Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredobbelt sårbarhed? Cirkadisk tendens, søvnmangel og ungdomsår

12. august 2025 opdateret af: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Der er et presserende behov for at identificere modificerbare mekanismer, der bidrager til risiko og sårbarhed blandt unge. Efterforskerne tester hypotesen om, at aftenhed, tendensen til at gå sent i seng og vågne sent, er en vigtig bidragyder til, og endda årsag til, onde cirkler, der eskalerer sårbarhed og risiko blandt unge. Denne undersøgelse søger at afgøre, om to interventioner til at reducere aftenhygge kan reducere risiko og give modstandskraft i kritiske aspekter af sundhed, udvikling og funktion hos unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Teenagere, der udviser en døgnrytmetilbøjelighed til at blive aften ('natugler') følger et forsinket søvnskema, øger aktiviteten senere på dagen og både går i seng og står op senere sammenlignet med morgentyper ('lærker'). Den cirkadiske tendens til at blive aften i ungdomsårene opstår som følge af et sammenløb af psykosociale, adfærdsmæssige og biologiske faktorer og er en vigtig bidragyder til, og måske endda årsag til, onde cirkler, der eskalerer sårbarhed og risiko for dårligt helbred og større former for psykopatologi. Faktisk er en døgnrytmetilbøjelighed blevet forbundet med en bred vifte af bivirkninger, herunder dårligere helbred, dårligere akademiske præstationer, dårligere selvregulering, større brug af stoffer, større tendens til impulsivitet, mere depression og angst, større følelsesmæssig ustabilitet og mere aggressiv og asocial adfærd. Mens det biologiske skift mod aftenlighed i puberteten kan være vanskeligt at ændre, kan de psykosociale og adfærdsmæssige bidragydere modificeres. Desuden vil ændring af disse bidragydere eliminere nøglefaktorer, der forværrer det biologiske skift. Den foreslåede forskning vil fremme den nuværende viden om aftenens rolle som en mekanisme, der bidrager til dårligere resultater i ungdomsårene. Efterforskerne sigter mod at reducere aftenstilstand blandt 10-18-årige via en intervention, der integrerer evidensbaserede behandlinger afledt af grundforskning i døgnsystemet (behandling 1) sammenlignet med en psykoedukativ intervention, der fremhæver samspillet mellem søvn, kost, motion og stress. (Behandling 2). Efterforskerne vil tilfældigt allokere teenagere med en døgnrytmetilbøjelighed, og som er 'i risiko' inden for mindst et af fem sundhedsdomæner (emotionelt, kognitivt, adfærdsmæssigt, socialt, fysisk), til enten: (a) Behandling 1 (n = 86) eller (b) Behandling 2 (n = 86). Der vil blive truffet foranstaltninger før behandling, efterbehandling og 6 og 12 måneder efter behandling. Denne forskning er et første skridt i en langsigtet plan for at fremskynde viden om de potentielt stærke positive effekter, for det udviklende neurale system, af enkle, spredelige psykosociale interventioner, der er specifikt designet til at målrette modificerbare risikofaktorer på tværs af ungdomsårene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  1. Scoring inden for den laveste kvartil af børns morgen-aften-præferenceskala (CMEP; 27 eller lavere) og en 7-dages søvndagbog, der viser en søvnbegyndelsestid på kl. 22.40 eller senere for 10-13-årige, kl. 23.00 eller senere for 14-16-årige og kl. 23.20 eller senere for 17-18-årige mindst 3 nætter om ugen. Skal have haft det nuværende mønster med sene sengetider i de sidste 3 måneder.
  2. 'I fare' i et af de fem sundhedsdomæner: følelsesmæssig, adfærdsmæssig, social, fysisk og kognitiv. Følelsesmæssig risiko vil blive operationaliseret som en score på 4 eller derover på et af følgende punkter på Child Depression Rating Scale: Svært ved at have det sjovt, social tilbagetrækning, irritabilitet, deprimerede følelser, overdreven gråd eller en T-score på 61 eller derover på Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASQ), baseret på aldersgruppe (10-11 år, 12-15 år, 16-19 år) ved hjælp af MASC-10-profilen. Adfærdsrisiko vil blive operationaliseret som en Sensation Seeking Scale-score større end 3,93 for mænd i alderen 10-13, større end 3,19 for kvinder 10-13, større end 4,07 for mænd 14-18 eller større end 3,19 for kvinder 14-18; tager ADHD-medicin eller Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen (KSAD'er) diagnosticering af ADHD; aktuelle alkohol- eller stofmisbrug; eller tidligere alkohol- eller stofafhængighed. Social og kognitiv risiko vil blive defineret som "værre" end andre teenagers alder i en eller flere social adfærd fra henholdsvis Child Behavior Checklist (CBCL) Sektion VI eller svigtende en eller flere akademiske klasse fra CBCL Section VII. Fysisk risiko vil blive operationaliseret som en Fysisk Sundhedsspørgeskema-15-score på 4 eller derover, seks eller flere dages skolefravær eller et BMI over 85. percentilen for deltagerens køn og alder.
  3. Alder mellem 10 og 18 og bor sammen med en forælder eller værge og deltager i en klasse/job senest kl. 9.00 mindst 3 dage om ugen;
  4. flydende engelsk sprog;
  5. Kan og er villig til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier.

  1. En aktiv, fremadskridende fysisk sygdom (f.eks. cancer, åndedrætsforstyrrelser) eller neurologisk degenerativ sygdom, der er direkte relateret til begyndelsen og forløbet af søvnforstyrrelsen;
  2. Beviser fra klinisk diagnose eller rapport fra unge eller forældre om søvnapnø, rastløse ben eller periodiske lemmerbevægelser under søvn. Unge, der præsenterer foreløbige diagnoser af nogen af ​​disse lidelser (f.eks. søvnapnø), vil blive henvist til en ikke-studie polysomnografi (PSG) evaluering efter forældrenes skøn og vil kun blive tilmeldt, hvis diagnosen afkræftes;
  3. Mental retardering, autismespektrumforstyrrelse eller anden væsentligt svækkende gennemgribende udviklingsforstyrrelse. Baseret på tidligere rekrutteringserfaringer i vores ungdomsdepressionsundersøgelse forventer vi, at denne udelukkelse påberåbes meget sjældent (en gang hvert par år);
  4. Bipolar lidelse eller skizofreni eller en anden aktuel akse I lidelse, hvis der er en betydelig risiko for skade og/eller dekompensation, hvis behandlingen af ​​den komorbide tilstand forsinkes som en funktion af deltagelse i et hvilket som helst stadium af denne undersøgelse. Ellers vil vi tillade alle andre komorbide psykiatriske tilstande at (i) for at maksimere repræsentativiteten og (ii) fordi et biprodukt kan være, at behandlingen udgør en nyttig 'transdiagnostisk' behandling for unge på tværs af psykiatriske lidelser.
  5. En medicinfri gruppe kan være svær at rekruttere og vil sandsynligvis være urepræsentativ. Deltagerne vil derfor ikke blive udelukket på baggrund af stabil brug af medicin (> 4 uger). Undtagelsen var brug af hypnotika og anden medicin, der vides at ændre søvnen (f.eks. melatonin).
  6. Historie om stofafhængighed inden for de seneste seks måneder;
  7. Den nuværende selvmordsrisiko er tilstrækkelig til at udelukke ambulant behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1
Integrerer evidensbaserede behandlinger afledt af grundforskning i døgnsystemet
Aktiv komparator: Behandling 2
Psykoedukation om sammenhængen mellem søvn, kost, motion og stress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Sleep Time (TST) Gennemsnit på ugese via daglig søvndagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Samlet søvntid (TST) gennemsnit på ugese via daglig søvndagbog. Skift fra baseline til efterbehandling. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i Psychoeducation (PE) -tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Gennemsnitlig sengetid på ugedag målt via daglig søvndagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Ændring i gennemsnitlig sengetid på ugedag fra forbehandling til efterbehandling målt via daglig søvndiary. 24-timers decimalformat, hvor tider efter midnat udtrykkes som tal over 24 (Eks. 1:30 er 25,50). Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Præference om morgenens præference målt via børns formiddagsaftenens præferenceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Præference om morgenens præference målt via børnen formiddag om aftenens præferenceskala (CMEP). Resultater spænder fra 10 (ekstrem aftenpræference) til 43 (ekstrem morgenpræference). Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Sammensatte score for kognitivt domæne
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Kognitiv komposit score afspejler kognitiv funktion og blev beregnet ved gennemsnit af de standardiserede resume-scoringer fra to mål: opmærksom kontrolskala (ACS) og ungdoms social justeringsskala-selvrapport (YSA'er). Resuméresultater blev beregnet som 1.) ACS = sum af 20 poster vurderet 1- 4; Område: 20-80. Højere score indikerer mindre opmærksom kontrol; og 2.) YSAS = sum af 6 skole/kognitive relaterede genstande, der er vurderet til 1-5; Område: 6-30. Højere score indikerer værre skolerelateret svækkelse.

Per deltager blev resume af scoringer fra ACS og YSA'er beregnet og derefter standardiseret.

Den endelige komposit (område -2,12 til 2,39) blev beregnet som gennemsnittet af de to standardiserede scoringer. Højere score indikerer større opmærksomme vanskeligheder og svækkelse af skolen.

Ændring i denne sammensatte score fra baseline til post -behandling er rapporteret nedenfor. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Sammensat score for adfærdsdomæne
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

For at vurdere funktionen i det adfærdsmæssige domæne beregnes en selvrapporteringsscore for ungdomssammenhæng ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer fra to mål: sensation, der søger skala for børn (SSS) og alkohol- og stofbrugs-ind-30 dage (SU; genstande inkluderer spørgsmål om koffein- og energidrikke).

Resuméresultater blev beregnet som 1.) SSS = sum af 8 poster, bedømt 1-5, rækkevidde: 8-40. Højere score = større sensationssøgning; og 2.) Su = sum af 23 poster vurderet 0-7, interval 0-161. Højere score = hyppigere brug.

For hver deltager blev resume af scoringer fra SSS og SU -underskalaer beregnet og standardiseret. Den endelige komposit (område -1,73 til 3,34) blev beregnet som gennemsnittet af de to standardiserede scoringer. Højere sammensatte score indikerer højere nedsat ændring i denne sammensatte score fra baseline til efterbehandling er rapporteret nedenfor. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Sammensatte score for følelsesmæssigt domæne
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Youth Self-Rapport Composite Score, følelsesmæssigt funktionsdomæne beregnes ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer fra to mål: børns depression bedømmelsesskala-revideret (CDR'er) og den multidimensionelle angstskala for børn (MASC).

Resuméresultater blev beregnet som 1.) CDRS = sum af 17 poster. Område 17-113. Højere score indikerer større depressive symptomer; og 2.) MASC = sum af 39 genstande. Område 0-117. Højere score indikerer større angst.

For hver deltager blev resume af scoringer fra CDRS og MASC -underskalaer først beregnet og derefter standardiseret. Den endelige komposit (område -2,10 til 3,60) blev beregnet som gennemsnittet af de to standardiserede scoringer fra CDR'erne og MASC. Højere sammensatte score indikerer større følelsesmæssig risiko (dvs. mere depression og angstsymptomer).

Ændring i denne sammensatte score fra baseline til post -behandling er rapporteret nedenfor. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Sammensat score for socialt domæne
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Sammensat score for socialt domæne til at vurdere funktionen i det sociale domæne. Beregnet ved at tage gennemsnittet af de tre underskalaer (dvs. venner, familie, romantiske forhold) fra ungdoms sociale tilpasningsskala - selvrapport.

Ungdom Social Justeringsskala - Kun sociale genstande. 9 varer (spørgsmål 7-15 ud af den 23 vareskala), vareområde 1-5. Resuméresultat beregnes ved at tage summen af ​​alle 9 varer. Ingen omvendt kodning er nødvendig. Resuméresultat Område 9-45. Højere score = mere nedsat justering.

Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Sammensat score for fysisk domæne
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Komposit score for fysisk domæne (fysisk funktion) beregnes ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer fra to mål: Modificerbart aktivitetsspørgeskema for unge (MAQ) og Physical Health Questionnaire (PHQ).

Resuméresultater blev beregnet som 1.) MAQ = summen af ​​antallet af timer om ugen, der ikke var aktiv/træning. Højere score indikerer et større antal fritidstider; og 2. phq-15 = sum af vare (13 varer til mænd, 14 varer til kvinder), rækkevidde 0-30. Højere score indikerer værre somatiske klager.

For hver deltager blev resuméresultater fra MAQ- og PHQ-15-underskalaerne først beregnet og derefter standardiseret. Den endelige komposit (område -3,95 til 1,86) blev beregnet som gennemsnittet af de to standardiserede score. Højere sammensatte score indikerer større fysisk sundhedsrisiko.

Ændring i denne sammensatte score fra baseline til post -behandling er rapporteret nedenfor. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnighed skala
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Søvnelighedsunderskala fra skolens søvnvaner undersøgelse (SSHB). Denne underskala inkluderer 10 poster, der er vurderet på en 4 -punkts skala (0 - 3), der vurderer søvnighed. De samlede scoringer blev beregnet ved at opsummere alle varesvar. Mulige scoringer spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større søvnighed om dagen. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Dim lys melatoninindtræden
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Melatoninniveauer blev målt under anvendelse af 13 spytprøver indsamlet med 30 minutters intervaller, begyndt 5,5 timer før og sluttede 30 minutter efter hver deltagers gennemsnitlige sengetid (beregnet fra 7 nætter med søvndagbog). For hver timepoint (baseline og efterbehandling) blev den svage lys melatoninindtræden (DLMO) estimeret ved at identificere, når melatoninniveauer krydsede 3,0 PG/ML-tærsklen (dvs. den interpolerede tid). Ændring i de interpolerede DLMO -tider fra baseline til post -behandling (hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart) rapporteret. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Resuméresultat beregnes ved at tage summen af ​​scoringer på varerniveau. Resuméresultatområde 0-21. En højere score betyder øget sværhedsgrad af vanskeligheder i alle komponenter i søvnområdet. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Uoverensstemmelse mellem ugens aftener og weekender for total søvntid
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Uoverensstemmelsen mellem ugedag og weekender for total søvntid (TST). Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Sammensatte risikoscore for funktion i fem sundhedsrelevante domæner: følelsesmæssig sundhed (positivitetsforhold)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.

Composite Risk Score of Functioning in Emotional Health, measured via Ecological Momentary Assessment (EMA), assesses subjective emotional well-being across 7-days, per timepoint using a 9-item short form of the Positive and Negative Affect Scale for Children (PANAS-C), which included 4 positive affect items (min = 4, max = 20; higher scores indicate more positive affect) and 5 negative affect items (min = 5, max = 25; higher scores indicate more negative affect), each Bedømt på en 5-punkts Likert-skala.

Et positivitetsforhold blev beregnet ved at dividere summen af ​​hver påvirkningsartikel med summen af ​​negativ påvirkningsscore pr. Undersøgelsesdag. Højere positivitetsforhold (rækkevidde: 0,16-4) indikerer højere subjektivt velvære og mindre risiko.

Ændring i gennemsnitlig positivitetsforhold fra baseline til post -behandling (hvilket er i gennemsnit 9 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen) rapporterede. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Tjekliste til børns adfærd: Forælderrapport Emotionel Sundhed Sammensat risikorescore
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.

Forældremål. Den følelsesmæssige sundhedsmæssige sammensatte risikoscore blev vurderet med en sammensat score af de ængstelige/deprimerede og tilbagetrukne/deprimerede underskalaer af checkliste (CBCL), beregnet ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer for elementerne inden for dette domæne. Dette er et forælderrapporteret mål for en teenagers følelsesmæssige helbred, herunder genstande relateret til angst/depression. Område for sammensat i alt: 0-42, med højere score, der indikerer flere problemer.

Den CBCL-ængstelige/deprimerede underskala er sammensat af 13-emner CBCL-poster i en skala fra 0-2, er rækkevidden af ​​scoringer 0-26, med højere score, der indikerer mere følelsesmæssige problemer.

CBCL-trukket/deprimeret underskala er sammensat af 8-punkts CBCL-poster i en skala fra 0-2, er rækkevidden af ​​scoringer 0-16, med højere score, der indikerer mere følelsesmæssige problemer.

Modellen giver estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Uoverensstemmelse mellem ugedag og weekender til sengetid via daglig søvndagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Uoverensstemmelsen mellem ugedag og weekender til sengetid (BT) via daglig søvndagbog. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Uoverensstemmelse mellem ugedag og weekender til vågentid via daglig søvndagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Uoverensstemmelsen mellem ugedag og weekender for wake Time (WUP) via daglig søvndagbog. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter starten af ​​behandlingen.
Sammensatte risikoscore for funktion i fem sundhedsrelevante domæner: Kognitiv sundhed
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Sammensat risikorescore for funktion i kognitivt helbred målt via økologisk øjeblikkelig vurdering. Deltagerne reagerede på 11 genstande, der målte deres koncentration, distrahering og fokus relateret til deres nuværende aktivitet. Alle poster blev vurderet på 5-punkts Likert-skala, hvor henholdsvis højere score indikerede højere niveauer af koncentration, distraherethed og fokus (Min = 11, max = 55). Den sammensatte risikoscore blev beregnet ved gennemsnit af deltagerresponser i løbet af vurderingsugen. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Sammensatte risikoscore for funktion i fem sundhedsrelevante domæner: Adfærdsmæssig sundhed
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Den sammensatte risikoscore for funktion i adfærdsmæssig sundhed målt via økologisk øjeblikkelig vurdering blev vurderet ved direkte at stille deltagere om at spise, drikke, tygge tyggegummi og rygningsadfærd på det tidspunkt, hvor telefonen ringede gennem 6 åbne EMA-spørgsmål. Svarene blev kodet. Den gennemsnitlige ugentlige frekvens af indtagelse af junkfood, koffein, alkohol, nikotin og andre stoffer blev tabuleret. Minimumsresultatet var 0, og der var ingen maksimal score. Højere score indikerer mere risikabel adfærd og dermed mere risiko. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Sammensatte risikoscore for funktion i fem sundhedsrelevante domæner: Fysisk sundhed
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart

Sammensat risikorescore for funktion i fysisk sundhed, der stammer fra økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA). For det fysiske sundhedsdomæne svarer svar på en enkelt daglig vare (f.eks. "Var du fysisk aktiv i dag?") blev brugt til at skabe en binær score: 1 = aktiv, 2 = inaktiv. Daglige svar blev indsamlet over 7 dage og begge summeret (rækkevidde: 7-14) og gennemsnit for hver deltager.

Den endelige sammensatte score afspejler gennemsnittet af disse daglige værdier (interval: 1 - 2), hvor lavere score indikerer større fysisk aktivitet og lavere fysisk sundhedsrisiko.

Ændring i denne sammensatte score fra baseline til post -behandling (hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart) rapporteres nedenfor. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Sammensatte risikoscore for funktion i fem sundhedsrelevante domæner: Social sundhed
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Den sammensatte risikoscore for funktion i social sundhed målt via økologisk øjeblikkelig vurdering blev vurderet ved direkte at spørge deltagerne, hvem deltageren var sammen med på det tidspunkt, hvor telefonen ringede. Deltagernes svar blev derefter manuelt kodet for ledsagende type på en skala fra 0-4. Deltagernes positivitetsforhold, som beregnet i det følelsesmæssige sundhedsmæssige forhold (positivitetsforhold) sammensatte risikoresultat af funktion, blev derefter grupperet baseret på lejligheder, hvor deltagerne var alene vs. med et familiemedlem vs. med en ven mod anden. Positivitetsforhold inden for grupper blev gennemsnitligt (min = 0,16, max = 4), hvor højere gennemsnit indikerede højere subjektiv velvære og lavere risiko. Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Tjekliste til børns adfærd: Forælderrapport Kognitiv sundhedssammensat risikorescore
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Forældremål. Kognitiv sundhedskompositrisikoscore blev vurderet med tankeproblemer og opmærksomhedsproblemer underskala af checkliste (CBCL), beregnet ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer for elementerne inden for dette domæne. Dette er et forælderrapporteret mål for en teenagers kognitive helbred, herunder genstande relateret til tankproblemer. Område for sammensat i alt: 0-50, med højere score, der indikerer flere kognitive problemer.

CBCL mente, at problemer underskala er sammensat af 15-punkter CBCL-poster i en skala fra 0-2, er rækkevidden af ​​scoringer 0-30, med højere score, der indikerer flere problemer.

CBCL-opmærksomhedsproblemerne underskala er sammensat af 10-punkts CBCL-poster i en skala fra 0-2, rækkevidden af ​​scoringer er 0-20, med højere score, der indikerer flere problemer.

Modellen giver estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Tjekliste over børns adfærd: Forælderrapportadfærdsmæssig sundhedssammensætningsresultat
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Forældremål. Den adfærdsmæssige sundhedsmæssige sammensatte risikoscore blev vurderet med en sammensat score af den regel-breaking adfærd og aggressive adfærdsunderskalaer af checkliste af børns adfærd (CBCL), beregnet ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer for elementerne inden for dette domæne. Dette er et forælderrapporteret mål for en teenagers adfærdssundhed, herunder genstande relateret til regelovertrædelse. Område for sammensat i alt: 0-70, med højere score, der indikerer flere adfærdsproblemer.

CBCL-regel-breaking-adfærdsunderskalaen er sammensat af 17-punkts CBCL-poster i en skala fra 0-2, er rækkevidden af ​​scoringer 0-34, med højere score, der indikerer mere regelovertrædende adfærd.

CBCL-aggressiv adfærdsunderskala er sammensat af 18-punkts CBCL-poster i en skala fra 0-2, rækkevidden af ​​scoringer er 0-36, med højere score, der indikerer mere aggressiv opførsel.

Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Tjekliste over børns adfærd: Forælderrapport Social Health Composite Risk score
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Forældremål. Den sociale sundhedssammensatte risikoscore blev vurderet med en sammensat score af de sociale problemer, der er underskala af checkliste (CBCL), beregnet ved at tage gennemsnittet af standardiserede sammenfattende scoringer for elementerne inden for dette domæne. Dette er et forælderrapporteret mål for en teenagers sociale sundhed. CBCL-sociale problemer underskala er sammensat af 11-emner CBCL-poster i en skala fra 0-2, rækkevidden af ​​scoringer er 0-22, med højere score, der indikerer flere sociale problemer.

Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Tjekliste til børns adfærd: Forælderrapport Fysisk sundhedskompositrisiko score
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Forældremål. Den fysiske sundhedssammensatte risikoscore blev vurderet med en sammensat score af den somatiske klagers underskala af checkliste (CBCL), beregnet ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer for elementerne inden for dette domæne. Dette er et forælderrapporteret mål for en teenagers fysiske helbred (f.eks. "Opkast").

CBCL-somatiske klagerunderskala er sammensat af 11-punkts CBCL-poster i en skala fra 0-2, rækkevidden af ​​scoringer er 0-22, med højere score, der indikerer flere fysiske problemer.

Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.
Tjekliste til børns adfærd: CBCL Sleep Composite
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Forældremål. Sleep Health Composite Risk score blev vurderet med en sammensat score af søvn fra Child Behaviour checkliste (CBCL), beregnet ved at tage gennemsnittet af standardiserede resume af scoringer for elementerne inden for dette domæne. Dette er et forælderrapporteret mål for en teenagers søvnsundhed. CBCL Sleep-underskala er sammensat af 7-elementer CBCL-poster i en skala fra 0-2, rækkevidden af ​​scoringer er 0-14, med højere score, der indikerer flere søvnproblemer.

Modellen tilvejebringer estimater af den gennemsnitlige ændring før posten i PE-tilstanden og Trans-C-tilstanden.

Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af psykiatriske lidelser
Tidsramme: Kun baseline
Målt via Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni for børn i skolealderen (KSADS) interview
Kun baseline
Diagnose af søvnforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline til postbehandling, hvilket er et gennemsnit på 9 uger efter behandlingens begyndelse, og til 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
Målt via Duke Structured Interview for søvnforstyrrelser
Skift fra baseline til postbehandling, hvilket er et gennemsnit på 9 uger efter behandlingens begyndelse, og til 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
Aktigrafi målt samlet søvntid
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
beregnes separat for ugenætter og weekendnætter for også at beregne uoverensstemmelsen mellem hverdagsnætter og weekendnætter
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Spørgeskema for internetadfærdstjekliste
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Spørgeskema fra Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Rosenberg Self Efficacy Scale Spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Spørgeskema om søvntræghed
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Opgørelse over forældre- og jævnaldrende tilknytningsspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Spørgeskema for vurderingsskala for sociale færdigheder
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Skift fra baseline til postbehandling, hvilket er et gennemsnit på 9 uger efter behandlingens begyndelse, og til 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
Skift fra baseline til postbehandling, hvilket er et gennemsnit på 9 uger efter behandlingens begyndelse, og til 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
Terapiprocesmål
Tidsramme: Kun session 2
Spørgeskema om troværdighed
Kun session 2
Fremad og baglæns cifferspan
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Dimensionel kortsorteringsopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Børns affektive labilitetsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til postbehandling, hvilket er et gennemsnit på 9 uger efter behandlingens begyndelse, og til 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
Forældremål
Skift fra baseline til postbehandling, hvilket er et gennemsnit på 9 uger efter behandlingens begyndelse, og til 6-måneders og 12-måneders opfølgninger
Problemer i skolespørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Forældremål
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Spørgeskema til forældreovervågning
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Forældremål
Skift fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Total Wake Time (TWT)
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Actigtigrafi målte latenstid for søvnindtræden (SOL; beregnet separat for ugedag og weekendaftener) og vågner efter søvnindtræden (WASO; beregnet separat for ugens aftener og weekendnat) for at skabe total wake -tid (Sol+Waso) til ugesat, weekender og også beregne uoverensstemmelserne mellem uges
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Aktigrafi målt tælling om dagen
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
beregnet separat for hverdage og weekender
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Daglig søvndagbog
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Total søvntid (weekendaftener), weekendnats sengetid, weekendstigningstid, total wake tid (Sol+waso) Weeknights, Total Wake Time (SOL+WASO) Weekendaftener, lur.
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
"Problemer, der er relateret til romantiske relationer" underskala af problemspørgeskemaet
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Estradiol hormonniveauer
Tidsramme: Kun baseline
kun fra kvinder
Kun baseline
Dehydroepiandrosteron (DHEA) hormonniveauer
Tidsramme: Kun baseline
Samlet via spytprøve -DNA ved spytprøve for at undersøge udvalgte døgn- og følelser enkelt nukleotidpolymorfisme (SNP)
Kun baseline
Testosteronhormonniveauer
Tidsramme: Kun baseline
indsamlet via spytprøve
Kun baseline
Cytokiner: interleukin-6, tumor nekrose faktor-a og C-reaktivt protein.
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Vægt (lbs)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Højde (fødder, inches)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Taljeomkrets (CM)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Ændring fra baseline til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart og til 6-måneders og 12-måneders opfølgning
Emotion "Gonogo" opgave
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Emotional International Affektiv Pictures System (IAPS) opgave
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Food Desire Task and Snack Task (kun et underprøve af deltagere)
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Ansigtsnavne -kodningsopgave (kun et underprøve af deltagere)
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Ansigtsnavneindhentningsopgave (kun et underprøve af deltagere)
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Flankeropgave (kun et underprøve af deltagere)
Tidsramme: Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart
Skift fra basislinje til efterbehandling, hvilket er i gennemsnit 9 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2013

Først opslået (Anslået)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aften/søvn

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Abonner