redusere kvelden kan redusere risiko og gi motstandskraft i kritiske aspekter av helse, utvikling og funksjon hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tenåringer som viser en cirkadisk tendens til kveldsfølelse ('nattugler') følger en forsinket søvnplan, øker aktiviteten senere på dagen og både legger seg og står opp senere, sammenlignet med morgentyper ('lerker'). Den døgnkontinuerlige tendensen til kveldsfølelse i ungdomsårene oppstår fra et samløp av psykososiale, atferdsmessige og biologiske faktorer og er en viktig bidragsyter til, og kanskje til og med årsak til, onde sykluser som eskalerer sårbarhet og risiko for dårlig helse og store former for psykopatologi. Faktisk har en døgnrytmisk tendens blitt assosiert med et bredt spekter av uønskede effekter, inkludert dårligere helse, dårligere akademiske prestasjoner, dårligere selvregulering, større bruk av stoffer, større tendens til impulsivitet, mer depresjon og angst, større emosjonell ustabilitet og mer aggressivitet. og antisosial oppførsel. Mens det biologiske skiftet mot kveldsvær i puberteten kan være vanskelig å modifisere, kan de psykososiale og atferdsmessige bidragsyterne modifiseres. Dessuten vil modifisering av disse bidragsyterne eliminere nøkkelfaktorer som forverrer det biologiske skiftet. Den foreslåtte forskningen vil fremme dagens kunnskap om kveldens rolle som en mekanisme som bidrar til dårligere resultater i ungdomsårene. Etterforskerne tar sikte på å redusere kveldsfølelse blant 10-18 åringer via en intervensjon som integrerer evidensbaserte behandlinger hentet fra grunnleggende forskning på døgnsystemet (behandling 1) sammenlignet med en psykoedukativ intervensjon som fremhever samspillet mellom søvn, kosthold, trening og stress. (Behandling 2). Etterforskerne vil tilfeldig tildele ungdommer med en døgnrytme-tendens, og som er "i risiko" i minst ett av fem helsedomener (emosjonelt, kognitivt, atferdsmessig, sosialt, fysisk), til enten: (a) Behandling 1 (n = 86) eller (b) Behandling 2 (n = 86). Tiltak vil bli tatt før behandling, etterbehandling og 6 og 12 måneder etter behandling. Denne forskningen er et første skritt i en langsiktig plan for å akselerere kunnskap om de potensielt kraftige positive effektene, for det utviklende nevrale systemet, av enkle, spredbare psykososiale intervensjoner spesielt designet for å målrette modifiserbare risikofaktorer på tvers av ungdomsårene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier.

  1. Poengsum innenfor den laveste kvartilen av Children's Morningness-Eveningness Preference Scale (CMEP; 27 eller lavere) og en 7-dagers søvndagbok som viser en søvnstarttid på 22:40 eller senere for 10-13 åringer, 23:00 eller senere for 14-16 åringer, og 23.20 eller senere for 17-18 åringer minst 3 netter per uke. Må ha hatt det nåværende mønsteret med sen leggetid de siste 3 månedene.
  2. "I fare" i ett av de fem helsedomenene: emosjonell, atferdsmessig, sosial, fysisk og kognitiv. Emosjonell risiko vil bli operasjonalisert som en poengsum på 4 eller høyere på noen av følgende punkter på Child Depression Rating Scale: Vanskeligheter med å ha det gøy, sosial tilbaketrekning, irritabilitet, deprimerte følelser, overdreven gråt eller en T-score på 61 eller høyere på Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASQ), basert på aldersgruppe (10-11 år, 12-15 år, 16-19 år) ved bruk av MASC-10-profilen. Atferdsrisiko vil bli operasjonalisert som en Sensation Seeking Scale-score større enn 3,93 for menn i alderen 10-13, større enn 3,19 for kvinner 10-13, større enn 4,07 for menn 14-18, eller høyere enn 3,19 for kvinner 14-18; tar ADHD-medisiner eller Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni for barn i skolealder (KSADs) diagnostisering av ADHD; nåværende alkohol- eller rusmisbruk; eller tidligere alkohol- eller rusavhengighet. Sosial og kognitiv risiko vil bli definert som "verre" enn andre tenåringens alder i en eller flere sosial atferd fra henholdsvis Child Behavior Checklist (CBCL) Seksjon VI eller sviktende en eller flere akademiske klasser fra CBCL Seksjon VII. Fysisk risiko vil bli operasjonalisert som en Physical Health Questionnaire-15-score på 4 eller høyere, seks eller flere dager med skolefravær, eller en BMI over 85. persentilen for deltakerens kjønn og alder.
  3. Alder mellom 10 og 18 år og bor sammen med en forelder eller foresatt og deltar på en klasse/jobb innen kl. 09.00 minst 3 dager i uken;
  4. flytende engelsk språk;
  5. Kan og er villig til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier.

  1. En aktiv, progressiv fysisk sykdom (f.eks. kreft, åndedrettslidelse) eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til begynnelsen og forløpet av søvnforstyrrelsen;
  2. Bevis fra klinisk diagnose eller rapport fra ungdom eller forelder om søvnapné, rastløse ben eller periodiske lemmerbevegelser under søvn. Ungdom som presenterer foreløpige diagnoser av noen av disse lidelsene (f.eks. søvnapné) vil bli henvist til en ikke-studie polysomnografi (PSG) evaluering etter forelderens skjønn og vil bli registrert bare hvis diagnosen blir avvist;
  3. Psykisk utviklingshemming, autismespekterforstyrrelse eller annen betydelig svekke gjennomgripende utviklingsforstyrrelse. Basert på tidligere rekrutteringserfaringer i vår ungdomsdepresjonsstudie, forventer vi at denne eksklusjonen vil bli påberopt svært sjelden (en gang hvert par år);
  4. Bipolar lidelse eller schizofreni eller en annen nåværende akse I-lidelse hvis det er en betydelig risiko for skade og/eller dekompensasjon hvis behandlingen av den komorbide tilstanden forsinkes som en funksjon av deltakelse i et hvilket som helst stadium av denne studien. Ellers vil vi tillate alle andre komorbide psykiatriske tilstander (i) for å maksimere representativiteten og (ii) fordi et biprodukt kan være at behandlingen utgjør en nyttig 'transdiagnostisk' behandling for ungdom på tvers av psykiatriske lidelser.
  5. En medisinfri gruppe kan være vanskelig å rekruttere og vil sannsynligvis være lite representativ. Deltakere vil derfor ikke bli ekskludert på grunnlag av stabil bruk av medisiner (> 4 uker). Unntaket var bruk av hypnotika og andre medisiner kjent for å endre søvn (f.eks. melatonin).
  6. Historie om rusavhengighet de siste seks månedene;
  7. Dagens selvmordsrisiko er tilstrekkelig til å utelukke behandling på poliklinisk basis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1
Integrerer evidensbaserte behandlinger hentet fra grunnleggende forskning på døgnsystemet
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet, mellommenneskelig og sosiale rytmeterapi, kronoterapi
Aktiv komparator: Behandling 2
Psykoedukasjon om sammenhenger mellom søvn, kosthold, trening og stress.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Sleep Time (TST) Gjennomsnitt på Weeknights via Daily Sleep Diary
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Total Sleep Time (TST) gjennomsnitt på weeknights via Daily Sleep Diary. Endring fra baseline til etterbehandling. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før post i psykoedukasjon (PE) tilstand og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Gjennomsnittlig sengetid på weeknights målt via daglig søvndagbok
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Endring i gjennomsnittlig leggetid på weeknights fra forbehandling til etterbehandling målt via daglig søvndagbok. 24-timers desimalformat, hvor tider etter midnatt er uttrykt som tall over 24 (eks. 01:30 er 25,50). Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Morning kveldsinnstilling målt via barnegjengens preferanseskala om kvelden
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Morning Evening Ness Preference målt via Childrens Morningness Preference Preference Scale (CMEP). Poengene varierer fra 10 (ekstrem kveldspreferanse) til 43 (ekstrem morgenpreferanse). Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt poengsum for kognitivt domene
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Kognitiv sammensatt poengsum reflekterer kognitiv funksjon og ble beregnet ved å gjennomsnittliggjøre de standardiserte sammendragspoengene fra to tiltak: oppmerksomhetskontrollskala (ACS) og ungdoms sosial justeringsskala-selvrapport (YSAS). Sammendragspoeng ble beregnet som 1.) ACS = sum på 20 elementer vurdert 1-4; Område: 20-80. Høyere score indikerer mindre oppmerksomhetskontroll; og 2.) YSAS = sum av 6 skole/kognitive relaterte elementer vurdert 1-5; Område: 6-30. Høyere score indikerer dårligere skolerelatert svekkelse.

Per deltaker ble sammendragspoeng fra ACS og YSAs beregnet og deretter standardisert.

Den endelige kompositt (område -2,12 til 2,39) ble beregnet som gjennomsnittet av de to standardiserte score. Høyere score indikerer større oppmerksomhetsvansker og svekkelse av skolen.

Endring i denne sammensatte poengsummen fra baseline til etterbehandling er rapportert nedenfor. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt poengsum for atferdsdomene
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

For å vurdere funksjon i atferdsdomenet, beregnes en selvrapport-sammensatt risikoscore ved ungdom ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng fra to tiltak: sensasjonssøkende skala for barn (SSS) og alkohol- og stoffets bruk 30 dager (SU; elementer inkluderer spørsmål på koffein og energidrikker).

Sammendragspoeng ble beregnet som 1.) SSS = sum av 8 elementer, vurdert 1-5, område: 8-40. Høyere score = større sensasjonssøking; og 2.) SU = sum av 23 varer vurdert 0-7, område 0-161. Høyere score = hyppigere bruk.

For hver deltaker ble sammendragspoeng fra SSS og SU -underskalaene beregnet og standardisert. Den endelige kompositt (område -1,73 til 3,34) ble beregnet som gjennomsnittet av de to standardiserte score. Høyere sammensatte score indikerer høyere svekkelsesendring i denne sammensatte poengsummen fra baseline til etterbehandling er rapportert nedenfor. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt poengsum for emosjonelt domene
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Selvrapport sammensatt poengsum, emosjonelt fungerende domene beregnes ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng fra to tiltak: barns depresjonsvurderingsskala-revidert (CDR) og den flerdimensjonale angstskalaen for barn (MASC).

Sammendragspoeng ble beregnet som 1.) CDRS = sum av 17 elementer. Område 17-113. Høyere score indikerer større depressive symptomer; og 2.) MASC = sum av 39 varer. Område 0-117. Høyere score indikerer større angst.

For hver deltaker ble sammendragspoeng fra CDR -er og MASC -underskalaer først beregnet og deretter standardisert. Den endelige kompositt (område -2,10 til 3,60) ble beregnet som gjennomsnittet av de to standardiserte score fra CDRS og MASC. Høyere sammensatte score indikerer større emosjonell risiko (dvs. mer depresjon og angstsymptomer).

Endring i denne sammensatte poengsummen fra baseline til etterbehandling er rapportert nedenfor. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt poengsum for sosialt domene
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Sammensatt poengsum for sosialt domene for å vurdere funksjon i det sosiale domenet. Beregnet ved å ta gjennomsnittet av de tre underskalaene (dvs. venner, familie, romantiske forhold) fra ungdommens sosiale tilpasningsskala - selvrapport.

Ungdoms sosial justeringsskala - Bare sosiale gjenstander. 9 elementer (spørsmål 7-15 av 23 vareskalaen), vareutvalget 1-5. Sammendragsscore beregnes ved å ta summen av alle 9 elementene. Ingen omvendt koding nødvendig. Sammendrag SCORE-serie 9-45. Høyere poengsum = mer nedsatt justering.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt poengsum for fysisk domene
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Sammensatt poengsum for fysisk domene (fysisk funksjon) beregnes ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng fra to tiltak: Modifiable Activity Questionnaire for ungdom (MAQ) og fysisk helse spørreskjema (PHQ).

Sammendragspoeng ble beregnet som 1.) MAQ = sum av antall timer per uke ikke aktiv/trening. Høyere score indikerer større antall fritidstimer; og 2. PHQ-15 = sum av vare (13 varer for menn, 14 varer for kvinner), rekkevidde 0-30. Høyere score indikerer dårligere somatiske klager.

For hver deltaker ble sammendragspoeng fra underskalene fra MAQ og PHQ-15 først beregnet og deretter standardisert. Den endelige kompositt (område -3,95 til 1,86) ble beregnet som gjennomsnittet av de to standardiserte score. Høyere sammensatte score indikerer større fysisk helserisiko.

Endring i denne sammensatte poengsummen fra baseline til etterbehandling er rapportert nedenfor. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Sleepiness Subcale from School Sleep Habits Survey (SSHB). Denne underskalaen inkluderer 10 elementer vurdert på en 4 -punkts skala (0 - 3), og vurderer søvnighet. Total score ble beregnet ved å summere alle varesvar. Mulige score varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer større søvnighet på dagen. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Svakt lys melatonin begynnelse
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Melatoninnivåer ble målt ved bruk av 13 spyttprøver samlet med 30-minutters intervaller, og begynte 5,5 timer før og begynte 30 minutter etter hver deltakers gjennomsnittlige sengetid (beregnet fra 7 netter med søvndagbok). For hvert tidspunkt (baseline og etterbehandling) ble det svake lysmelatonin-utbruddet (DLMO) estimert ved å identifisere når melatoninnivået krysset 3,0 pg/ml terskel (dvs. den interpolerte tiden). Endring i de interpolerte DLMO -tidene fra baseline til etterbehandling (som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen) rapporterte. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sammendragsscore beregnes ved å ta summen av score på varenivå. Sammendrag SCORE-serie 0-21. En høyere poengsum betyr økt alvorlighetsgrad av vanskeligheter i alle komponenter i søvnområdet. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Avvik mellom weeknights og helger for total søvntid
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Avviket mellom weeknights og helger for Total Sleep Time (TST). Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt risikoscore for å fungere i fem helserelevante domener: emosjonell helse (positivitetsforhold)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Sammensatt risikoscore for å fungere i emosjonell helse, målt via økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA), vurderer subjektiv emosjonell velvære over 7 dager, per tidspunkt ved bruk av en 9-element kort form av den positive og negative påvirkningsskalaen for barn (Panas-C), som inkluderte 4 positive påvirkninger (min = maks, maks = høyere score, indikerer mer positiv påvirkning) og 5 positive påvirkninger R (MIN, MAX = 20; høyere score. En 5-punkts Likert-skala.

Et positivitetsforhold ble beregnet ved å dele summen av hver påvirkning av varescore med summen av negativ påvirkningspoeng per undersøkelsesdag. Høyere positivitetsforhold (område: 0,16-4) indikerer høyere subjektiv velvære og mindre risiko.

Endring i gjennomsnittlig positivitetsforhold fra baseline til etterbehandling (som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen) rapporterte. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Kontrollliste for barnatferd: Foreldre-rapport emosjonell helse sammensatt risikoscore
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Foreldres mål. Den emosjonelle helsekomposittrisikoscore ble vurdert med en sammensatt poengsum for de engstelige/deprimerte og tilbaketrukne/deprimerte underskalene av sjekkliste for barnatferd (CBCL), beregnet ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng for elementene innenfor dette domenet. Dette er et foreldrerapportert mål på en tenårings emosjonelle helse, inkludert gjenstander relatert til angst/depresjon. Rekkevidde for sammensatt total: 0-42, med høyere score som indikerer flere problemer.

CBCL engstelig/deprimert underskala er sammensatt av 13-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, og er 0-26, med høyere score som indikerer mer emosjonelle problemer.

CBCL-trukket/deprimert underskala er sammensatt av 8-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, og er 0-16-området 0-16, med høyere score som indikerer mer emosjonelle problemer.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen av PE-forholdet i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Avvik mellom weeknights og helger for leggetid via daglig søvndagbok
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Avviket mellom weeknights og helger for sengetid (BT) via Daily Sleep Diary. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Avvik mellom weeknights og helgene for vekketid via daglig søvndagbok
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Avviket mellom weeknights og helger for Wake Time (WUP) via Daily Sleep Diary. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Sammensatt risikoscore for å fungere i fem helserelevante domener: kognitiv helse
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Sammensatt risikoscore for å fungere ved kognitiv helse målt via økologisk øyeblikkelig vurdering. Deltakerne svarte på 11 elementer som målte deres konsentrasjon, distrahering og fokus relatert til deres nåværende aktivitet. Alle elementene ble vurdert på 5-punkts Likert-skala, hvor høyere score indikerte høyere nivåer av konsentrasjon, distrahering og fokus (min = 11, maks = 55). Den sammensatte risikoscore ble beregnet ved gjennomsnittlig deltakerrespons over vurderingsuken. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Sammensatt risikoscore for å fungere i fem helserelevante domener: atferdshelse
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Sammensatt risikoscore for å fungere i atferdshelse målt via økologisk øyeblikkelig vurdering ble vurdert ved direkte å spørre deltakerne om å spise, drikke, tyggegummi og røykeatferd på det tidspunktet telefonen ringte gjennom 6 åpne EMA-spørsmål. Svarene ble kodet. Den gjennomsnittlige ukentlige hyppigheten av inntak av søppelmat, koffein, alkohol, nikotin og andre stoffer ble tabulert. Minimumsscore var 0, og det var ingen maksimal poengsum. Høyere score indikerer mer risikofylt atferd og dermed mer risiko. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Sammensatt risikoscore for å fungere i fem helserelevante domener: fysisk helse
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen

Sammensatt risikoscore for å fungere i fysisk helse avledet fra økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA). For det fysiske helsedomenet, svarene på et enkelt daglig element (f.eks. "Var du fysisk aktiv i dag?") ble brukt til å lage en binær poengsum: 1 = aktiv, 2 = inaktiv. Daglige svar ble samlet over 7 dager og begge summert (rekkevidde: 7-14) og gjennomsnittet for hver deltaker.

Den endelige sammensatte poengsummen gjenspeiler gjennomsnittet av disse daglige verdiene (område: 1 - 2), der lavere score indikerer større fysisk aktivitet og lavere fysisk helserisiko.

Endring i denne sammensatte poengsummen fra baseline til etterbehandling (som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen) er rapportert nedenfor. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Sammensatt risikoscore for å fungere i fem helserelevante domener: sosial helse
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Sammensatt risikoscore for å fungere i sosial helse målt via økologisk øyeblikkelig vurdering ble vurdert ved direkte å spørre deltakerne hvem deltakeren var med på det tidspunktet telefonen ringte. Deltakernes svar ble deretter manuelt kodet for følgesvenn på en skala fra 0-4. Deltakernes positivitetsforhold, som beregnet i den emosjonelle helse (positivitetsforholdet) sammensatt risikoscore for funksjon, ble deretter gruppert basert på anledninger da deltakerne var alene mot et familiemedlem kontra med en venn kontra andre. Positivitetsforholdene i grupper ble gjennomsnittet (min = 0,16, maks = 4), der høyere gjennomsnitt indikerte høyere subjektiv velvære og lavere risiko. Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Kontrollliste for barnatferd: Foreldre-rapport kognitiv helse sammensatt risikoscore
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Foreldres mål. Kognitiv helsekomposittrisikoscore ble vurdert med tankeproblemer og oppmerksomhetsproblemer underskala av sjekkliste for barnatferd (CBCL), beregnet ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng for elementene innenfor dette domenet. Dette er et foreldrerapportert mål på en tenårings kognitive helse, inkludert elementer relatert til tankeproblemer. Rekkevidde for sammensatt total: 0-50, med høyere score som indikerer mer kognitive problemer.

CBCL-tankeproblemer-underskalaen er sammensatt av 15-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, rekkevidden av score er 0-30, med høyere score som indikerer flere problemer.

Underskalaen for CBCL-oppmerksomhetsproblemer er sammensatt av 10-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, rekkevidden av score er 0-20, med høyere score som indikerer flere problemer.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen av PE-forholdet i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Kontrollliste for barnatferd: Foreldre-rapport atferdsmessig helse sammensatt risikoscore
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Foreldres mål. Den atferdsmessige helsekomposittrisikoscore ble vurdert med en sammensatt poengsum for regelbrytende atferd og aggressiv atferdsunderskala av sjekkliste for barnatferd (CBCL), beregnet ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng for elementene i dette domenet. Dette er et foreldrerapportert mål på en tenårings atferdshelse, inkludert gjenstander relatert til regelbrytende. Rekkevidde for sammensatt total: 0-70, med høyere score som indikerer flere atferdsproblemer.

CBCL-regelbrytende atferdsunderskalaen er sammensatt av 17-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, rekkevidden av score er 0-34, med høyere score som indikerer mer regelbrytende atferd.

CBCL Aggressive Behaviour-underskalaen er sammensatt av 18-elementer CBCL-elementer i en skala på 0-2, rekkevidden av score er 0-36, med høyere score som indikerer mer aggressiv atferd.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Kontrollliste for barnatferd: Foreldre-rapport sosial helse sammensatt risikoscore
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Foreldres mål. Social Health Composite Risk Score ble vurdert med en sammensatt poengsum for Social Problems -underskalaen til sjekkliste for barnatferd (CBCL), beregnet ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng for elementene innenfor dette domenet. Dette er et foreldrerapportert mål på en tenårings sosiale helse. Underskalaen for CBCLs sosiale problemer er sammensatt av 11-elementer CBCL-elementer i en skala på 0-2, rekkevidden av score er 0-22, med høyere score som indikerer flere sosiale problemer.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Kontrollliste for barnatferd: Foreldre-rapport fysisk helse sammensatt risikoscore
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Foreldres mål. Den fysiske helsekomposittrisikoscore ble vurdert med en sammensatt poengsum for de somatiske klagene underskala av sjekkliste for barnatferd (CBCL), beregnet ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng for elementene innenfor dette domenet. Dette er et foreldrerapportert mål på en tenåringens fysiske helse (f.eks. "Oppkast").

CBCL somatiske klager-underskalaen er sammensatt av 11-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, og er 0-22, med høyere score som indikerer mer fysiske problemer.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Kontrollliste for barnatferd: CBCL Sleep Composite
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Foreldres mål. Sleep Health Composite Risikoscore ble vurdert med en sammensatt poengsum for søvn fra Child Behaviour (CBCL), beregnet ved å ta gjennomsnittet av standardiserte sammendragspoeng for elementene i dette domenet. Dette er et foreldrerapportert mål på en tenårings søvnhelse. CBCL Sleep Subscale er sammensatt av 7-elementer CBCL-elementer på en skala på 0-2, rekkevidden av score er 0-14, med høyere score som indikerer flere søvnproblemer.

Modellen gir estimater av den gjennomsnittlige endringen før POST i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av psykiatriske lidelser
Tidsramme: Kun grunnlinje
Målt via Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni for barn i skolealder (KSADS) Intervju
Kun grunnlinje
Diagnose av søvnforstyrrelser
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er et gjennomsnitt på 9 uker etter behandlingsstart, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Målt via Duke Structured Interview for søvnforstyrrelser
Endring fra baseline til etterbehandling, som er et gjennomsnitt på 9 uker etter behandlingsstart, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Aktigrafi målt total søvntid
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
beregnes separat for ukenetter og helgenetter for også å beregne avviket mellom ukenetter og helgenetter
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Spørreskjema for sjekkliste for Internettatferd
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Rosenberg Self Esteem Scale Spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Rosenberg Self Efficacy Scale Questionnaire
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Spørreskjema for søvntreghet
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Inventar over foreldre og jevnaldrende tilknytningsspørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Spørreskjema for vurderingsskala for sosiale ferdigheter
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er et gjennomsnitt på 9 uker etter behandlingsstart, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Endring fra baseline til etterbehandling, som er et gjennomsnitt på 9 uker etter behandlingsstart, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Terapiprosessmål
Tidsramme: Kun økt 2
Spørreskjema om troverdighet
Kun økt 2
Forover og bakover sifferspenn
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Sorteringsoppgave for dimensjonskort
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Barns affektive labilitetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er et gjennomsnitt på 9 uker etter behandlingsstart, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Foreldremål
Endring fra baseline til etterbehandling, som er et gjennomsnitt på 9 uker etter behandlingsstart, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølginger
Problemer i skolespørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Foreldremål
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Spørreskjema for foreldreovervåking
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Foreldremål
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er gjennomsnittlig 9 uker etter behandlingsstart
Total Wake Time (TWT)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Aktigrafi målte søvninnsatt latens (SOL; beregnet separat for uke- og helgekvelder) og våkne etter søvnutbrudd (WASO; beregnet separat for weeknights and Weekend Nights) for å skape total Wake Time (SOL+WASO) for weeknights, helger og for også å beregne avviket mellom uke natt og helgekvelder
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Aktigrafi målt antall aktiviteter på dagtid
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
beregnet separat for hverdager og helger
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Daglig søvndagbok
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Total Sleep Time (Weekend Nights), Weekend Night Bedtime, Weekend Rise Time, Total Wake Time (SOL+WASO) Weeknights, Total Wake Time (Sol+WASO) Weekend Nights, Naps.
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
"Problemer som er relatert til romantiske forhold" underskala av problemspørreskjemaet
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Østradiolhormonnivåer
Tidsramme: Bare grunnlinje
bare fra kvinner
Bare grunnlinje
Dehydroepiandrosteron (DHEA) hormonnivåer
Tidsramme: Bare grunnlinje
samlet via spyttprøve DNA ved spyttprøve for å undersøke utvalgte døgn og følelser enkelt nukleotidpolymorfisme (SNP)
Bare grunnlinje
Testosteronhormonnivåer
Tidsramme: Bare grunnlinje
samlet via spyttprøve
Bare grunnlinje
Cytokiner: Interleukin-6, tumor nekrose faktor-a og C-reaktivt protein.
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Vekt (lbs)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Høyde (føtter, tommer)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Midjeomkrets (CM)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen, og til 6-måneders og 12-måneders oppfølging
Følelser "Gonogo" -oppgave
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Emosjonell internasjonal affektive bilder system (IAPS) oppgave
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Food Desire Task og Snack Task (bare en del av deltakerne)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Ansiktsnavnekodingsoppgave (bare en delprøve av deltakerne)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Ansiktsnavninnhentingsoppgave (bare en delprøve av deltakerne)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Flankeroppgave (bare en delprøve av deltakerne)
Tidsramme: Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen
Endring fra baseline til etterbehandling, som er i gjennomsnitt 9 uker etter begynnelsen av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

10. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD071065-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere