- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01828320
Kolminkertainen haavoittuvuus? Vuorokausitrendi, univaje ja murrosikä
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allison Harvey, University of California, Berkeley
On kiireellisesti löydettävä muunnettavissa olevia mekanismeja, jotka lisäävät nuorten riskiä ja haavoittuvuutta.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan iltaisuus, taipumus mennä nukkumaan myöhään ja herätä myöhään, on tärkeä tekijä ja jopa syy noidankierteisiin, jotka lisäävät nuorten haavoittuvuutta ja riskiä.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voivatko kaksi illanviettoa vähentävää toimenpidettä vähentää riskejä ja antaa kestävyyttä nuorten terveyden, kehityksen ja toiminnan kriittisissä osissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäiset, joilla on vuorokausiaikainen taipumus illallistumiseen ("yöpöllöt") noudattavat viivästynyttä uniaikataulua, lisäävät aktiivisuutta myöhemmin päivällä ja menevät nukkumaan ja nousevat myöhemmin aamulla tyyppeihin ("kiuruihin") verrattuna.
Vuorokausiaikainen taipumus illanistumiseen murrosiässä syntyy psykososiaalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja biologisten tekijöiden yhdistelmästä, ja se on tärkeä tekijä ja ehkä jopa syy noidankierteisiin, jotka lisäävät haavoittuvuutta ja riskiä huonolle terveydelle ja tärkeimmille psykopatologian muodoille.
Itse asiassa iltavuorokautinen taipumus on liitetty monenlaisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien huonompi terveys, huonompi akateeminen suorituskyky, huonompi itsesääntely, lisääntynyt aineiden käyttö, suurempi taipumus impulsiivisuuteen, enemmän masennusta ja ahdistusta, suurempi emotionaalinen epävakaus ja aggressiivisempi. ja epäsosiaalinen käyttäytyminen.
Vaikka biologista siirtymistä kohti iltapäivää murrosiän aikana voi olla vaikea muuttaa, psykososiaaliset ja käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät ovat muunnettavissa.
Lisäksi näiden vaikuttajien muokkaaminen eliminoi avaintekijät, jotka pahentavat biologista muutosta.
Ehdotettu tutkimus edistää nykyistä tietämystä illan roolista mekanismina, joka edistää huonompia tuloksia murrosiässä.
Tutkijat pyrkivät vähentämään 10–18-vuotiaiden illanviettoa interventiolla, joka yhdistää näyttöön perustuvia hoitoja, jotka on saatu vuorokausijärjestelmän perustutkimuksesta (hoito 1) verrattuna psykokasvatusinterventioon, joka korostaa unen, ruokavalion, liikunnan ja stressin välistä vuorovaikutusta. (hoito 2).
Tutkijat jakavat satunnaisesti nuoret, joilla on iltavuorokausitaipumus ja jotka ovat "riskissä" vähintään yhdellä viidestä terveyden osa-alueesta (emotionaalinen, kognitiivinen, käyttäytyminen, sosiaalinen, fyysinen), jompaankumpaan: (a) Hoito 1 (n = 86) tai (b) Hoito 2 (n = 86).
Toimenpiteet toteutetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Tämä tutkimus on ensimmäinen askel pidemmän aikavälin suunnitelmassa nopeuttaa tietämystä yksinkertaisten, levitettävissä olevien psykososiaalisten interventioiden potentiaalisesti voimakkaista myönteisistä vaikutuksista kehittyvälle hermojärjestelmälle, jotka on erityisesti suunniteltu kohdistamaan muunnettavissa oleviin riskitekijöihin murrosiässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- Pisteytys lasten aamu-ilta-asetusasteikon (CMEP; 27 tai vähemmän) ja 7 päivän unipäiväkirjan alimman kvartiilin sisällä ja 7 päivän unipäiväkirja, joka näyttää nukahtamisajan 22.40 tai myöhemmin 10–13-vuotiailla, klo 23. myöhemmin 14-16-vuotiaille ja klo 23.20 tai myöhemmin 17-18-vuotiaille vähintään 3 yötä viikossa. On täytynyt olla nykyinen myöhäisten nukkumaanmenoaikojen kaava viimeisen 3 kuukauden aikana.
- "Riskivaarassa" yhdellä viidestä terveydenhuollon osa-alueesta: tunne-, käyttäytymis-, sosiaali-, fyysinen ja kognitiivinen. Emotionaalinen riski lasketaan arvosanaksi 4 tai sitä korkeammaksi millä tahansa seuraavista lasten masennuksen luokitusasteikon kohdista: hauskanpitovaikeudet, sosiaalinen vetäytymiskyky, ärtyneisyys, masentuneisuus, liiallinen itku tai T-pisteet 61 tai enemmän Moniulotteinen lasten ahdistusasteikko (MASQ), joka perustuu ikäryhmään (10-11 vuotta, 12-15 vuotta, 16-19 vuotta) käyttäen MASC-10-profiilia. Käyttäytymisriski on operaatiossa Sensation Seeking Scale -pistemääränä, joka on suurempi kuin 3,93 10-13-vuotiaille miehille, yli 3,19 naisille 10-13, yli 4,07 miehille 14-18 tai yli 3,19 naisille 14-18; ADHD-lääkityksen tai kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian lasten aikataulun (KSAD) ottaminen ADHD-diagnoosissa; nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; tai aiempi alkoholi- tai päihderiippuvuus. Sosiaalinen ja kognitiivinen riski määritellään "pahemmaksi" kuin muut teini-ikäiset yhdessä tai useammassa sosiaalisessa käyttäytymisessä CBCL:n osiossa VI tai hylättynä yhdessä tai useammassa akateemisessa luokassa CBCL:n jaksossa VII. Fyysinen riski toteutetaan Physical Health Questionnaire-15 pistemääränä, joka on vähintään 4, vähintään kuusi päivää koulusta poissaoloina tai BMI, joka ylittää osallistujan sukupuolen ja iän 85. prosenttipisteen.
- 10–18-vuotiaat ja vanhemman tai huoltajan luona asuva ja luokkaan/työpaikkaan osallistuminen klo 9 mennessä vähintään 3 päivänä viikossa;
- englannin kielen sujuvaa taitoa;
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit.
- Aktiivinen, etenevä fyysinen sairaus (esim. syöpä, hengityshäiriö) tai neurologinen rappeuttava sairaus, joka liittyy suoraan unihäiriön alkamiseen ja etenemiseen;
- Todisteet kliinisestä diagnoosista tai nuoren tai vanhemman raportista uniapneasta, levottomista jaloista tai säännöllisistä raajojen liikkeistä unen aikana. Nuoret, joilla on alustava diagnoosi jostakin näistä häiriöistä (esim. uniapnea), lähetetään ei-tutkimukselliseen polysomnografiaan (PSG) vanhemman harkinnan mukaan, ja heidät otetaan mukaan vain, jos diagnoosi ei vahvisteta;
- Kehitysvammaisuus, autismikirjon häiriö tai muu merkittävästi heikentävä leviävä kehityshäiriö. Nuorten masennustutkimuksessamme saatujen aikaisempien rekrytointikokemusten perusteella odotamme, että tähän poissulkemiseen vedotaan erittäin harvoin (kerran muutaman vuoden välein);
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia tai jokin muu nykyinen akselin I häiriö, jos on olemassa merkittävä vahingon ja/tai dekompensaation riski, jos kyseisen rinnakkaissairauden hoito viivästyy tämän tutkimuksen johonkin vaiheeseen osallistumisen vuoksi. Muuten sallimme kaikkien muiden samanaikaisten psykiatristen sairauksien (i) maksimoida edustavuuden ja (ii) koska sivutuotteena voi olla, että hoito on hyödyllinen "transdiagnostinen" hoito nuorille psykiatristen häiriöiden yhteydessä.
- Lääkkeetöntä ryhmää voi olla vaikea rekrytoida, ja se ei todennäköisesti ole edustava. Näin ollen osallistujia ei suljeta pois lääkkeiden vakaan käytön perusteella (> 4 viikkoa). Poikkeuksena oli unilääkkeiden ja muiden lääkkeiden, joiden tiedetään muuttavan unta (esim. melatoniini), käyttö.
- Paineriippuvuuden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Nykyinen itsemurhariski on riittävä estämään avohoidon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito 1
Integroi näyttöön perustuvia hoitoja, jotka on johdettu vuorokausijärjestelmän perustutkimuksesta
|
|
Active Comparator: Hoito 2
Psykokasvatus unen, ruokavalion, liikunnan ja stressin välisistä yhteyksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisuniajan (TST) keskiarvo arki-iltaisin Daily Sleep Diaryn kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Keskimääräinen nukkumaanmenoaika arki-iltaisin Daily Unipäiväkirjan avulla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Aamuillan mieltymys mitattuna lasten aamuillan mieltymysasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Kognitiivisen verkkotunnuksen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tarkkailuasteikon ja nuorten sosiaalisen sopeutumisasteikon (vain koulu-/kognitiiviset asiat) yhdistelmäpisteitä käytetään kognitiivisen alueen toiminnan arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Yhdistelmäpisteet käyttäytymistoimialueelle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Alkoholin ja päihteiden käytön (vain viimeisten 30 päivän kohteet) ja Sensation Seeking -asteikon yhdistelmäpisteitä käytetään käyttäytymisalueen toimivuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Emotional Domainin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Emotionaalisen toiminnan arvioinnissa käytetään lasten masennuksen arviointiasteikon ja lasten moniulotteisen ahdistuneisuusasteikon yhdistelmäpisteitä.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Sosiaalisen verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Nuorten sosiaalisen sopeutumisen asteikkoa (vain sosiaaliset kohteet) käytetään sosiaalialan toimivuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Fyysisen verkkotunnuksen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muokattavan aktiivisuuskyselyn ja fyysisen terveyden kyselylomakkeen yhdistelmäpistemäärää käytetään fyysisen alueen toimivuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
sisällytetty koulun nukkumistottumustutkimukseen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Himmeä vaalea melatoniinin alkaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Kokonaisuniajan, nukkumaanmenoajan ja herätysajan välinen ero arki-iltojen ja viikonloppujen välillä päivittäisen unipäiväkirjan mukaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Toiminnan yhdistetty riskipiste viidellä terveyteen liittyvällä alalla (emotionaalinen, kognitiivinen, käyttäytyminen, sosiaalinen ja fyysinen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Mitattu ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Vanhemman mitta
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykiatristen häiriöiden diagnoosi
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Mitattu kouluikäisten lasten mielialahäiriöiden ja skitsofrenian Kiddie Schedule -haastattelun (KSADS) kautta
|
Vain perustila
|
Unihäiriöiden diagnoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Mitattu Duken unihäiriöiden strukturoidulla haastattelulla
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Actigraphy Mitattu kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
lasketaan erikseen arki- ja viikonloppuyöille, jotta voidaan laskea myös arki- ja viikonloppuyöt
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kokonaisherätysaika (TWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Actigraphy Measured Sleep Anset Latency (SOL; lasketaan erikseen arki- ja viikonloppuöille) ja Wake After Sleep Alakt (WASO; lasketaan erikseen arki- ja viikonloppuöille) kokonaisherätysajan (SOL+WASO) luomiseksi arki-öille ja viikonloppuille sekä laskemiseksi arki- ja viikonloppu-iltojen välinen ero
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Actigraphy Mitattu päiväaktiviteettien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
lasketaan erikseen arkipäiville ja viikonlopuille
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Päivittäinen unipäiväkirja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
kokonaisuniaika (viikonloppuyöt), viikonloppu yön nukkumaanmenoaika, viikonlopun nousuaika, kokonaisherätysaika (SOL+WASO) arkiyöt, kokonaisherätysaika (SOL+WASO) viikonloppuyöt, päiväunet.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
"Romanttisiin suhteisiin liittyvät ongelmat" Ongelmakyselylomakkeen alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Internet-käyttäytymisen tarkistuslistakyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Rosenberg Self Efficacy Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Sleep Inertia -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Vanhemman ja vertaisliittymiskyselyn luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Sosiaalisten taitojen luokitusasteikkokysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Estradiolihormonitasot
Aikaikkuna: Vain perustila
|
vain naisilta
|
Vain perustila
|
DHEA-hormonitasot
Aikaikkuna: Vain perustila
|
kerätty sylkinäytteen DNA:sta sylkinäytteellä valitun vuorokausi- ja tunne-yksinukleotidipolymorfismin (SNP) tutkimiseksi
|
Vain perustila
|
Testosteronihormonitasot
Aikaikkuna: Vain perustila
|
kerätty sylkinäytteen kautta
|
Vain perustila
|
Sytokiinit: interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-α ja C-reaktiivinen proteiini.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Paino paunaa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Korkeus (jalkaa, tuumaa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
Hoitoprosessin toimenpide
Aikaikkuna: Vain jakso 2
|
Uskottavuusodotuskysely
|
Vain jakso 2
|
Emotion GoNoGo -tehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen IAPS-tehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Eteenpäin ja taaksepäin numeroväli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Dimensionaalinen korttilajittelutehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Ruokahalutehtävä ja välipalatehtävä (vain osaotos osallistujista)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kasvojen nimeämisen koodaustehtävä (vain osaotos osallistujista)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Kasvojen nimeämisen hakutehtävä (vain osaotos osallistujista)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Flanker Task (vain osaotos osallistujista)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Lasten affektiivisen labiilisuuden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Vanhemman mitta
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen, joka on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaan
|
Ongelmia koulukyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Vanhemman mitta
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Parental Monitoring Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Vanhemman mitta
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, mikä on keskimäärin 9 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dong L, Dolsen MR, Martinez AJ, Notsu H, Harvey AG. A transdiagnostic sleep and circadian intervention for adolescents: six-month follow-up of a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Jun;61(6):653-661. doi: 10.1111/jcpp.13154. Epub 2019 Nov 26.
- Gumport NB, Dolsen MR, Harvey AG. Usefulness and utilization of treatment elements from the Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention for adolescents with an evening circadian preference. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103504. doi: 10.1016/j.brat.2019.103504. Epub 2019 Nov 1.
- Dong L, Gumport NB, Martinez AJ, Harvey AG. Is improving sleep and circadian problems in adolescence a pathway to improved health? A mediation analysis. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):757-771. doi: 10.1037/ccp0000423. Epub 2019 Jun 27.
- Harvey AG, Hein K, Dolsen EA, Dong L, Rabe-Hesketh S, Gumport NB, Kanady J, Wyatt JK, Hinshaw SP, Silk JS, Smith RL, Thompson MA, Zannone N, Blum DJ. Modifying the Impact of Eveningness Chronotype ("Night-Owls") in Youth: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):742-754. doi: 10.1016/j.jaac.2018.04.020. Epub 2018 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD071065-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilta/uni
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu