Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тройная уязвимость? Суточная тенденция, лишение сна и подростковый возраст

12 августа 2025 г. обновлено: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Существует настоятельная необходимость в выявлении поддающихся изменению механизмов, способствующих риску и уязвимости молодежи. Исследователи проверяют гипотезу о том, что вечернее поведение, склонность поздно ложиться спать и поздно вставать, является важным фактором и даже причиной порочных кругов, повышающих уязвимость и риск среди молодежи. Это исследование направлено на то, чтобы определить, могут ли два вмешательства, направленные на снижение вечернего поведения, снизить риск и придать устойчивость в критических аспектах здоровья, развития и функционирования молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростки, которые проявляют циркадную тенденцию к вечернему времени («полуночники»), придерживаются графика отложенного сна, увеличивая активность в конце дня и ложась спать и вставая позже, по сравнению с утренним типом («жаворонки»). Циркадная тенденция к вечернему образу жизни в подростковом возрасте возникает в результате слияния психосоциальных, поведенческих и биологических факторов и является важным фактором и, возможно, даже причиной порочных циклов, которые усиливают уязвимость и риск ухудшения здоровья и основных форм психопатологии. Действительно, вечерний циркадный тренд был связан с широким спектром неблагоприятных эффектов, включая ухудшение здоровья, более низкую успеваемость, более низкую саморегуляцию, большее употребление психоактивных веществ, большую склонность к импульсивности, большую депрессию и тревогу, большую эмоциональную нестабильность и более агрессивное поведение. и антиобщественное поведение. В то время как биологический сдвиг в сторону вечерности во время полового созревания может быть трудно изменить, психосоциальные и поведенческие факторы поддаются изменению. Более того, модификация этих факторов устранит ключевые факторы, усугубляющие биологический сдвиг. Предлагаемое исследование расширит существующие знания о роли вечернего поведения как механизма, способствующего ухудшению результатов в подростковом возрасте. Исследователи стремятся уменьшить склонность к вечернему образу жизни среди детей в возрасте 10-18 лет с помощью вмешательства, объединяющего основанные на фактических данных методы лечения, полученные в результате фундаментальных исследований циркадной системы (лечение 1), по сравнению с психообразовательным вмешательством, которое подчеркивает взаимодействие между сном, диетой, физическими упражнениями и стрессом. (Лечение 2). Исследователи будут случайным образом распределять подростков с тенденцией к вечернему циркадному ритму и тех, кто находится в группе риска по крайней мере в одной из пяти областей здоровья (эмоциональной, когнитивной, поведенческой, социальной, физической), в одну из следующих групп: (a) Лечение 1 (n = 86) или (b) Лечение 2 (n = 86). Меры будут приняты до лечения, после лечения, а также через 6 и 12 месяцев после лечения. Это исследование является первым шагом в рамках более долгосрочного плана по ускорению изучения потенциально мощных положительных эффектов для развивающейся нервной системы простых, распространяемых психосоциальных вмешательств, специально разработанных для воздействия на модифицируемые факторы риска в подростковом возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения.

  1. Оценка в пределах нижнего квартиля Детской шкалы предпочтений в отношении утреннего и вечернего времени (CMEP; 27 или ниже) и 7-дневный дневник сна, показывающий время начала сна в 22:40 или позже для 10-13-летних, 23:00 или позже для 14–16-летних и в 23:20 или позже для 17–18-летних не менее 3 ночей в неделю. Должен иметь текущую тенденцию позднего отхода ко сну в течение последних 3 месяцев.
  2. «В группе риска» в одной из пяти областей здоровья: эмоциональной, поведенческой, социальной, физической и когнитивной. Эмоциональный риск будет оцениваться как 4 балла или выше по любому из следующих пунктов Шкалы оценки детской депрессии: трудности с получением удовольствия, социальная изоляция, раздражительность, депрессивные чувства, чрезмерный плач или Т-балл 61 или выше по шкале оценки детской депрессии. Многомерная шкала тревожности для детей (MASQ), основанная на возрастной группе (10-11 лет, 12-15 лет, 16-19 лет) с использованием профиля MASC-10. Поведенческий риск будет определяться как оценка по Шкале поиска ощущений выше 3,93 для мужчин в возрасте 10–13 лет, выше 3,19 для женщин в возрасте 10–13 лет, выше 4,07 для мужчин в возрасте 14–18 лет или выше 3,19 для женщин в возрасте 14–18 лет; прием лекарств от СДВГ или детский график лечения аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (KSADs) диагноз СДВГ; текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами; или прошлая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ. Социальный и когнитивный риск будет определяться как «хуже», чем другие в возрасте подростка, в одном или нескольких видах социального поведения из раздела VI контрольного списка поведения ребенка (CBCL) или неуспеваемость в одном или нескольких академических классах из раздела VII CBCL соответственно. Физический риск будет учитываться как 4 балла или выше по Опроснику физического здоровья-15, шесть или более дней отсутствия в школе или ИМТ выше 85-го процентиля для пола и возраста участника.
  3. Возраст от 10 до 18 лет, проживание с родителем или опекуном и посещение занятий/работы к 9:00 не менее 3 дней в неделю;
  4. свободное владение английским языком;
  5. Способен и желает дать информированное согласие.

Критерий исключения.

  1. Активное, прогрессирующее соматическое заболевание (например, рак, респираторное заболевание) или неврологическое дегенеративное заболевание, непосредственно связанное с возникновением и течением нарушения сна;
  2. Доказательства клинического диагноза или сообщения подростка или родителей об апноэ во сне, беспокойных ногах или периодических движениях конечностей во время сна. Молодежь с предварительным диагнозом любого из этих расстройств (например, апноэ во сне) будет направлена ​​на неисследуемую полисомнографию (ПСГ) по усмотрению родителей и будет зачислена только в случае неподтверждения диагноза;
  3. Умственная отсталость, расстройство аутистического спектра или другое серьезное нарушение развития. Основываясь на предыдущем опыте набора в нашем исследовании депрессии среди молодежи, мы ожидаем, что это исключение будет применяться очень редко (раз в несколько лет);
  4. Биполярное расстройство или шизофрения или другое текущее расстройство оси I, если существует значительный риск причинения вреда и/или декомпенсации, если лечение этого сопутствующего состояния откладывается в связи с участием в любом этапе этого исследования. В противном случае мы позволим всем другим коморбидным психическим состояниям (i) максимизировать репрезентативность и (ii) потому что побочным продуктом может быть то, что лечение представляет собой полезное «трансдиагностическое» лечение для молодежи с психическими расстройствами.
  5. Группу, не принимающую лекарств, может быть трудно набрать, и она, вероятно, будет нерепрезентативной. Следовательно, участники не будут исключены на основании стабильного приема лекарств (> 4 недель). Исключение составляло использование снотворных и других препаратов, влияющих на сон (например, мелатонина).
  6. История зависимости от психоактивных веществ за последние шесть месяцев;
  7. Текущий суицидальный риск достаточен для исключения лечения в амбулаторных условиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение 1
Интегрирует основанные на доказательствах методы лечения, полученные в результате фундаментальных исследований циркадной системы.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы, терапия межличностных и социальных ритмов, хронотерапия
Активный компаратор: Лечение 2
Психообразование о взаимосвязях между сном, диетой, физическими упражнениями и стрессом.
Поведенческий: Психообразование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время сна (TST) в среднем по дневникам ежедневного сна в дневное сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Общее время сна (TST) в среднем по дневнику ежедневного сна. Переход от базовой линии к после лечения. Модель содержит оценки среднего изменения предварительной пост в состоянии психообразования (PE) и условия Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Среднее время сна в будние ночи, измеренные в дневнике ежедневного сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Изменение среднего сна в течение всего ночи от предварительной обработки до после лечения, измеренная с помощью дневного дневника сна. 24-часовой десятичный формат, где раз после полуночи выражаются числа выше 24 (например. 1:30 утра 25,50). Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Утренние вечерние предпочтения измерены по детьми по шкале предпочтений утренней вечер.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Утреннее вечернее предпочтение измеряется по шкале предпочтений по утреннему утреннему. Баллы варьируются от 10 (экстремальные вечерние предпочтения) до 43 (крайнее утреннее предпочтение). Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Композитный балл для когнитивного домена
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Когнитивная композитная оценка отражает когнитивное функционирование и рассчитывалась путем усреднения стандартизированных суммированных баллов по двум показателям: шкала контроля внимания (ACS) и отчет о социальной корректировке молодежи (YSAS). Сводные оценки были рассчитаны как 1.) ACS = сумма 20 пунктов, оцененных 1-4; Диапазон: 20-80. Более высокие оценки указывают на меньший контроль внимания; и 2.) ysas = сумма 6 школьных/когнитивных предметов, оцененных 1-5; Диапазон: 6-30. Более высокие оценки указывают на худшие нарушения, связанные с школой.

Согласно участнику, были рассчитаны и затем стандартизированы суммарные оценки от ACS и YSAS.

Конечный состав (диапазон от -2,12 до 2,39) рассчитывали как среднее значение двух стандартизированных баллов. Более высокие оценки указывают на большую сложность внимания и нарушение школы.

Изменения в этом составном балле от базовой линии к пост -обработке приведены ниже. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Композитный балл для поведенческого домена
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Чтобы оценить функционирование в поведенческой области, рассчитывается оценка композитного риска для самоотчета молодежи: получение среднего значения стандартизированных сводных баллов из двух мер: шкала поиска ощущений для детей (SSS) и алкоголь и употребление алкоголя и употребление 30 дней (SU; предметы включают вопросы по кофеину и энергетическим напиткам).

Сводные оценки были рассчитаны как 1.) SSS = сумма 8 пунктов, оценка 1-5, диапазон: 8-40. Более высокие оценки = более высокий поиск ощущений; и 2.) su = сумма из 23 пунктов, оцененных 0-7, диапазон 0-161. Более высокие оценки = более частые использование.

Для каждого участника были рассчитаны и стандартизированы суммированные оценки от подшкал SSS и SU. Окончательный состав (диапазон от -1,73 до 3,34) был рассчитан как среднее значение двух стандартизированных баллов. Более высокие композитные оценки указывают на более высокое изменение нарушений в этом составном балле от исходного уровня до после лечения, указанного ниже. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Составной счет для эмоционального домена
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Композитный балл для молодежи, эмоциональный функционирующий домен рассчитывается путем получения среднего значения стандартизированных суммированных баллов из двух мер: оценка депрессии детей (CDRS) и многомерная шкала тревоги для детей (MASC).

Сводные оценки были рассчитаны как 1.) CDRS = сумма 17 пунктов. Диапазон 17-113. Более высокие оценки указывают на большие депрессивные симптомы; и 2.) masc = сумма 39 пунктов. Диапазон 0-117. Более высокие оценки указывают на большую тревогу.

Для каждого участника были сначала вычислены суммарные оценки из подшкал CDR и MASC. Окончательный состав (диапазон от -2,10 до 3,60) был рассчитан как среднее значение двух стандартизированных баллов от CDR и MASC. Более высокие композитные оценки указывают на больший эмоциональный риск (то есть больше симптомов депрессии и тревоги).

Изменения в этом составном балле от базовой линии к пост -обработке приведены ниже. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Составной оценку для социальной области
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Композитный балл для социальной области для оценки функционирования в социальной области. Рассчитывается, взяв среднее значение из трех подшкал (то есть, друзья, семья, романтические отношения) из шкалы социальной адаптации молодежи - Self Report.

Шкала социальной адаптации молодежи - только социальные предметы. 9 пунктов (вопросы 7-15 из 23 шкалы предметов), диапазон элементов 1-5. Сводная оценка рассчитывается путем взятия суммы всех 9 пунктов. Обратное кодирование не требуется. Сводная оценка диапазон 9-45. Более высокий балл = более нарушенная корректировка.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Композитный счет для физического домена
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Композитный балл для физического домена (физическое функционирование) рассчитывается путем получения среднего значения стандартизированных суммированных баллов из двух мер: вопросник с модифицируемой деятельностью для подростков (MAQ) и вопросника по физическому здоровью (PHQ).

Сводные оценки были рассчитаны как 1.) MAQ = сумма количества часов в неделю, не активных/занятых. Более высокие оценки указывают на большее количество часов на досуг; и 2. PHQ-15 = сумма элемента (13 пунктов для мужчин, 14 пунктов для женщин), диапазон 0-30. Более высокие оценки указывают на худшие соматические жалобы.

Для каждого участника были сначала вычислены суммарные оценки из подшкал MAQ и PHQ-15, а затем стандартизировались. Окончательный состав (диапазон от -3,95 до 1,86) был рассчитан как среднее значение двух стандартизированных баллов. Более высокие композитные оценки указывают на больший физический риск для здоровья.

Изменения в этом составном балле от базовой линии к пост -обработке приведены ниже. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сонливости
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Подшкала сонливости из обследования школьных привычек сна (SSHB). Эта подшкала включает в себя 10 пунктов, оцененных по 4 -балльной шкале (0 - 3), оценивая сонливость. Общие оценки были рассчитаны путем суммирования всех ответов на элементы. Возможные оценки варьируются от 0 до 30, причем более высокие оценки указывают на большую дневную сонливость. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Dim Light Melatonin начало
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Уровни мелатонина измеряли с использованием 13 образцов слюны, собранных с 30-минутными интервалами, начиная с 5,5 часов до и заканчивались через 30 минут после среднего времени перед сном каждого участника (вычисленные из 7 ночей дневника сна). Для каждой временной точки (базовый и после лечения) начало мелатонина DIM света (DLMO) оценивалось путем идентификации, когда уровни мелатонина пересекали порог 3,0 пг/мл (т.е. интерполированное время). Изменение интерполированного DLMO раз от базового уровня к после лечения (что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения). Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Сводная оценка рассчитывается путем получения суммы баллов на уровне предметов. Сводная оценка диапазон 0-21. Более высокий балл означает повышенную тяжесть сложности во всех компонентах зоны сна. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Расхождение между недель и выходных в течение всего времени сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Расхождение между недель и выходных для общего времени сна (TST). Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Композитный показатель риска функционирования в пяти релевантных доменах здоровья: эмоциональное здоровье (коэффициент позитива)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.

Composite Risk Score of Functioning in Emotional Health, measured via Ecological Momentary Assessment (EMA), assesses subjective emotional well-being across 7-days, per timepoint using a 9-item short form of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C), which included 4 positive affect items (min = 4, max = 20; higher scores indicate more positive affect) and 5 negative affect items (min = 5, max = 25; higher scores indicate more negative affect), Каждый оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.

Коэффициент позитива был рассчитан путем деления суммы каждого показателя аффекта на сумму негативного показателя аффекта за день обследования. Более высокие коэффициенты позитивности (диапазон: 0,16-4) указывают на более высокое субъективное благополучие и меньший риск.

Изменение среднего соотношения позитивности от исходного уровня к после лечения (которое составляет в среднем через 9 недель после начала лечения). Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Контрольный список поведения детей: родительский отчет эмоционального здоровья. Композитный балл риска
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.

Родительская мера. Композитный показатель эмоционального здоровья был оценен с помощью составной оценки контрольного списка поведения ребенка в тревожном/депрессии и снятых/депрессии контрольного списка поведения ребенка (CBCL), рассчитанного путем получения среднего значения стандартизированных суммированных баллов для элементов в этом домене. Это мера эмоционального здоровья подростка, в том числе предметы, связанные с беспокойством/депрессией. Диапазон для совокупного общего количества: 0-42, с более высокими показателями, указывающими больше проблем.

Подшкала CBCL с треенчивым/депрессией состоит из 13-элементных элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-26, а более высокие оценки указывают на более эмоциональные проблемы.

Установленная/депрессивная подшкала CBCL состоит из 8 элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-16, а более высокие оценки указывают на более эмоциональные проблемы.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Расхождение между недель и выходных на перед сном через дневник повседневного сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Расхождение между недель и выходных на перед сном (BT) с помощью дневника повседневного сна. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Расхождение между недель и выходные в течение времени пробуждения в дневник повседневного сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Расхождение между недель и выходные в течение времени пробуждения (WUP) с помощью дневника повседневного сна. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Композитный показатель риска функционирования в пяти доменах, связанных со здоровьем: когнитивное здоровье
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Композитный показатель риска функционирования в когнитивном здоровье, измеренный с помощью экологической мгновенной оценки. Участники ответили на 11 пунктов, которые измеряли их концентрацию, отвлечение и фокус, связанный с их текущей деятельностью. Все элементы были оценены по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие оценки соответственно указывали на более высокие уровни концентрации, отвлечения и фокуса (min = 11, максимум = 55). Композитный показатель риска был рассчитан путем усреднения ответов участников на неделе оценки. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Композитный показатель риска функционирования в пяти релевантных доменах здоровья: поведенческое здоровье
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Композитный показатель риска функционирования в поведенческом здоровье, измеренный с помощью экологической мгновенной оценки, оценивался путем непосредственного вопроса о том, как участники о еде, питье, жевательной резинки и поведение курения в то время, когда телефон прозвучал через 6 открытых вопросов EMA. Ответы были закодированы. Средняя еженедельная частота потребления нездоровой пищи, кофеина, алкоголя, никотина и других веществ была введена в таблицу. Минимальный балл составлял 0, и максимального балла не было. Более высокие оценки указывают на более рискованное поведение и, следовательно, больший риск. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Композитный показатель риска функционирования в пяти релевантных доменах здоровья: физическое здоровье
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения

Композитный показатель риска функционирования при физическом здоровье, полученный в результате экологической мгновенной оценки (EMA). Для области физического здоровья ответы на один ежедневный элемент (например, «Вы были физически активны сегодня?») были использованы для создания бинарной оценки: 1 = активный, 2 = неактивный. Ежедневные ответы собирались в течение 7 дней, и оба суммировались (диапазон: 7-14) и усреднены для каждого участника.

Окончательный составной балл отражает среднее из этих ежедневных значений (диапазон: 1 - 2), где более низкие оценки указывают на большую физическую активность и более низкий риск физического здоровья.

Изменения в этом составном балле от исходного уровня к после лечения (в среднем 9 недель после начала лечения) сообщается ниже. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Композитный показатель риска функционирования в пяти доменах, связанных со здоровьем: социальное здоровье
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Композитный показатель риска функционирования в социальном здоровье, измеренный с помощью экологической мгновенной оценки, был оценен путем непосредственного вопроса, спрашивая участников, с которыми был участник в то время, когда звонил телефон. Ответы участников были затем кодированы вручную для типа компаньона по шкале 0-4. Коэффициенты позитивности участников, как рассчитывалось в составном риске эмоционального здоровья (коэффициент позитива), затем были сгруппированы на основе случаев, когда участники были одни против члена семьи против друга против других. Коэффициенты позитива в группах были усреднены (мин = 0,16, максимум = 4), где более высокие средние значения указывают на более высокое субъективное благополучие и более низкий риск. Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Контрольный список поведения детей: родительский когнитивный здоровье составной балл составного здоровья
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Родительская мера. Когнитивное составное показатель риска составного здоровья оценивалась с помощью контрольного списка проблем с проблемами мышления и проблем с вниманием (CBCL), рассчитанного путем получения среднего значения стандартизированных сводных баллов для элементов в этом домене. Это мера когнитивного здоровья подростка, о которой сообщают родитель, в том числе предметы, связанные с проблемами мышления. Диапазон для составного общего количества: 0-50, с более высокими оценками, указывающими на более когнитивные проблемы.

Подшкала CBCL мышления состоит из 15 элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-30, а более высокие оценки указывают на большее количество проблем.

Подшкала проблем с вниманием CBCL состоит из 10-элементных элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-20, а более высокие оценки указывают на большее количество проблем.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Контрольный список поведения детей: родительский составный риск поведенческого здоровья по поведенческому здоровью
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Родительская мера. Композитный показатель риска поведенческого здоровья был оценен с помощью составной оценки поведения, нарушенного правила и агрессивных подшкал поведения контрольного списка поведения ребенка (CBCL), рассчитанного путем получения среднего значения стандартизированных сводных баллов для элементов в этом домене. Это мера поведенческого здоровья подростка, в том числе поведенческое здоровье подростка, в том числе предметы, связанные с нарушением правил. Диапазон для составного общего количества: 0-70, с более высокими оценками, указывающими больше поведенческих проблем.

Подшкала поведения CBCL, разрушающая правила, состоит из 17 элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-34, причем более высокие оценки указывают на большее количество правил поведения.

Подшкала агрессивного поведения CBCL состоит из 18-элементных элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-36, причем более высокие оценки указывают на более агрессивное поведение.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Контрольный список поведения детей: родительский состав здоровья составной оценку социального здоровья
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Родительская мера. Композитный показатель риска социального здоровья оценивался с помощью составной оценки подшкалы социальных проблем контрольного списка поведения детей (CBCL), рассчитанного путем получения среднего значения стандартизированных сводных баллов для элементов в этом домене. Это мера социального здоровья подростка. Подшкала CBCL социальных проблем состоит из 11 элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-22, а более высокие оценки указывают на большее количество социальных проблем.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Контрольный список поведения детей: родительский отчет физического здоровья Композитный балл риска
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Родительская мера. Композитный показатель риска физического здоровья был оценен с помощью составной оценки подшкалы соматических жалоб контрольного списка поведения детей (CBCL), рассчитанного путем получения среднего значения стандартизированных сводных баллов для элементов в этом домене. Это мера физического здоровья подростка (например, «рвота»).

Подшкала соматических жалоб CBCL состоит из 11 элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-22, а более высокие оценки указывают на большее количество физических проблем.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.
Контрольный список поведения детей: CBCL Sleep Composite
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Родительская мера. Композитный показатель риска для здоровья сна оценивался с помощью составного балла сна из контрольного списка поведения ребенка (CBCL), рассчитанного путем получения среднего значения стандартизированных сводных баллов для элементов в этом домене. Это мера здоровья сна подростка. Подшкала Sleep CBCL состоит из 7-элементных элементов CBCL по шкале 0-2, диапазон баллов составляет 0-14, а более высокие оценки указывают на большее количество проблем со сном.

Модель дает оценки среднего изменения предварительной опоры в условиях PE и состояния Trans-C.
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика психических расстройств
Временное ограничение: Только базовый уровень
Измерено с помощью интервью Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for Affective Disorders and Schizophrenia for Children School Age (KSADS)
Только базовый уровень
Диагностика нарушений сна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до уровня после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Измерено с помощью структурированного интервью Duke для расстройств сна
Изменение исходного уровня до уровня после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Общее время сна, измеренное актиграфией
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
рассчитывается отдельно для будних и выходных дней, чтобы также рассчитать расхождение между будними и выходными вечерами
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Контрольный список поведения в Интернете Анкета
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Опросник шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Опросник шкалы самоэффективности Розенберга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Опросник инерции сна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Опросник привязанности родителей и сверстников
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Анкета по шкале оценки социальных навыков
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Окружность бедер (см)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до уровня после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Изменение исходного уровня до уровня после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Измерение терапевтического процесса
Временное ограничение: Только сессия 2
Анкета ожидания доверия
Только сессия 2
Диапазон цифр вперед и назад
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Задача сортировки размерных карт
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Детская шкала аффективной лабильности
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до уровня после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Родительская мера
Изменение исходного уровня до уровня после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Проблемы в школьной анкете
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Родительская мера
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Анкета родительского контроля
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Родительская мера
Изменение исходного уровня на уровень после лечения, что составляет в среднем 9 недель после начала лечения.
Общее время бодрствования (TWT)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Актиграфия измерена задержка начала сна (Sol; рассчитывается отдельно для недели и ночи на выходных) и пробуждения после начала сна (WASO; рассчитывается отдельно для недели и ночи на выходных), чтобы создать общее время бодрствования (Sol+Waso) для недели, выходных и также вычислять расхождение между недель и ночи на выходных) для
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Актиграфия измеренная дневная деятельность
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
рассчитывается отдельно в течение будних и выходных
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Дневной дневник сна
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Общее время сна (вечера выходных), ночи на выходные, время в выходные дни, время в выходные дни, Total Time Time (SOL+WASO) В будние ночи, Total Time Time (Sol+Waso) вечера выходных, Snap.
Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
«Проблемы, которые связаны с романтическими отношениями» подшкала проблемного вопросника
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Уровень гормонов эстрадиола
Временное ограничение: Только базовая линия
Только от женщин
Только базовая линия
Дегидроэпиандростерон (DHEA) Уровень гормонов
Временное ограничение: Только базовая линия
Собран с ДНК образца слюны с помощью образца слюны для изучения выбранного циркадного и эмоционального однонуклеотидного полиморфизма (SNP)
Только базовая линия
Уровень гормонов тестостерона
Временное ограничение: Только базовая линия
Собран с помощью образца слюны
Только базовая линия
Цитокины: интерлейкин-6, фактор некроза опухоли и C-реактивный белок.
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Вес (фунты)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Высота (ноги, дюймы)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Переход от исходного уровня к после лечения, который составляет в среднем через 9 недель после начала лечения, и на 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Эмоция "гоного" задача
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Задача эмоциональной международной системы аффективных картин (IAPS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Задача желания еды и задача закуски (только подвыборка участников)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Задача кодирования именования лица (только подвыборка участников)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Задача поиска именования лица (только подвыборка участников)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Задача фланга (только подвыборки участников)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения
Переход от исходного уровня к после лечения, что составляет в среднем через 9 недель после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Следователи

  • Главный следователь: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD071065-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться