Vulnerabilidade tripla? Tendência Circadiana, Privação de Sono e Adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão.
- Pontuação dentro do quartil mais baixo da Escala de Preferências Matinal-Noturna das Crianças (CMEP; 27 ou inferior) e um diário de sono de 7 dias mostrando um horário de início do sono de 22h40 ou mais tarde para crianças de 10 a 13 anos, 23h ou mais tarde para jovens de 14 a 16 anos e 23h20 ou mais tarde para jovens de 17 a 18 anos pelo menos 3 noites por semana. Deve ter tido o padrão atual de dormir tarde nos últimos 3 meses.
- 'Em risco' em um dos cinco domínios de saúde: emocional, comportamental, social, físico e cognitivo. O risco emocional será operacionalizado como uma pontuação de 4 ou mais em qualquer um dos seguintes itens da Escala de Avaliação da Depressão Infantil: Dificuldade em se Divertir, Retraimento Social, Irritabilidade, Sentimentos Deprimidos, Choro Excessivo ou um T-score de 61 ou mais em a Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASQ), com base na faixa etária (10-11 anos, 12-15 anos, 16-19 anos) usando o Perfil MASC-10. O risco comportamental será operacionalizado como uma pontuação da Escala de Busca de Sensação maior que 3,93 para homens de 10 a 13 anos, maior que 3,19 para mulheres de 10 a 13 anos, maior que 4,07 para homens de 14 a 18 anos ou maior que 3,19 para mulheres de 14 a 18 anos; tomar medicação para TDAH ou Programa Infantil para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar (KSADs) diagnóstico de TDAH; abuso atual de álcool ou substâncias; ou passado de dependência de álcool ou substâncias. O risco social e cognitivo será definido como "pior" do que outros da idade do adolescente em um ou mais comportamentos sociais da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) Seção VI ou reprovação em uma ou mais classes acadêmicas da Seção VII do CBCL, respectivamente. O risco físico será operacionalizado como uma pontuação de 4 ou mais no Questionário de Saúde Física-15, seis ou mais dias de faltas escolares ou um IMC acima do percentil 85 para o sexo e idade do participante.
- Idade entre 10 e 18 anos e morando com um dos pais ou responsável e frequentando uma aula/trabalho até as 9h pelo menos 3 dias por semana;
- Fluência na língua inglesa;
- Capaz e disposto a dar consentimento informado.
Critério de exclusão.
- Uma doença física ativa e progressiva (por exemplo, câncer, distúrbio respiratório) ou doença neurológica degenerativa diretamente relacionada ao início e curso do distúrbio do sono;
- Evidência de diagnóstico clínico ou relato de jovem ou pai de apnéia do sono, pernas inquietas ou movimentos periódicos dos membros durante o sono. Os jovens que apresentam diagnósticos provisórios de qualquer um desses distúrbios (por exemplo, apneia do sono) serão encaminhados para uma avaliação de polissonografia (PSG) sem estudo, a critério dos pais, e serão inscritos apenas se o diagnóstico for negado;
- Retardo mental, transtorno do espectro do autismo ou outro transtorno invasivo do desenvolvimento que prejudique significativamente. Com base em experiências anteriores de recrutamento em nosso estudo de depressão juvenil, esperamos que essa exclusão seja invocada com pouca frequência (uma vez a cada poucos anos);
- Transtorno bipolar ou esquizofrenia ou outro transtorno atual do Eixo I se houver um risco significativo de dano e/ou descompensação se o tratamento dessa condição comórbida for adiado em função da participação em qualquer estágio deste estudo. Caso contrário, permitiremos que todas as outras condições psiquiátricas comórbidas (i) maximizem a representatividade e (ii) porque um subproduto pode ser que o tratamento constitua um tratamento 'transdiagnóstico' útil para jovens em transtornos psiquiátricos.
- Um grupo livre de medicamentos pode ser difícil de recrutar e provavelmente não seria representativo. Portanto, os participantes não serão excluídos com base no uso estável de medicamentos (> 4 semanas). A exceção foi o uso de hipnóticos e outros medicamentos conhecidos por alterar o sono (por exemplo, melatonina).
- História de dependência de substâncias nos últimos seis meses;
- Risco atual de suicídio suficiente para impedir tratamento ambulatorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento 1
Integra tratamentos baseados em evidências derivados de pesquisas básicas sobre o sistema circadiano
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Comparador Ativo: Tratamento 2
Psicoeducação sobre as inter-associações entre sono, dieta, exercício e estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total de sono (TST) em média nas noites durante a semana via diário diário do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Tempo total do sono (TST) média nas noites da semana via diário diário do sono.
Mudança de linha de base para pós-tratamento.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de psicoeducação (PE) e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Hora de dormir médio nas noites da semana medidas via diário diário do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Mudança na hora de dormir médio nas noites da semana, desde o pré-tratamento até o pós-tratamento, medido via diário diário do sono.
Formato decimal de 24 horas, onde os tempos após a meia-noite são expressos como números acima de 24 (Ex.
1:30 é 25,50).
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Preferência da noite da manhã, medida através da escala de preferência da noite para crianças
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Preferência da noite da manhã, medida através da escala de preferência da noite da manhã (CMEP).
As pontuações variam de 10 (preferência noturna extrema) a 43 (preferência extrema da manhã).
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta para domínio cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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O escore composto cognitivo reflete o funcionamento cognitivo e foi calculado pela média das pontuações de resumo padronizadas de duas medidas: Escala de Controle Ateste (ACS) e Relatório da Escala de Ajuste Social de Ajuste Juvenil (YSAS). Os escores de resumo foram calculados como 1.) ACS = soma de 20 itens classificados 1-4; Faixa: 20-80. Pontuações mais altas indicam menos controle atencional; e 2.) YSAs = soma de 6 itens escolares/relacionados a cognitivos classificados 1-5; Faixa: 6-30. Pontuações mais altas indicam pior comprometimento relacionado à escola. Por participante, as pontuações resumidas do ACS e YSAs foram calculadas e depois padronizadas. O composto final (intervalo -2,12 a 2,39) foi calculado como a média das duas pontuações padronizadas. Pontuações mais altas indicam maior dificuldade atencional e comprometimento escolar. A mudança nessa pontuação composta da linha de base para o pós -tratamento é relatada abaixo. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta para domínio comportamental
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Para avaliar o funcionamento no domínio comportamental, uma pontuação de risco composta de autorrelato juvenil é calculada obtendo a média das pontuações de resumo padronizadas de duas medidas: Escala de busca de sensações para crianças (SSS) e os 30 dias de uso de álcool e substâncias (SU; itens incluem perguntas sobre cafeína e bebidas energéticas). Os escores de resumo foram calculados como 1.) SSS = soma de 8 itens, classificados por 1-5, intervalo: 8-40. Pontuações mais altas = maior busca de sensação; e 2.) SU = soma de 23 itens classificados em 0-7, intervalo de 0-161. Pontuações mais altas = uso mais frequente. Para cada participante, as pontuações resumidas das subescalas SSS e SU foram calculadas e padronizadas. O composto final (variação -1,73 a 3,34) foi calculado como a média das duas pontuações padronizadas. Pontuações compostas mais altas indicam maior mudança de comprometimento nessa pontuação composta da linha de base para o pós-tratamento é relatada abaixo. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta para domínio emocional
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta de autorrelato juvenil, o domínio do funcionamento emocional é calculado com a média de escores de resumo padronizados de duas medidas: Rating de depressão das crianças-Revisado (CDRS) e a escala de ansiedade multidimensional para crianças (MASC). As pontuações de resumo foram calculadas como 1.) CDRs = soma de 17 itens. Faixa 17-113. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos; e 2.) MASC = soma de 39 itens. intervalo 0-117. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade. Para cada participante, as pontuações resumidas das subescalas CDRs e MASC foram calculadas e depois padronizadas. O composto final (intervalo -2,10 a 3,60) foi calculado como a média das duas pontuações padronizadas dos CDRs e MASC. Pontuações compostas mais altas indicam maior risco emocional (isto é, mais sintomas de depressão e ansiedade). A mudança nessa pontuação composta da linha de base para o pós -tratamento é relatada abaixo. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta para domínio social
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta para o domínio social para avaliar o funcionamento no domínio social. Calculado tomando a média das três subescalas (ou seja, amigos, familiares, relacionamentos românticos) da Escala de Ajuste Social da Juventude - Relatório Auto -Auto. Escala de ajuste social da juventude - apenas itens sociais. 9 itens (perguntas 7-15 da escala de 23 itens), faixa de itens 1-5. A pontuação resumida é calculada com a soma de todos os 9 itens. Nenhuma codificação reversa é necessária. RESUMO SCOREGEM RANGE 9-45. Pontuação mais alta = ajuste mais prejudicado. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação composta para domínio físico
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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A pontuação composta para o domínio físico (funcionamento físico) é calculado pela média das pontuações de resumo padronizadas de duas medidas: Questionário de Atividade Modificável para Adolescentes (MAQ) e Questionário de Saúde Física (PHQ). As pontuações de resumo foram calculadas como 1.) MAQ = soma do número de horas por semana, não ativo/exercício. Pontuações mais altas indicam um maior número de horas de lazer; e 2. PHQ-15 = soma do item (13 itens para homens, 14 itens para mulheres), faixa de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam queixas somáticas piores. Para cada participante, as pontuações resumidas das subescalas MAQ e PHQ-15 foram calculadas e depois padronizadas. O composto final (intervalo -3,95 a 1,86) foi calculado como a média das duas pontuações padronizadas. Pontuações compostas mais altas indicam maior risco físico à saúde. A mudança nessa pontuação composta da linha de base para o pós -tratamento é relatada abaixo. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sonolência
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Subescala de sonolência da Pesquisa de hábitos de sono escolar (SSHB).
Esta subescala inclui 10 itens classificados em uma escala de 4 pontos (0 - 3), avaliando a sonolência.
As pontuações totais foram calculadas somando todas as respostas dos itens.
As pontuações possíveis variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior sonolência diurna.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Início de melatonina fraca leve
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Os níveis de melatonina foram medidos usando 13 amostras de saliva coletadas em intervalos de 30 minutos, começando 5,5 horas antes e terminando 30 minutos após a hora média de cada participante (calculado a partir de 7 noites de diário do sono).
Para cada ponto do tempo (linha de base e pós-tratamento), o início da melatonina da luz escura (DLMO) foi estimado pela identificação quando os níveis de melatonina cruzaram o limiar de 3,0 pg/ml (ou seja, o tempo interpolado).
A mudança nos tempos DLMO interpolados da linha de base para o pós -tratamento (que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento) relatada.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação de resumo é calculada obtendo a soma das pontuações no nível do item.
RESUMO SCOREGE RANGE 0-21.
Uma pontuação mais alta significa aumento da gravidade da dificuldade em todos os componentes da área do sono.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Discrepância entre noites e fins de semana para o tempo total de sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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A discrepância entre as noites da semana e os fins de semana para o tempo total de sono (TST).
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação de risco composto de funcionamento em cinco domínios relevantes para a saúde: saúde emocional (taxa de positividade)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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O escore de risco composto de funcionamento na saúde emocional, medido por meio de avaliação momentânea ecológica (EMA), avalia o bem-estar emocional subjetivo em 7 dias, por ponto do tempo usando uma forma curta de 9 itens da escala de afeto positiva e negativa para as crianças (panas-c), que incluíam 4 itens de afeto positivo (min = 4, minuto = 20; escores mais altos indicados indicam mais afetos) e 5 itens positivos; em uma escala Likert de 5 pontos. Uma taxa de positividade foi calculada dividindo a soma de cada pontuação de itens de afeto pela soma da pontuação de afeto negativo por dia da pesquisa. Maiores índices de positividade (intervalo: 0,16-4) indicam mais bem-estar subjetivo e menos risco. A mudança na taxa média de positividade da linha de base para o pós -tratamento (que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento) relatada. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Lista de verificação de comportamento infantil: Pontuação de risco composta de saúde emocional relatada pelos pais
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medida pai. A pontuação de risco composta de saúde emocional foi avaliada com uma pontuação composta das subescalas ansiosas/deprimidas e retiradas/deprimidas da lista de verificação de comportamento infantil (CBCL), calculadas pela média das pontuações resumidas padronizadas para os itens nesse domínio. Esta é uma medida relatada pelos pais da saúde emocional de um adolescente, incluindo itens relacionados à ansiedade/depressão. Intervalo para total composto: 0-42, com pontuações mais altas indicando mais problemas. A subescala CBCL ansiosa/deprimida é composta por itens CBCL de 13 itens em uma escala de 0-2, a faixa de pontuações é de 0-26, com pontuações mais altas indicando mais problemas emocionais. A subescala CBCL retirada/deprimida é composta por itens CBCL de 8 itens em uma escala de 0-2, o intervalo de pontuações é de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando mais problemas emocionais. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-post na condição de PE e na condição trans-C |
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Discrepância entre noites e fins de semana para dormir via diário diário
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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A discrepância entre as noites da semana e os fins de semana para dormir (BT) via diário diário do sono.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Discrepância entre as noites da semana e os fins de semana para o tempo de vigília via diário diário do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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A discrepância entre as noites da semana e os fins de semana para a hora de despertar (WUP) via diário diário do sono.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Pontuação de risco composto de funcionamento em cinco domínios relevantes para a saúde: saúde cognitiva
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Pontuação de risco composto de funcionamento na saúde cognitiva medida através da avaliação momentânea ecológica.
Os participantes responderam a 11 itens que mediram sua concentração, distração e foco relacionados à sua atividade atual.
Todos os itens foram classificados em escala Likert de 5 pontos, onde pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de concentração, distração e foco (min = 11, max = 55).
A pontuação de risco composta foi calculada pela média das respostas dos participantes durante a semana de avaliação.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Pontuação de risco composto de funcionamento em cinco domínios relevantes para a saúde: saúde comportamental
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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O escore de risco composto de funcionamento na saúde comportamental medido através da avaliação momentânea ecológica foi avaliada, perguntando diretamente aos participantes sobre comer, beber, mascar goma e comportamento de fumar no momento em que o telefone tocou em 6 perguntas de EMA abertas.
As respostas foram codificadas.
A frequência semanal média de ingestão de junk food, cafeína, álcool, nicotina e outras substâncias foi tabulada.
A pontuação mínima foi de 0 e não houve pontuação máxima.
Pontuações mais altas indicam comportamentos mais arriscados e, portanto, mais riscos.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Pontuação de risco composto de funcionamento em cinco domínios relevantes para a saúde: saúde física
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Pontuação de risco composto de funcionamento na saúde física derivada da avaliação momentânea ecológica (EMA). Para o domínio da saúde física, as respostas a um único item diário (por exemplo, "Você estava fisicamente ativo hoje?") foram usados para criar uma pontuação binária: 1 = ativo, 2 = inativo. As respostas diárias foram coletadas em 7 dias e ambas somadas (intervalo: 7-14) e calculadas a média de cada participante. A pontuação composta final reflete a média desses valores diários (intervalo: 1 - 2), onde escores mais baixos indicam maior atividade física e menor risco físico à saúde. A mudança nessa pontuação composta da linha de base para o pós -tratamento (que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento) é relatada abaixo. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Pontuação de risco composto de funcionamento em cinco domínios relevantes para a saúde: saúde social
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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A pontuação composta de risco de funcionamento na saúde social medida por meio de avaliação momentânea ecológica foi avaliada, perguntando diretamente aos participantes com quem o participante estava no momento em que o telefone tocou.
As respostas dos participantes foram então codificadas manualmente para o tipo complementar em uma escala de 0-4.
As taxas de positividade dos participantes, calculadas na pontuação de risco composto de saúde emocional (taxa de positividade), foram então agrupadas com base em ocasiões quando os participantes estavam sozinhos versus um membro da família vs. com um amigo versus outros.
As taxas de positividade dentro dos grupos foram calculadas em média (min = 0,16, máx = 4), onde médias mais altas indicaram um bem-estar subjetivo mais alto e menor risco.
O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C.
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Lista de verificação de comportamento infantil: Pontuação de risco composta de saúde cognitiva de relato de pai
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medida pai. A pontuação de risco composta de saúde cognitiva foi avaliada com os problemas de pensamento e problemas de atenção subescala da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL), calculados pela média das pontuações de resumo padronizadas para os itens dentro desse domínio. Esta é uma medida relatada pelos pais da saúde cognitiva de um adolescente, incluindo itens relacionados a problemas de pensamento. Faixa para total composto: 0-50, com pontuações mais altas indicando mais problemas cognitivos. A subescala de problemas de pensamento da CBCL é composta por itens de 15 itens CBCL em uma escala de 0-2, o intervalo de pontuações é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais problemas. A subescala de problemas de atenção da CBCL é composta por itens CBCL de 10 itens em uma escala de 0-2, o intervalo de pontuações é de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando mais problemas. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-post na condição de PE e na condição trans-C |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Lista de verificação de comportamento infantil: Pontuação de risco composta de saúde comportamental de relatório de pais
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medida pai. A pontuação de risco composta de saúde comportamental foi avaliada com uma pontuação composta do comportamento que quebra as regras e as subescalas de comportamento agressivas da lista de verificação de comportamento da criança (CBCL), calculadas pela média das pontuações resumidas padronizadas para os itens nesse domínio. Esta é uma medida relatada pelos pais da saúde comportamental de um adolescente, incluindo itens relacionados à quebra de regras. Intervalo para total composto: 0-70, com pontuações mais altas indicando mais problemas comportamentais. A subescala de comportamento de quebra de regras da CBCL é composta por itens de CBCL de 17 itens em uma escala de 0-2, o intervalo de pontuações é de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando um comportamento mais que quebra as regras. A subescala de comportamento agressiva da CBCL é composta por itens de CBCL de 18 itens em uma escala de 0-2, o intervalo de pontuações é de 0-36, com pontuações mais altas indicando comportamento mais agressivo. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Lista de verificação de comportamento infantil: Pontuação de risco composta de saúde social relatada pelos pais
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medida pai. A pontuação de risco composta de saúde social foi avaliada com uma pontuação composta da subescala de problemas sociais da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL), calculada pela média das pontuações de resumo padronizadas para os itens nesse domínio. Esta é uma medida relatada pelos pais da saúde social de um adolescente. A subescala dos problemas sociais da CBCL é composta por itens CBCL de 11 itens em uma escala de 0-2, a faixa de pontuações é de 0-22, com pontuações mais altas indicando mais problemas sociais. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Lista de verificação de comportamento infantil: Pontuação de risco composta de saúde física de relatório de pais
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medida pai. A pontuação de risco composta de saúde física foi avaliada com uma pontuação composta da subescala de reclamações somáticas da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL), calculada pela média das pontuações de resumo padronizadas para os itens nesse domínio. Esta é uma medida relatada pelos pais da saúde física de um adolescente (por exemplo, "vômito"). A subescala CBCL Somatic Reclamas é composta por itens CBCL de 11 itens em uma escala de 0-2, a faixa de pontuações é de 0-22, com pontuações mais altas indicando mais problemas físicos. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Lista de verificação de comportamento da criança: composto do sono CBCL
Prazo: Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Medida pai. A pontuação de risco composta de saúde do sono foi avaliada com uma pontuação composta do sono da lista de verificação de comportamento da criança (CBCL), calculada pela média das pontuações de resumo padronizadas para os itens nesse domínio. Esta é uma medida relatada pelos pais da saúde do sono de um adolescente. A subescala do Sleep CBCL é composta por itens CBCL de 7 itens em uma escala de 0-2, o intervalo de pontuações é de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando mais problemas de sono. O modelo fornece estimativas da alteração média pré-pós na condição de PE e na condição trans-C. |
Mudança da linha de base para o pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Distúrbios Psiquiátricos
Prazo: Somente linha de base
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Medido por meio da entrevista do Kiddie Schedule para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia para Crianças em Idade Escolar (KSADS)
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Somente linha de base
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Diagnóstico de Distúrbios do Sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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Medido por meio de entrevista estruturada da Duke para distúrbios do sono
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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Tempo total de sono medido por actigrafia
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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calculado separadamente para noites de semana e noites de fim de semana para calcular também a discrepância entre noites de semana e noites de fim de semana
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Questionário de verificação de comportamento na Internet
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Questionário da Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Questionário da Escala de Autoeficácia de Rosenberg
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Questionário de Inércia do Sono
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Inventário do questionário de apego aos pais e colegas
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Questionário de Escala de Avaliação de Habilidades Sociais
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Circunferência do quadril (cm)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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Medida do Processo Terapêutico
Prazo: Sessão 2 apenas
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Questionário de Expectativa de Credibilidade
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Sessão 2 apenas
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Expansão de dígitos para frente e para trás
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Tarefa de classificação de cartão dimensional
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Escala de Labilidade Afetiva Infantil
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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Medida pai
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
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Questionário de Problemas na Escola
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Medida pai
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Questionário de Monitoramento dos Pais
Prazo: Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Medida pai
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Mudança desde o início até o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Time de despertar total (TWT)
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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A actigrafia mediu a latência do início do sono (SOL; calculado separadamente para as noites durante a semana e as noites de fim de semana) e acordar após o início do sono (Waso; calculado separadamente nas noites durante a semana e no fim de semana) para criar o tempo total de despertar (Sol+Waso) para as noites durante a semana, fins de semana e também calcular a discrepância entre as noites de semana e as noites de fim de semana
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Actigrafia medida contagem de atividades diurnas
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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calculado separadamente para dias de semana e fins de semana
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Diário diário do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Tempo total de sono (noites de fim de semana), horário de semana de semana de semana, tempo de aumento de fim de semana, tempo total de despertar (Sol+waso) noites da semana, tempo total de despertar (Sol+Waso) noites de fim de semana, cochilos.
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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"Problemas que estão relacionados à subescala de relações românticas" do questionário de problemas
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Níveis hormonais de estradiol
Prazo: Somente linha de base
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Somente de mulheres
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Somente linha de base
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Níveis de hormônio desidroepiandosterona (DHEA)
Prazo: Somente linha de base
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Coletado via DNA de amostra de saliva por amostra de saliva para examinar o polimorfismo de nucleotídeo único circadiano e emoção selecionado (SNP)
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Somente linha de base
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Níveis de hormônio de testosterona
Prazo: Somente linha de base
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coletado via amostra de saliva
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Somente linha de base
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Citocinas: interleucina-6, fator de necrose tumoral-α e proteína C-reativa.
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Peso (libras)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Altura (pés, polegadas)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento e para 6 meses e 12 meses de acompanhamento
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EMOIÇÃO "GONOGO" Tarefa
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Tarefa emocional do Sistema Internacional de Imagens Afetivas (IAPs)
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Tarefa de desejo alimentar e tarefa de lanche (apenas uma subamostra de participantes)
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Tarefa de codificação de nomeação de rosto (apenas uma subamostra de participantes)
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Face Naming Recuperação Tarefa (apenas uma subamostra de participantes)
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Tarefa de flanker (apenas uma subamostra de participantes)
Prazo: Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Mudança de linha de base para pós -tratamento, que é uma média de 9 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dong L, Dolsen MR, Martinez AJ, Notsu H, Harvey AG. A transdiagnostic sleep and circadian intervention for adolescents: six-month follow-up of a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2020 Jun;61(6):653-661. doi: 10.1111/jcpp.13154. Epub 2019 Nov 26.
- Dong L, Gumport NB, Martinez AJ, Harvey AG. Is improving sleep and circadian problems in adolescence a pathway to improved health? A mediation analysis. J Consult Clin Psychol. 2019 Sep;87(9):757-771. doi: 10.1037/ccp0000423. Epub 2019 Jun 27.
- Harvey AG, Hein K, Dolsen EA, Dong L, Rabe-Hesketh S, Gumport NB, Kanady J, Wyatt JK, Hinshaw SP, Silk JS, Smith RL, Thompson MA, Zannone N, Blum DJ. Modifying the Impact of Eveningness Chronotype ("Night-Owls") in Youth: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):742-754. doi: 10.1016/j.jaac.2018.04.020. Epub 2018 Aug 15.
- Gumport NB, Dolsen EA, Harvey AG. Usefulness and utilization of treatment elements from the Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention for adolescents with an evening circadian preference. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103504. doi: 10.1016/j.brat.2019.103504. Epub 2019 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD071065-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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