Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromszoros sebezhetőség? Cirkadián tendencia, alváshiány és serdülőkor

2025. augusztus 12. frissítette: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Sürgős szükség van olyan módosítható mechanizmusok azonosítására, amelyek hozzájárulnak a fiatalok kockázatához és sebezhetőségéhez. A kutatók tesztelik azt a hipotézist, hogy az estélyiség, a késői elalvás és a késői ébredés fontos tényezője, sőt oka is van az ördögi köröknek, amelyek fokozzák a fiatalok sebezhetőségét és kockázatát. Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy két, az estelődés csökkentésére irányuló beavatkozás csökkentheti-e a kockázatot, és rugalmasságot biztosít-e a fiatalok egészségének, fejlődésének és működésének kritikus aspektusaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a tinédzserek, akik cirkadián hajlamot mutatnak az estélyiségre („éjszakai baglyok”), késleltetett alvási ütemtervet követnek, a nap későbbi szakaszában fokozzák az aktivitást, és a reggeli típusokhoz ("pacsirták") képest mindketten később alszanak el és kelnek fel. A serdülőkorban az estelődésre való cirkadián tendencia pszichoszociális, viselkedési és biológiai tényezők összefolyásából adódik, és fontos hozzájárulója, sőt, talán oka is ezeknek az ördögi köröknek, amelyek fokozzák a sebezhetőséget és a rossz egészségi állapot kockázatát és a pszichopatológia főbb formáit. Valójában az esti cirkadián tendenciát számos káros hatáshoz hozzák összefüggésbe, beleértve a gyengébb egészségi állapotot, gyengébb tanulmányi teljesítményt, gyengébb önszabályozást, nagyobb mennyiségű szerhasználatot, nagyobb hajlamot az impulzivitásra, több depressziót és szorongást, nagyobb érzelmi instabilitást és agresszívabb. és antiszociális viselkedés. Míg a pubertás során az estelődés felé történő biológiai eltolódást nehéz módosítani, a pszichoszociális és viselkedési tényezők módosíthatók. Ezen túlmenően ezen hozzájárulók módosítása megszünteti azokat a kulcsfontosságú tényezőket, amelyek súlyosbítják a biológiai eltolódást. A javasolt kutatás továbbfejleszti a jelenlegi ismereteket az estélyiség szerepéről, mint olyan mechanizmusról, amely hozzájárul a serdülőkorban elért rosszabb eredményekhez. A kutatók célja a 10-18 évesek estélyiségének csökkentése egy olyan beavatkozással, amely a cirkadián rendszerrel kapcsolatos alapkutatásból származó bizonyítékokon alapuló kezeléseket integrálja (1. kezelés), összehasonlítva egy pszichoedukációs beavatkozással, amely kiemeli az alvás, az étrend, a testmozgás és a stressz közötti kölcsönhatást. (2. kezelés). A vizsgálók véletlenszerűen beosztják az esti cirkadián hajlamú serdülőket, akik „veszélyeztetettek” az öt egészségügyi terület (érzelmi, kognitív, viselkedési, szociális, fizikai) közül legalább az egyikben: (a) 1. kezelés (n = 86) vagy (b) 2. kezelés (n = 86). Intézkedésekre kerül sor a kezelés előtt, a kezelés után, valamint 6 és 12 hónappal a kezelés után. Ez a kutatás az első lépés egy hosszabb távú tervben, amelynek célja, hogy felgyorsítsa az egyszerű, terjeszthető pszichoszociális beavatkozások potenciálisan erőteljes pozitív hatásairól a fejlődő idegrendszerre vonatkozó ismereteket, amelyeket kifejezetten a serdülőkorban módosítható kockázati tényezők megcélzására terveztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
        • University of California, Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok.

  1. A Gyermek reggeli-esti preferencia skála (CMEP; 27 vagy alacsonyabb) és egy 7 napos alvási napló legalacsonyabb kvartilisén belüli pontozás, amely 10-13 évesek esetében 22:40 vagy későbbi elalvás kezdeti időpontot mutat, 11 óra ill. később 14-16 éveseknek, 23:20-kor vagy később 17-18 éveseknek legalább heti 3 éjszaka. Biztosan a jelenlegi késői lefekvés mintája volt az elmúlt 3 hónapban.
  2. Veszélyeztetett az öt egészségügyi terület egyikében: érzelmi, viselkedési, szociális, fizikai és kognitív. Az érzelmi kockázatot 4-es vagy afeletti pontszámként operacionalizálják a gyermekkori depressziót besoroló skála következő pontjainak bármelyikén: Szórakozási nehézség, szociális visszahúzódás, ingerlékenység, depressziós érzések, túlzott sírás, vagy 61-es vagy magasabb T-pontszám a Multidimenzionális Gyermekek Szorongás Skála (MASQ), korcsoportonként (10-11 év, 12-15 év, 16-19 év) a MASC-10 Profil használatával. A viselkedési kockázatot a 10-13 éves férfiaknál 3,93-nál nagyobb, 10-13 éves nőknél 3,19-nél, 14-18 éves férfiaknál 4,07-nél vagy 14-18 éves nőknél 3,19-nél nagyobb pontszámként operacionalizálják. ADHD-gyógyszer szedése vagy a Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Age Children (KSADs) ADHD diagnózisa; jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés; vagy korábbi alkohol- vagy szerfüggőség. A szociális és kognitív kockázatot „rosszabbként” határozzák meg, mint a tinédzser életkorát egy vagy több szociális viselkedés tekintetében a Child Behavior Checklist (CBCL) VI. szakaszában, vagy egy vagy több tanulmányi osztály megbukását a CBCL VII. szakaszában. A fizikai kockázatot a Fizikai Egészség Kérdőív 15-ös 4 vagy annál magasabb pontszámaként, hat vagy több napos iskolai hiányzásként, vagy a résztvevő neme és életkora szerinti 85. percentilis feletti BMI-ként operálják.
  3. 10 és 18 év közötti, szülővel vagy gondviselővel él, és legalább heti 3 napon reggel 9 óráig részt vesz egy osztályban/munkában;
  4. Folyékony angol nyelvtudás;
  5. Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok.

  1. Aktív, progresszív testi betegség (pl. rák, légzési rendellenesség) vagy neurológiai degeneratív betegség, amely közvetlenül kapcsolódik az alvászavar kialakulásához és lefolyásához;
  2. Klinikai diagnózisból származó bizonyíték, vagy a fiatalok vagy a szülők jelentése alvás közbeni apnoéról, nyugtalan lábakról vagy időszakos végtagmozgásokról alvás közben. Azokat a fiatalokat, akiknél ezen rendellenességek bármelyikével (például alvási apnoéval) ideiglenesen diagnosztizálták, a szülő belátása szerint nem tanulmányi poliszomnográfiás (PSG) értékelésre utalnak, és csak akkor veszik fel őket, ha a diagnózist meg nem erősítik;
  3. Mentális retardáció, autizmus spektrum zavar, vagy más jelentős mértékben károsító pervazív fejlődési rendellenesség. Az ifjúsági depresszióval kapcsolatos vizsgálatunkban szerzett korábbi toborzási tapasztalatok alapján arra számítunk, hogy erre a kizárásra nagyon ritkán hivatkoznak (néhány évente egyszer);
  4. Bipoláris zavar vagy skizofrénia vagy más aktuális I. tengelyes rendellenesség, ha fennáll az ártalom és/vagy a dekompenzáció jelentős kockázata, ha az adott társbetegség kezelése a vizsgálat bármely szakaszában való részvétel miatt késik. Ellenkező esetben megengedjük az összes többi társbetegségnek, hogy (i) maximalizálja a reprezentativitást, és (ii) mert melléktermék lehet, hogy a kezelés hasznos „transzdiagnosztikus” kezelést jelent a fiatalok számára a pszichiátriai betegségekben.
  5. A gyógyszermentes csoportot nehéz lehet toborozni, és valószínűleg nem reprezentatív. Ezért a résztvevők nem zárhatók ki a stabil gyógyszerhasználat (> 4 hét) alapján. A kivétel az altatók és más, az alvást befolyásoló gyógyszerek (pl. melatonin) alkalmazása volt.
  6. Anyagfüggőség története az elmúlt hat hónapban;
  7. A jelenlegi öngyilkossági kockázat elegendő ahhoz, hogy kizárja az ambuláns kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés 1
A cirkadián rendszerrel kapcsolatos alapkutatásból származó bizonyítékokon alapuló kezeléseket integrálja
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia álmatlanságra, interperszonális és szociális ritmusterápia, kronoterápia
Aktív összehasonlító: Kezelés 2
Pszichoedukáció az alvás, az étrend, a testmozgás és a stressz közötti összefüggésekről.
Viselkedési: Pszichoedukáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes alvási idő (TST) átlagos héten keresztül napi alvás naplón keresztül
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
A teljes alvási idő (TST) átlagos héten a napi alvás naplón keresztül. Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba. A modell becsléseket ad a pszichoedukáció (PE) és a Trans-C állapot átlagos pre-posztváltozásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Átlagos lefekvés a hétköznapokon a napi alvás naplón keresztül mérve
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Az átlagos lefekvés változása a hétköznapokon az előkezeléstől a kezelés utáni napi alvási naplón keresztül. 24 órás tizedes formátum, ahol éjfél utáni idők 24 feletti számként fejezik ki (pl. 1:30 25.50). A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
A reggeli estitási preferencia gyermekei reggeli nezettek preferencia skálán mérve
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
A reggeli estitási preferencia gyermekei reggeli nezettek preferencia skálán (CMEP) mérve. A pontszámok 10 (extrém esti preferencia) és 43 -ig terjednek (extrém reggeli preferencia). A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Összetett pontszám a kognitív tartományhoz
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

A kognitív kompozit pontszám tükrözi a kognitív működést, és úgy számítottuk, hogy a standardizált összefoglaló pontszámokat két intézkedésből átlagoltuk: a figyelem ellenőrzési skála (ACS) és az ifjúsági társadalmi alkalmazkodási skála-ön-jelentés (YSA). Az összefoglaló pontszámokat 1.) ACS = 20 tétel összege 1-4; Tartomány: 20-80. A magasabb pontszámok kevesebb figyelmi ellenőrzést jeleznek; és 2.) ysas = 6 iskola/kognitív tétel összege 1-5; Tartomány: 6-30. A magasabb pontszámok a rosszabb iskolai károsodást jelzik.

A résztvevőnként kiszámítottuk az ACS és az YSA -k összefoglaló pontszámait, majd szabványosítottuk.

A végső kompozitot (-2,12–2,39 tartomány) a két szabványosított pontszám átlagaként számítottuk. A magasabb pontszámok nagyobb figyelmet és iskolai károsodást jeleznek.

Az alábbiakban az összetett pontszámot az alapvonalról a kezelés utáni változásra mutatjuk be. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Összetett pontszám a viselkedési tartományhoz
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

A viselkedési tartományban való működés felmérése érdekében az ifjúsági önjelentő kompozit kockázati pontszámot úgy számítják ki, hogy a standardizált összefoglaló pontszámok átlagát két intézkedésből veszik: a gyermekek szenzációjának keresése (SSS), valamint az alkohol- és anyaghasználat 30 napos (SU; tételek tartalmazzák a koffeinnel és az energiaitalokkal kapcsolatos kérdéseket).

Az összefoglaló pontszámokat 1.) SSS = 8 tétel összege, 1-5, tartomány: 8-40. Magasabb pontszámok = nagyobb szenzációs keresés; és 2.) SU = 23 tétel összege 0-7, 0-161 tartomány. Magasabb pontszámok = gyakoribb használat.

Minden résztvevőnél az SSS és a SU alskálák összefoglaló pontszámait kiszámítottuk és szabványosítottuk. A végső kompozitot (-1,73–3,34 tartomány) a két szabványosított pontszám átlagaként számítottuk. A magasabb kompozit pontszámok az alábbiakban számolunk be a kompozit pontszám nagyobb károsodásának változásait az alapvonaltól az utóvárostól. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Kompozit pontszám az érzelmi tartományhoz
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Az ifjúsági önjelentés kompozit pontszáma, az érzelmi működési tartományt úgy számítják ki, hogy a standardizált összefoglaló pontszámok átlaga két intézkedésből származik: a gyermekek depressziós besorolási skálájának felülvizsgálata (CDR) és a többdimenziós szorongás skála (MASC).

Az összefoglaló pontszámokat 1.) CDRS = 17 tétel összege. 17-113 tartomány. A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek; és 2.) masc = 39 tétel összege. 0-117 tartomány. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.

Minden résztvevőnél először kiszámítottuk a CDR -k és a MASC alskálákból származó összefoglaló pontszámokat, majd szabványosítottuk. A végső kompozitot (-2,10–3,60 tartomány) a CDR és a MASC két szabványosított pontszámának átlagaként számítottuk. A magasabb kompozit pontszámok nagyobb érzelmi kockázatot mutatnak (azaz több depressziós és szorongásos tünet).

Az alábbiakban az összetett pontszámot az alapvonalról a kezelés utáni változásra mutatjuk be. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Összetett pontszám a társadalmi domain számára
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Kompozit pontszám a társadalmi domain számára a társadalmi tartományban való működés értékeléséhez. Számítva úgy, hogy a három alskála (azaz barátok, család, romantikus kapcsolatok) átlagát az ifjúsági társadalmi alkalmazkodási skála - önjelentés - átvételével.

Ifjúsági társadalmi alkalmazkodási skála - csak társadalmi tárgyak. 9 tétel (kérdések a 23 tétel skálájából 7-15-re), 1-5 tétel tartomány. Az összefoglaló pontszámot úgy számítják ki, hogy mind a 9 tétel összegét figyelembe veszik. Nincs szükség fordított kódolásra. Összefoglaló pontszám tartomány 9-45. Magasabb pontszám = több károsodott beállítás.

A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Kompozit pontszám a fizikai tartományhoz
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

A fizikai domén (fizikai működés) összetett pontszámát úgy számítják ki, hogy a szabványosított összefoglaló pontszámok átlagát két intézkedésből veszik: módosítható tevékenységi kérdőív serdülők számára (MAQ) és fizikai egészségügyi kérdőív (PHQ).

Az összefoglaló pontszámokat 1.) Maq = a heti órák számának összege, nem aktív/testmozgás. A magasabb pontszámok nagyobb számú szabadidős órát jeleznek; és 2. A magasabb pontszámok a rosszabb szomatikus panaszokat jelzik.

Minden résztvevőnél először kiszámítottuk a MAQ és a PHQ-15 alskálákból származó összefoglaló pontszámokat, majd szabványosítottuk. A végső kompozitot (-3,95–1,86 tartomány) a két szabványosított pontszám átlagaként számítottuk. A magasabb kompozit pontszámok nagyobb fizikai egészségi kockázatot jeleznek.

Az alábbiakban az összetett pontszámot az alapvonalról a kezelés utáni változásra mutatjuk be. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmossági skála
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Álmosság alskála az iskolai alvási szokások felméréséből (SSHB). Ez az alskála 10 tételt tartalmaz, 4 -pontos skálán (0 - 3), az álmosság értékelésével. Az összes pontszámot az összes elemválasz összegzésével számítottuk ki. A lehetséges pontszámok 0 -tól 30 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a nagyobb nappali álmosságot jelzik. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Tom fény melatonin kezdete
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
A melatoninszintet 13 nyálmintával mértük 30 perces időközönként összegyűjtve, 5,5 órával azelőtt, és az egyes résztvevők átlagos lefekvése után 30 perccel véget érnek (7 éjszakai alvási naplóból kiszámítva). Mindegyik időponthoz (kiindulási és kezelés utáni) a DIM-fény melatonin kezdetét (DLMO) úgy becsülték meg, hogy azonosítsuk, mikor a melatoninszintek átlépték a 3,0 pg/ml küszöböt (azaz az interpolált időt). Az interpolált DLMO -időkben az alapvonaltól a kezelés utáni változás (ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után). A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI). Az összefoglaló pontszámot az elemszintű pontszámok összegének figyelembevételével számítják ki. Összefoglaló pontszám tartomány 0-21. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy az alvási terület minden alkatrészében megnövekedett nehézségeket jelent. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Eltérés a hétköznapok és a hétvégék között a teljes alvási időre
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
A hétköznapok és a hétvégék közötti eltérés a teljes alvási idő (TST) szempontjából. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Összeállási kockázati pontszám a működés öt egészségi állapotban releváns területen: érzelmi egészség (pozitivitási arány)
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Kompozit kockázati pontszám az érzelmi egészségben, az ökológiai pillanatnyi értékeléssel (EMA) mérve, 7 napos szubjektív érzelmi jólétet értékel, egy időpontonként a gyermekek pozitív és negatív hatásainak 9 tételes rövid formájával (Panas-C), amely tartalmazott 4 pozitív hatást (min = 4, Max = 20; magasabb pontszámok több pozitív hatást gyakorolnak) és 5 negatív hatást gyakorolnak (min = 5; 5-pontos Likert skálán besorolva.

A pozitivitási arányt úgy számítottuk ki, hogy az egyes tételek pontszámainak összegét a felmérés naponkénti negatív hatások pontszámának elosztásával osztottuk meg. A magasabb pozitivitási arányok (tartomány: 0,16-4) magasabb szubjektív jólétet és kevesebb kockázatot jeleznek.

Az átlagos pozitivitási arány változása az alapvonaltól a kezelés utáni kezelésig (ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után). A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista: A szülő-jelentést az érzelmi egészségügyi kompozit kockázati pontszám
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Szülői intézkedés. Az érzelmi egészségügyi kompozit kockázati pontszámot a szorongó/depressziós és visszavont/depressziós alskálák (CBCL) kompozit pontszámával (CBCL) értékelték, amelyet úgy számítottak ki, hogy a tartományon belüli tételek szabványosított összefoglaló pontszámainak átlaga. Ez a szülő által bejelentett mérőszám a tini érzelmi egészségéről, ideértve a szorongással/depresszióval kapcsolatos tételeket is. A kompozit teljes tartománya: 0-42, a magasabb pontszámok több problémát jeleznek.

A CBCL szorongó/depressziós alskála 13 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-26, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi problémákat jeleznek.

A CBCL visszavont/depressziós alskála 8 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-16, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi problémákat jeleznek.

A modell becsléseket ad a PE-állapot és a Trans-C állapot átlagos pre-post változásáról
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Eltérés a hétköznapok és a hétvégék között lefekvéskor a napi alvás naplón keresztül
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
A hétköznapok és a hétvégék közötti eltérés a napi alvás naplón keresztül. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Eltérés a hétköznapok és a hétvégék között a napi alvás naplón keresztüli ébresztési időre
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
A hétköznapok és a hétvégék közötti eltérés a napi alvás naplón keresztül. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni irányba, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Kompozit kockázati pontszám a működés öt egészségügyi releváns területén: kognitív egészség
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
A kognitív egészségben való működés kompozit kockázati pontszáma ökológiai pillanatnyi értékeléssel mérve. A résztvevők 11 elemre reagáltak, amelyek mérik a koncentrációjukat, a zavartságukat és a jelenlegi aktivitásukhoz kapcsolódó fókuszt. Az összes elemet 5-pontos Likert skálán besoroltuk, ahol a magasabb pontszámok magasabb koncentráció, zavart és fókuszszintet jeleztek (min = 11, max = 55). A kompozit kockázati pontszámot úgy számítottuk ki, hogy a résztvevők válaszát átlagoltuk az értékelési héten. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Összeállási kockázati pontszám az öt egészségi állapotban releváns működési pontszám: viselkedési egészség
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Az ökológiai pillanatnyi értékeléssel mért viselkedés-egészség működésének összetett kockázati pontszámát úgy értékelték, hogy közvetlenül megkérdezték a résztvevőket az étkezésről, az ivásról, a rágásról és a dohányzásról szóló viselkedésről abban az időben, amikor a telefon 6 nyílt végű EMA-kérdésen keresztül csengett. A válaszokat kódolták. A gyorsétel, a koffein, az alkohol, a nikotin és más anyagok bevitelének átlagos heti gyakoriságát táblázzuk. A minimális pontszám 0 volt, és nem volt maximális pontszám. A magasabb pontszámok kockázatos viselkedést és így nagyobb kockázatot jeleznek. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Kompozit kockázati pontszám a működés öt egészségügyi releváns területén: fizikai egészség
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után

Az ökológiai pillanatnyi értékelésből (EMA) származó fizikai egészségi állapotban működő működés kompozit kockázati pontszáma. A fizikai egészségi területen egy napi elemre adott válaszok (például: "Ma fizikailag aktív voltál?") egy bináris pontszám létrehozásához használták: 1 = aktív, 2 = inaktív. A napi válaszokat 7 nap alatt összegyűjtöttük, és mindkettőt összegezték (tartomány: 7-14), és minden résztvevőnél átlagolták.

A végső kompozit pontszám tükrözi ezen napi értékek átlagát (tartomány: 1 - 2), ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást és alacsonyabb fizikai egészségügyi kockázatot mutatnak.

Az alábbiakban az alábbiakban számolunk be az alapvető pontszámot a kiindulási ponttól a kezelés utáni kezelésig (ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után). A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Összeállási kockázati pontszám az öt egészségügyi releváns működési pontszám: Szociális egészség
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
A szociális egészségben az ökológiai pillanatnyi értékeléssel mért kompozit kockázati pontszámot úgy vizsgálták meg, hogy közvetlenül megkérdezték a résztvevőket, hogy a résztvevő kivel volt a telefon csengésekor. A résztvevők válaszát ezután manuálisan kódolták a társatípushoz 0-4 skálán. A résztvevők pozitivitási arányát, amelyet az érzelmi egészség (pozitivitási arány) összetett kockázati pontszáma szerint kiszámítottak, ezután olyan esetek alapján csoportosítottuk, amikor a résztvevők egyedül voltak, szemben a családtaggal szemben, szemben a barátokkal szemben. A csoportokon belüli pozitivitási arányokat átlagoltuk (perc = 0,16, max = 4), ahol a magasabb átlagok magasabb szubjektív jólétet és alacsonyabb kockázatot mutattak. A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista: A szülő-jelentést kognitív egészségügyi kompozit kockázati pontszám
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Szülői intézkedés. A kognitív egészségügyi kompozit kockázati pontszámot a gondolkodási problémákkal és a figyelemproblémákkal értékelték a gyermek viselkedés ellenőrző listájának (CBCL) alskálájának (CBCL), amelyet úgy számítottak ki, hogy a tartományon belüli tételek szabványosított összefoglaló pontszámainak átlagait figyelembe vesszük. Ez a tini kognitív egészségének szülő által bejelentett mérése, ideértve a gondolkodási problémákkal kapcsolatos tételeket is. A kompozit teljes tartománya: 0-50, a magasabb pontszámok jelzik a kognitív problémákat.

A CBCL gondolkodási problémái Az alskála 15 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-30, a magasabb pontszámok több problémát jeleznek.

A CBCL figyelmeztetési problémái alskála 10 tételű CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-20, a magasabb pontszámok több problémát jeleznek.

A modell becsléseket ad a PE-állapot és a Trans-C állapot átlagos pre-post változásáról
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista: A szülő-jelentés viselkedés-egészségügyi kompozit kockázati pontszáma
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Szülői intézkedés. A viselkedés-egészségügyi kompozit kockázati pontszámot a szabálytörő viselkedés és a gyermek viselkedés ellenőrző listájának (CBCL) agresszív viselkedési alskálák (CBCL) összetett pontszámával értékelték, amelyet úgy számítottak ki, hogy a tételek standardizált összefoglaló pontszámainak átlagait veszik figyelembe. Ez a tini viselkedési egészségének szülő által bejelentett mérése, ideértve a szabálytöréssel kapcsolatos tételeket is. A kompozit teljes tartománya: 0-70, a magasabb pontszámok több viselkedési problémát jeleznek.

A CBCL szabálymegszakító viselkedés alskálája 17 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-34, a magasabb pontszámok jelzik a szabálytörő viselkedést.

A CBCL agresszív viselkedési alskála 18 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-36, a magasabb pontszámok az agresszívebb viselkedést jelzik.

A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista: Szülői jelentést jelentő társadalmi egészségügyi kompozit kockázati pontszám
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Szülői intézkedés. A társadalmi egészségügyi kompozit kockázati pontszámot a Child Behavior Check ellenőrző listájának (CBCL) társadalmi problémáinak összetett pontszámával értékelték, amelyet úgy számítottak ki, hogy a tartományon belüli tételek szabványosított összefoglaló pontszámainak átlaga átlaga. Ez a tini társadalmi egészségének szülői bejelentett mérése. A CBCL társadalmi problémái alskála 11 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-22, a magasabb pontszámok több társadalmi problémát jeleznek.

A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista: A szülő-jelentéstételi fizikai egészség kompozit kockázati pontszáma
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Szülői intézkedés. A fizikai egészségügyi kompozit kockázati pontszámot a Szomatikus Panaszok alskálájának (CBCL) kompozit pontszámával értékeltük, amelyet úgy számítottak, hogy az ezen a tartományon belüli tételek szabványosított összefoglaló pontszámainak átlagait figyelembe vették. Ez a tini fizikai egészségének szülő által bejelentett mérése (például "hányás").

A CBCL szomatikus panaszok alskálája 11 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-22, a magasabb pontszámok több fizikai problémát jeleznek.

A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.
Gyermek viselkedés ellenőrzőlista: CBCL Sleep Composite
Időkeret: Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Szülői intézkedés. Az alvás -egészségügyi kompozit kockázati pontszámot a gyermek viselkedés ellenőrző listájából (CBCL) az alvás kompozit pontszámával (CBCL) értékelték, amelyet úgy számítottak ki, hogy a tartományon belüli tételek szabványosított összefoglaló pontszámainak átlaga. Ez a tini alvás egészségének szülő által bejelentett mérése. A CBCL Sleep alskála 7 elemből álló CBCL tételekből áll, 0-2-es skálán, a pontszámok tartománya 0-14, a magasabb pontszámok több alvási problémát jeleznek.

A modell becslést ad a PE állapotának és a TRANS-C állapotának átlagos előzete-változásáról.
Váltson az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálása
Időkeret: Csak alapállapot
A Kiddie Schedule for Affective Disorders és a skizofrénia iskoláskorú gyermekeknél (KSADS) interjújában mérve
Csak alapállapot
Az alvászavarok diagnosztizálása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami átlagosan 9 héttel a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követési időre
A Duke Strukturált Interjú segítségével mérve alvászavarokra
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami átlagosan 9 héttel a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követési időre
Actigraphy Mért teljes alvási idő
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
külön számítva a hétköznapokra és a hétvégékre, hogy a hétköznapok és a hétvégék éjszakái közötti eltérést is kiszámítsa
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Internetes viselkedési ellenőrzőlista kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Rosenberg Önbecsülési Skála Kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Rosenberg Self Efficacy Scale Kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Alvási tehetetlenségi kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Szülői és kortárs kötődési kérdőív leltára
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Szociális készségek értékelési skála kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Csípő kerülete (cm)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami átlagosan 9 héttel a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követési időre
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami átlagosan 9 héttel a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követési időre
Terápiás folyamat mérése
Időkeret: Csak a 2. foglalkozás
Hitelesség várható kérdőív
Csak a 2. foglalkozás
Előre és hátra számjegytartomány
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Dimenziós kártya rendezési feladat
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Gyermek affektív labilitás skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami átlagosan 9 héttel a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követési időre
Szülői intézkedés
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utánira, ami átlagosan 9 héttel a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követési időre
Problémák az iskolai kérdőívben
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Szülői intézkedés
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Szülői felügyeleti kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Szülői intézkedés
Változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni állapotra, ami átlagosan 9 héttel a kezelés megkezdése után
Teljes ébresztési idő (TWT)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Actigraphy mért alvás kezdet késése (SOL; külön -külön kiszámítva hétköznapokra és hétvégi éjszakákra), és az Alvás utáni ébresztés (WASO; hétköznapokra és hétvégi éjszakákra külön -külön kiszámítva), hogy teljes ébresztési időt (SOL+WASO) hozzon létre a hétvégékre, a hétvégékre, valamint a hétköznapok és a hétvégi éjszakák közötti eltérés kiszámításához.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
A aktivigrácia mért nappali tevékenységek száma
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
külön -külön kiszámítva hétköznapokra és hétvégékre
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Napi alvás napló
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Teljes alvási idő (hétvégi éjszakák), hétvégi éjszakai lefekvés, hétvégi emelkedési idő, teljes ébrenléti idő (SOL+WASO) Hétköznapok, Total Wake Time (SOL+WASO) Hétvégi éjszakák, NAPS.
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
"A romantikus kapcsolatokhoz kapcsolódó problémák" a probléma kérdőívének alskálája
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Ösztradiol hormonszint
Időkeret: Csak kiindulási pont
Csak nőstényektől
Csak kiindulási pont
Dehidroepiandroszteron (DHEA) hormonszint
Időkeret: Csak kiindulási pont
a nyálminta DNS -en keresztül összegyűjtötte nyálmintával a kiválasztott cirkadián és érzelmi nukleotid polimorfizmus (SNP) vizsgálatához.
Csak kiindulási pont
Tesztoszteron hormonszint
Időkeret: Csak kiindulási pont
nyálmintán keresztül összegyűjtve
Csak kiindulási pont
Citokinek: interleukin-6, tumor nekrózis faktor-α és C-reaktív fehérje.
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Súly (lbs)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Magasság (láb, hüvelyk)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Derék kerülete (cm)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, amely átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos követés
Érzelem "gonogo" feladat
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Érzelmi nemzetközi érzelmi képek rendszer (IAPS) feladat
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Élelmezési vágy és snack feladat (csak a résztvevők almintája)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Arc elnevezési kódolási feladat (csak egy résztvevők almintája)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Arccal elnevezés -visszakeresési feladat (csak a résztvevők almintája)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Flanker feladat (csak a résztvevők almintája)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után
Váltás az alapvonalról a kezelés utáni kezelésre, ami átlagosan 9 hét a kezelés kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 6.

Első közzététel (Becsült)

2013. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HD071065-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel