Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojnásobná zranitelnost? Cirkadiánní tendence, spánková deprivace a dospívání

12. srpna 2025 aktualizováno: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Existuje naléhavá potřeba identifikovat modifikovatelné mechanismy přispívající k riziku a zranitelnosti mládeže. Vyšetřovatelé testují hypotézu, že večer, tendence chodit pozdě spát a pozdě vstávat, je důležitým přispěvatelem a dokonce příčinou bludných cyklů, které eskalují zranitelnost a riziko mezi mládeží. Tato studie se snaží zjistit, zda dvě intervence ke snížení večerní mohou snížit riziko a poskytnout odolnost v kritických aspektech zdraví, vývoje a fungování v mládí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívající, kteří vykazují cirkadiánní tendenci k večeru („noční sovy“), dodržují ve srovnání s ranními typy („skřivánci“) opožděný spánek, zvyšují aktivitu později během dne a chodí spát i vstávají později. Denní tendence k večeru během dospívání vychází ze souběhu psychosociálních, behaviorálních a biologických faktorů a je důležitým přispěvatelem a možná dokonce příčinou bludných cyklů, které eskalují zranitelnost a riziko špatného zdraví a hlavních forem psychopatologie. Ve skutečnosti, večerní cirkadiánní tendence byla spojena s širokou škálou nepříznivých účinků, včetně horšího zdraví, horších studijních výsledků, horší seberegulace, většího užívání látek, větší tendence k impulzivitě, větší deprese a úzkosti, větší emoční nestability a agresivnější a antisociální chování. Zatímco biologický posun směrem k večeru během puberty může být obtížné změnit, psychosociální a behaviorální přispěvatelé jsou modifikovatelní. Modifikace těchto přispěvatelů navíc odstraní klíčové faktory, které zhoršují biologický posun. Navrhovaný výzkum rozšíří současné poznatky o úloze večernosti jako mechanismu přispívajícího k horším výsledkům během dospívání. Vyšetřovatelé se zaměřují na snížení večerní u dětí ve věku 10-18 let pomocí intervence, která integruje léčbu založenou na důkazech odvozenou ze základního výzkumu cirkadiánního systému (Léčba 1) ve srovnání s psychoedukační intervencí, která zdůrazňuje souhru mezi spánkem, dietou, cvičením a stresem. (Léčba 2). Vyšetřovatelé náhodně přiřadí adolescenty s večerní cirkadiánní tendencí a kteří jsou „v riziku“ v alespoň jedné z pěti zdravotních domén (emocionální, kognitivní, behaviorální, sociální, fyzická) buď: (a) Léčba 1 (n = 86) nebo (b) Léčba 2 (n = 86). Opatření budou provedena před léčbou, po léčbě a 6 a 12 měsíců po léčbě. Tento výzkum je prvním krokem v rámci dlouhodobějšího plánu k urychlení znalostí o potenciálně silných pozitivních účincích jednoduchých, šířitelných psychosociálních intervencí speciálně navržených tak, aby se zaměřily na modifikovatelné rizikové faktory v průběhu dospívání na vyvíjející se nervový systém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení.

  1. Skóre v nejnižším kvartilu Dětské škály ranních a večerních preferencí (CMEP; 27 nebo nižší) a 7denní spánkový deník ukazující čas nástupu spánku 22:40 nebo později pro děti ve věku 10–13 let, 23:00 nebo později pro 14-16leté a ve 23:20 nebo později pro 17-18leté minimálně 3 noci týdně. Musel mít aktuální vzorec pozdních večerů za poslední 3 měsíce.
  2. „V ohrožení“ v jedné z pěti oblastí zdraví: emocionální, behaviorální, sociální, fyzická a kognitivní. Emocionální riziko bude operacionalizováno jako skóre 4 nebo vyšší u kterékoli z následujících položek na stupnici hodnocení dětské deprese: obtížnost zábavy, sociální stažení, podrážděnost, depresivní pocity, nadměrný pláč nebo T-skóre 61 nebo vyšší na multidimenzionální škála úzkosti pro děti (MASQ), založená na věkové skupině (10-11 let, 12-15 let, 16-19 let) pomocí profilu MASC-10. Behaviorální riziko bude operacionalizováno jako skóre na škále hledání pocitů vyšší než 3,93 pro muže ve věku 10-13 let, vyšší než 3,19 pro ženy 10-13, vyšší než 4,07 pro muže 14-18 nebo vyšší než 3,19 pro ženy 14-18; užívání léků na ADHD nebo Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenia for School-Age Children (KSADs) diagnóza ADHD; současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek; nebo minulá závislost na alkoholu nebo látkách. Sociální a kognitivní riziko bude definováno jako „horší“ než u ostatních ve věku dospívajícího v jednom nebo více sociálních chováních z kontrolního seznamu chování dětí (CBCL) sekce VI nebo v nesplnění jedné nebo více akademických tříd z CBCL sekce VII, v tomto pořadí. Fyzické riziko bude operacionalizováno jako Dotazník fyzického zdraví-15 skóre 4 nebo více, šest nebo více dní školní absence nebo BMI nad 85. percentilem pro pohlaví a věk účastníka.
  3. Věk mezi 10 a 18 a bydlení s rodičem nebo opatrovníkem a navštěvování třídy/práce do 9:00 alespoň 3 dny v týdnu;
  4. plynulost anglického jazyka;
  5. Schopný a ochotný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení.

  1. Aktivní, progresivní fyzické onemocnění (např. rakovina, respirační porucha) nebo neurologické degenerativní onemocnění přímo související s nástupem a průběhem poruchy spánku;
  2. Důkazy z klinické diagnózy nebo zprávy mladistvého nebo rodiče o spánkové apnoe, neklidných nohách nebo periodických pohybech končetin během spánku. Mládež s prozatímní diagnózou kterékoli z těchto poruch (např. spánková apnoe) bude podle uvážení rodiče odeslána k nestudijnímu polysomnografickému (PSG) hodnocení a bude zařazena pouze v případě, že bude diagnóza nepotvrzena;
  3. Mentální retardace, porucha autistického spektra nebo jiná výrazně narušující pervazivní vývojová porucha. Na základě předchozích zkušeností s náborem v naší studii deprese mládeže očekáváme, že toto vyloučení bude uplatňováno velmi zřídka (jednou za několik let);
  4. Bipolární porucha nebo schizofrenie nebo jiná aktuální porucha osy I, pokud existuje významné riziko poškození a/nebo dekompenzace, pokud je léčba tohoto komorbidního stavu zpožděna jako funkce účasti v jakékoli fázi této studie. V opačném případě umožníme všem ostatním komorbidním psychiatrickým stavům, aby (i) maximalizovaly reprezentativnost a (ii) protože vedlejším produktem může být to, že léčba představuje užitečnou „transdiagnostickou“ léčbu pro mládež napříč psychiatrickými poruchami.
  5. Skupinu bez léků může být obtížné získat a pravděpodobně nebude reprezentativní. Účastníci tedy nebudou vyloučeni na základě stabilního užívání léků (> 4 týdny). Výjimkou bylo použití hypnotik a dalších léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek (např. melatonin).
  6. Anamnéza látkové závislosti v posledních šesti měsících;
  7. Současné riziko sebevraždy dostatečné k vyloučení ambulantní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba 1
Integruje léčbu založenou na důkazech odvozenou ze základního výzkumu cirkadiánního systému
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost, interpersonální a sociální rytmická terapie, chronoterapie
Aktivní komparátor: Léčba 2
Psychoedukace o vzájemných souvislostech mezi spánkem, stravou, cvičením a stresem.
Behaviorální: Psychoedukace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba spánku (TST) ve všední noci prostřednictvím denního spánkového deníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Průměrná doba spánku (TST) ve všední noci prostřednictvím denního spánkového deníku. Změna z výchozí hodnoty na po léčbě. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu psychoedukace (PE) a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Průměrná před spaním v týdnu měřená prostřednictvím denního spánkového deníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Změna průměrného spánku v týdnu z předběžného léčby na po léčbě měřené denním spánkovým deníkem. 24hodinový desetinná formát, kde jsou časy po půlnoci vyjádřeny jako čísla nad 24 (např. 1:30 je 25,50). Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Ranní večerní preference měřená prostřednictvím měřítka preferencí ranního rannosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Preference ranní večer měřená prostřednictvím měřítka preferencí ranninness ranningness (CMEP). Skóre se pohybuje od 10 (extrémních večerních preferencí) do 43 (extrémní ranní preference). Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složené skóre pro kognitivní doménu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Kognitivní kompozitní skóre odráží kognitivní fungování a bylo vypočteno průměrováním standardizovaného souhrnného skóre ze dvou opatření: stupnice kontroly pozornosti (ACS) a zprávy o sociální přizpůsobení mládeže (YSAS). Souhrnná skóre byla vypočtena jako 1.) ACS = součet 20 položek hodnocených 1-4; Rozsah: 20-80. Vyšší skóre naznačují menší kontrolu pozornosti; a 2.) ysas = součet 6 školních/kognitivních položek hodnocených 1-5; Rozsah: 6-30. Vyšší skóre naznačují horší poškození školních škol.

Na účastníka byla vypočtena souhrnná skóre z ACS a YSA a poté standardizována.

Konečný kompozit (rozsah -2,12 až 2,39) byl vypočten jako průměr dvou standardizovaných skóre. Vyšší skóre naznačují větší problémy s pozorností a poškození školy.

Níže je uvedena změna tohoto složeného skóre z základní linie na po léčbě. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složené skóre pro behaviorální doménu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Pro posouzení fungování v behaviorální doméně se vypočítá skóre kompozitního rizika pro sebepoznání mládeže pomocí průměru standardizovaného souhrnného skóre ze dvou opatření: měřítko hledání pocitu pro děti (SSS) a alkohol a návykovou použití 30 dnů (SU; položky zahrnují otázky týkající se kofeinu a energetických nápojů).

Souhrnná skóre byla vypočtena jako 1.) SSS = součet 8 položek, hodnoceno 1-5, rozmezí: 8-40. Vyšší skóre = větší hledání pocitů; a 2.) su = součet 23 položek hodnocených 0-7, rozmezí 0-161. Vyšší skóre = častější použití.

Pro každého účastníka byla vypočtena a standardizována souhrnná skóre z podskupin SSS a SU. Konečný kompozit (rozsah -1,73 až 3,34) byl vypočten jako průměr dvou standardizovaných skóre. Vyšší kompozitní skóre naznačují, že vyšší změna snížení hodnoty v tomto složeném skóre z výchozí hodnoty na po léčbě je uvedena níže. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složené skóre pro emoční doménu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Mládežnické vlastní hlášení kompozitního skóre, emocionální funkční doména se počítá pomocí průměru standardizovaného souhrnného skóre ze dvou opatření: stupnice hodnocení deprese pro děti (CDR) a vícerozměrná stupnice úzkosti pro děti (MASC).

Souhrnná skóre byla vypočtena jako 1.) CDRS = součet 17 položek. Rozsah 17-113. Vyšší skóre naznačují větší depresivní příznaky; a 2.) masc = součet 39 položek. Rozsah 0-117. Vyšší skóre naznačují větší úzkost.

U každého účastníka byla nejprve vypočtena a poté standardizována souhrnná skóre z podskupin CDRS a MASC. Konečný kompozit (rozsah -2,10 až 3,60) byl vypočten jako průměr dvou standardizovaných skóre z CDR a MASC. Vyšší kompozitní skóre ukazuje větší emoční riziko (tj. Více deprese a příznaků úzkosti).

Níže je uvedena změna tohoto složeného skóre z základní linie na po léčbě. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složené skóre pro sociální doménu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Kompozitní skóre pro sociální doménu k posouzení fungování v sociální oblasti. Vypočítal se převzetím průměru tří dílčích stupnic (tj. Přátelé, rodina, romantické vztahy) ze stupnice sociálního přizpůsobení mládeže - samostatně.

Měřítko sociálního přizpůsobení mládeže - pouze sociální předměty. 9 položek (otázky 7-15 z 23 stupnice položky), rozsah položek 1-5. Souhrnné skóre se počítá pomocí součtu všech 9 položek. Není nutné žádné reverzní kódování. Souhrnný rozsah skóre 9-45. Vyšší skóre = více zhoršené nastavení.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složené skóre pro fyzickou doménu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Kompozitní skóre pro fyzickou doménu (fyzické fungování) se vypočítává průměrem standardizovaného souhrnného skóre ze dvou opatření: dotazník modifikovatelné aktivity pro adolescenty (MAQ) a dotazník fyzického zdraví (PHQ).

Souhrnná skóre byla vypočtena jako 1.) MAQ = součet počtu hodin týdně ne aktivní/cvičení. Vyšší skóre naznačují větší počet hodin volného času; a 2. phq-15 = součet položky (13 položek pro muže, 14 položek pro ženy), rozsah 0-30. Vyšší skóre naznačují horší somatické stížnosti.

Pro každého účastníka byla nejprve vypočtena souhrnná skóre z dílčích stupnic MAQ a PHQ-15 a poté standardizována. Konečný kompozit (rozsah -3,95 až 1,86) byl vypočten jako průměr dvou standardizovaných skóre. Vyšší kompozitní skóre naznačují větší riziko fyzického zdraví.

Níže je uvedena změna tohoto složeného skóre z základní linie na po léčbě. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko ospalosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Subcale ospalosti ze školního spánku průzkum (SSHB). Tato dílčí škála zahrnuje 10 položek hodnocených na 4 -bodové stupnici (0 - 3), hodnocení ospalosti. Celkové skóre bylo vypočteno shrnutím všech odpovědí položek. Možné skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší denní ospalost. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Nástup melatoninu tlumeného světla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Hladiny melatoninu byly měřeny pomocí 13 vzorků slin odebraných ve 30 minutových intervalech, počínaje 5,5 hodiny před a končící 30 minut po průměrné době spaní (vypočteno ze 7 nocí spánkové deníku). Pro každý časový bod (základní linie a po léčbě) byl odhadnut nástup melatoninu Dim Light (DLMO) identifikací, kdy hladiny melatoninu překročily prahovou hodnotu 3,0 pg/ml (tj. Interpolovaná doba). Změna v interpolovaných dobách DLMO z výchozí hodnoty na po léčbě (což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby). Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Souhrnné skóre se počítá pomocí součtu skóre na úrovni položky. Souhrnný rozsah skóre 0-21. Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost obtížnosti ve všech složkách spánku. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Rozdíl mezi týdnemi a víkendy po celkovou dobu spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Rozdíl mezi týdenními a víkendy na celkovou dobu spánku (TST). Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složený skóre rizika fungování v pěti zdravotnických doménách: emoční zdraví (poměr pozitivity)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Složení skóre rizika fungování v emočním zdraví, měřeno ekologickým momentálním hodnocením (EMA), hodnotí subjektivní emoční pohodu během 7 dnů, na časový bod pomocí 9-bodové krátké formy pozitivního a negativního vlivu stupnice pro děti (panas-c), které zahrnovaly 4 pozitivní vlivy položky (min = 4, maximální; vyšší skóre, vyšší skóre, více nežádoucím skóre; hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici.

Poměr pozitivity byl vypočten vydělením součtu každého skóre položky vlivu součtem negativního skóre vlivu za den průzkumu. Vyšší poměry pozitivity (rozmezí: 0,16-4) naznačují vyšší subjektivní pohodu a menší riziko.

Změna průměrného poměru pozitivity z výchozí hodnoty k postupu po léčbě (což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby). Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Kontrolní seznam chování dítěte: Skóre emocionálního zdravého zdraví s rodičem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Rodičovská opatření. Skóre emocionálního zdravého kompozitního rizika bylo hodnoceno složeným skóre úzkostného/depresivního a staženého/depresivního podskupiny kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL), vypočteno průměrem standardizovaného souhrnného skóre pro položky v této doméně. Toto je rodičovská míra emocionálního zdraví dospívajícího, včetně položek souvisejících s úzkostí/depresí. Rozsah pro kompozitní součet: 0-42, s vyššími skóre naznačujícími další problémy.

Subscale CBCL úzkostná/depresivní je složena z 13 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-26, s vyššími skóre naznačujícími více emocionálních problémů.

Subscale CBCL odebrána/depresivní je složena z 8 položek CBCL položek na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-16, přičemž vyšší skóre naznačuje více emocionálních problémů.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Nesrovnalost mezi týdenními a víkendy po spaní přes denní spánek deník
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Rozdíl mezi týdenními a víkendy po spaní (BT) prostřednictvím denního spánkového deníku. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Nesrovnalost mezi týdenními a víkendy na dobu probuzení prostřednictvím denního spánkového deníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Rozdíl mezi týdenními a víkendy po dobu probuzení (WUP) prostřednictvím denního spánkového deníku. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Složené skóre rizika fungování v pěti zdravotnických doménách: kognitivní zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Složený skóre rizika fungování v kognitivním zdraví měřeno ekologickým momentálním hodnocením. Účastníci odpověděli na 11 položek, které měřily jejich koncentraci, rozptýlenost a zaměření související s jejich současnou činností. Všechny položky byly hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, kde vyšší skóre naznačovalo vyšší hladiny koncentrace, rozptýlenosti a zaostření (min = 11, max = 55). Složení skóre rizika bylo vypočteno průměrováním odpovědí účastníků během hodnotícího týdne. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Složené skóre rizika fungování v pěti zdravotnických doménách: zdraví chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Složené skóre rizika fungování ve zdraví chování měřené ekologickým momentálním hodnocením bylo posouzeno přímým dotazem účastníků na stravování, pití, žvýkání gumy a kouření v době, kdy telefon zazvonil 6 otevřených otázek EMA. Odpovědi byly kódovány. Byla tabulka průměrná týdenní frekvence příjmu nezdravého jídla, kofeinu, alkoholu, nikotinu a dalších látek. Minimální skóre bylo 0 a nebylo tam maximální skóre. Vyšší skóre naznačují rizikovější chování, a tedy větší riziko. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Složené skóre rizika fungování v pěti zdravotnických doménách: fyzické zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby

Složené skóre rizika fungování ve fyzickém zdraví odvozeném z ekologického momentálního hodnocení (EMA). Pro doménu fyzického zdraví odpovědi na jednu denní položku (např. „Byli jste dnes fyzicky aktivní?“) byly použity k vytvoření binárního skóre: 1 = aktivní, 2 = neaktivní. Denní odpovědi byly odebrány po dobu 7 dnů a oba shrnuty (rozmezí: 7-14) a průměrovány pro každého účastníka.

Konečné kompozitní skóre odráží průměr těchto denních hodnot (rozmezí: 1 - 2), kde nižší skóre naznačuje větší fyzickou aktivitu a nižší riziko fyzického zdraví.

Níže je uvedena změna tohoto složeného skóre z výchozí hodnoty na po léčbě (což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby). Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Složené skóre rizika fungování v pěti zdravotnických doménách: sociální zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Složené skóre rizika fungování v sociálním zdraví měřené ekologickým momentálním hodnocením bylo posouzeno přímo tím, že se účastníky, s nimiž byl účastník, v době, kdy zazvonil telefon. Odpovědi účastníků byly poté ručně kódovány pro typ společníka na stupnici 0-4. Poměry pozitivity účastníků, jak se vypočítané v emocionálním zdraví (poměr pozitivity) složeného skóre fungování, byly poté seskupeny na základě příležitostí, kdy byli účastníci sami vs. s členem rodiny vs. s přítelem vs. jiným. Poměry pozitivity ve skupinách byly zprůměrovány (min = 0,16, max = 4), kde vyšší průměry naznačovaly vyšší subjektivní pohodu a nižší riziko. Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Kontrolní seznam chování dítěte: Rodičovské zprávy Kognitivní skóre rizika pro zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Rodičovská opatření. Skóre kognitivního zdraví kompozitního rizika bylo hodnoceno pomocí problémů s myšlenkou a problémy s pozorností dílčí škály kontrolního seznamu chování dětí (CBCL), vypočteno průměrem standardizovaného souhrnného skóre pro položky v této doméně. Toto je rodičovská opatření kognitivního zdraví dospívajícího, včetně položek souvisejících s myšlenkovými problémy. Rozsah pro kompozitní celkový: 0-50, s vyššími skóre, což ukazuje na více kognitivních problémů.

Subcale CBCL myšlenkovým problémům se skládá z 15 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-30, přičemž vyšší skóre naznačuje více problémů.

Dílčí škála problémů CBCL je složena z 10 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-20, přičemž vyšší skóre naznačuje více problémů.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Kontrolní seznam chování dítěte: Skóre rizika chování rodičů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Rodičovská opatření. Skóre kompozitního rizika chování behaviorálního zdraví bylo hodnoceno složeným skóre chování porušování pravidel a agresivním chováním kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL), vypočteno pomocí průměru standardizovaného souhrnného skóre pro položky v této doméně. Toto je rodičovská opatření zdraví dospívajícího chování, včetně položek souvisejících s porušováním pravidel. Rozsah pro kompozitní celkem: 0-70, s vyššími skóre, což ukazuje na více problémů s chováním.

Podskupina chování CBCL pro porušování pravidel je složena z 17 položek CBCL položek na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-34, přičemž vyšší skóre naznačuje větší porušování pravidel.

Podkaleta agresivního chování CBCL se skládá z 18 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-36, přičemž vyšší skóre ukazuje agresivnější chování.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Kontrolní seznam chování dítěte: Skóre rizika sociálního zdraví rodičů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Rodičovská opatření. Skóre kompozitního rizika sociálního zdraví bylo hodnoceno složeným skóre dílčího seznamu sociálních problémů v kontrolním seznamu chování dětí (CBCL), vypočteno převzetím standardizovaného souhrnného skóre pro položky v této doméně. Toto je rodičovská opatření sociálního zdraví dospívajícího. Subcale sociálních problémů CBCL se skládá z 11 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-22, přičemž vyšší skóre naznačuje více sociálních problémů.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Kontrolní seznam chování dítěte: Skóre rizika fyzického zdraví rodičů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Rodičovská opatření. Skóre kompozitního rizika fyzického zdraví bylo hodnoceno složeným skóre dílčího seznamu Somatických stížností na kontrolním seznamu chování dětí (CBCL), vypočteno převzetím průměru standardizovaného souhrnného skóre pro položky v této doméně. Toto je rodičovská opatření fyzického zdraví dospívajícího (např. „Zvracení“).

Subcale CBCL Somatic Stížnosti se skládá z 11 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-22, s vyššími skóre naznačujícími více fyzikálních problémů.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.
Kontrolní seznam chování dítěte: CBCL Sleep Composite
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Rodičovská opatření. Skóre kompozitního rizika spánku bylo hodnoceno složeným skóre spánku z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL), vypočteno průměrem standardizovaného souhrnného skóre pro položky v této doméně. Jedná se o rodičovskou opatření zdraví dospívajícího spánku. Subcale Sleep Scale CBCL se skládá ze 7 položek CBCL na stupnici 0-2, rozsah skóre je 0-14, přičemž vyšší skóre ukazuje další problémy se spánkem.

Model poskytuje odhady průměrné změny před post-post ve stavu PE a stavu trans-C.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika psychických poruch
Časové okno: Pouze základní linie
Měřeno pomocí Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizofrenie pro děti školního věku (KSADS) Interview
Pouze základní linie
Diagnostika poruch spánku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby, a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Měřeno prostřednictvím Duke Structured Interview pro poruchy spánku
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby, a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Aktigrafie měřená celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
vypočítané samostatně pro noci v týdnu a noci o víkendu, aby se také vypočítal rozdíl mezi nocí v týdnu a nocí o víkendu
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Dotazník kontrolního seznamu chování na internetu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Dotazník Rosenbergovy škály sebeúcty
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Dotazník Rosenbergovy škály vlastní účinnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Dotazník setrvačnosti spánku
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Inventář dotazníku rodičovské a partnerské přílohy
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Dotazník hodnotící škály sociálních dovedností
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Obvod boků (cm)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby, a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby, a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Měření terapeutického procesu
Časové okno: Pouze relace 2
Dotazník očekávání důvěryhodnosti
Pouze relace 2
Rozpětí číslic vpřed a vzad
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Úkol třídění rozměrových karet
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Dětská škála afektivní lability
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby, a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Rodičovská míra
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby, a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Problémy ve školním dotazníku
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Rodičovská míra
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Rodičovský monitorovací dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Rodičovská míra
Změna od výchozího stavu do stavu po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po zahájení léčby
Celková doba probuzení (twt)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Aktigrafie měřila latence nástupu spánku (Sol; vypočtená samostatně pro týdenní a víkendové noci) a probudí se po nástupu spánku (WASO; vypočteno samostatně pro týdenní noci a víkendové noci), aby se vytvořila celková doba probuzení (Sol+Waso) za týdenní noci, víkendy a také vypočítala nesrovnalost mezi týdny a víkendovými nocími a víkendovými nocími a víkendovými nocími a víkendovými nočními a víkendovými nocí
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Aktigrafie měřená denní aktivita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Vypočítáno samostatně po dobu všední dny a víkendy
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Denní spánkový deník
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Celková doba spánku (víkendové noci), víkendová noc před spaním, doba vzestupu víkendu, celková doba probuzení (sol+waso), celková doba probuzení (sol+waso) víkendové noci, zdřímnutí.
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
„Problémy, které souvisejí s romantickými vztahy“, dílčí škála dotazníku problému
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Hladiny estradiolu hormonů
Časové okno: Pouze základní linie
Pouze od žen
Pouze základní linie
Hormonální hladiny dehydroepiandrosteronu (DHEA)
Časové okno: Pouze základní linie
Shromážděno prostřednictvím vzorku DNA vzorek slin pomocí vzorku slin za účelem prozkoumání vybraného cirkadiánního a emočního nukleotidového polymorfismu (SNP)
Pouze základní linie
Hladiny hormonů testosteronu
Časové okno: Pouze základní linie
Shromážděno prostřednictvím vzorku slin
Pouze základní linie
Cytokiny: interleukin-6, faktor nekrózy nádoru a a C-reaktivní protein.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Hmotnost (LBS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Výška (nohy, palce)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby a na 6měsíční a 12měsíční sledování
Emoce "Gonogo" úkol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Úloha emocionálního mezinárodního afektivního systému (IAPS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Úkol a občerstvení touhy s jídlem (pouze dílčí vzorek účastníků)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Úkol kódování obličeje (pouze dílčí vzorek účastníků)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Úkol pojmenování obličeje (pouze podvzorka účastníků)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Úkol Flanker (pouze dílčí vzorek účastníků)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě, což je v průměru 9 týdnů po začátku léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HD071065-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit