Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trippel sårbarhet? Cirkadisk tendens, sömnbrist och tonåren

12 augusti 2025 uppdaterad av: Allison Harvey, University of California, Berkeley
Det finns ett akut behov av att identifiera modifierbara mekanismer som bidrar till risk och sårbarhet bland ungdomar. Utredarna testar hypotesen att kvällskänsla, tendensen att somna sent och vakna sent, är en viktig bidragande orsak till, och till och med orsaken till, onda cykler som eskalerar sårbarhet och risker bland ungdomar. Denna studie syftar till att fastställa om två insatser för att minska kvällskänslan kan minska risker och ge motståndskraft i kritiska aspekter av hälsa, utveckling och funktion hos ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tonåringar som uppvisar en dygnsrytmisk tendens till kvällskänsla ('nattugglor') följer ett försenat sömnschema, ökar aktiviteten senare på dagen och både somnar och går upp senare, jämfört med morgontyper ('lärkar'). Den dygnsrytmstendensen till kvällskänsla under tonåren uppstår från ett sammanflöde av psykosociala, beteendemässiga och biologiska faktorer och är en viktig bidragande orsak till, och kanske till och med orsaken till, onda cykler som eskalerar sårbarhet och risk för dålig hälsa och stora former av psykopatologi. Faktum är att en dygnsrytmstendens på kvällen har förknippats med ett brett spektrum av negativa effekter inklusive sämre hälsa, sämre akademisk prestation, sämre självreglering, större användning av substanser, större tendens till impulsivitet, mer depression och ångest, större emotionell instabilitet och mer aggressivitet. och antisocialt beteende. Medan den biologiska förändringen mot kvällskänsla under puberteten kan vara svår att modifiera, är de psykosociala och beteendemässiga bidragsgivarna modifierbara. Dessutom kommer modifiering av dessa bidragsgivare att eliminera nyckelfaktorer som förvärrar den biologiska förändringen. Den föreslagna forskningen kommer att föra fram nuvarande kunskap om kvällens roll som en mekanism som bidrar till sämre resultat under tonåren. Utredarna syftar till att minska kvällskänslan bland 10-18-åringar genom en intervention som integrerar evidensbaserade behandlingar härledda från grundforskning om dygnssystemet (Behandling 1) jämfört med en psykoedukativ intervention som belyser samspelet mellan sömn, kost, träning och stress (Behandling 2). Utredarna kommer slumpmässigt att fördela ungdomar med en tendens till en dygnsrytm på kvällen och som är "i riskzonen" inom minst en av fem hälsodomäner (emotionell, kognitiv, beteendemässig, social, fysisk), till antingen: (a) Behandling 1 (n = 86) eller (b) Behandling 2 (n = 86). Åtgärder kommer att vidtas före behandling, efterbehandling och 6 och 12 månader efter behandling. Denna forskning är ett första steg inom en långsiktig plan för att påskynda kunskapen om de potentiellt kraftfulla positiva effekterna, för det utvecklande neurala systemet, av enkla, spridbara psykosociala interventioner specifikt utformade för att rikta in modifierbara riskfaktorer över tonåren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  1. Poäng inom den lägsta kvartilen av Children's Morningness-Eveningness Preferences Scale (CMEP; 27 eller lägre) och en 7-dagars sömndagbok som visar en sömnstarttid på 22:40 eller senare för 10-13 åringar, 23:00 eller senare för 14-16-åringar och 23:20 eller senare för 17-18-åringar minst 3 nätter i veckan. Måste ha haft det nuvarande mönstret med sena läggtider de senaste 3 månaderna.
  2. "I riskzonen" i en av de fem hälsodomänerna: emotionell, beteendemässig, social, fysisk och kognitiv. Emotionell risk kommer att operationaliseras som ett betyg på 4 eller högre på någon av följande punkter på Child Depression Rating Scale: Svårigheter att ha roligt, socialt tillbakadragande, irritabilitet, deprimerade känslor, överdrivet gråt eller ett T-poäng på 61 eller högre på Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASQ), baserad på åldersgrupp (10-11 år, 12-15 år, 16-19 år) med hjälp av MASC-10-profilen. Beteenderisk kommer att operationaliseras som en Sensation Seeking Scale-poäng högre än 3,93 för män i åldrarna 10-13, större än 3,19 för kvinnor 10-13, större än 4,07 för män 14-18, eller högre än 3,19 för kvinnor 14-18; tar ADHD-medicin eller Kiddie-schema för affektiva störningar och schizofreni för barn i skolåldern (KSADs) diagnos av ADHD; aktuellt alkohol- eller drogmissbruk; eller tidigare alkohol- eller drogberoende. Sociala och kognitiva risker kommer att definieras som "värre" än andra tonåringars ålder i ett eller flera sociala beteenden från Child Behavior Checklist (CBCL) Sektion VI eller underkänd en eller flera akademiska klasser från CBCL Section VII, respektive. Fysisk risk kommer att operationaliseras som en fysisk hälsa Questionnaire-15 poäng på 4 eller högre, sex eller fler dagars skolfrånvaro, eller ett BMI över 85:e percentilen för deltagarens kön och ålder.
  3. Ålder mellan 10 och 18 och bor med en förälder eller vårdnadshavare och och deltar i en klass/jobb senast kl. 09.00 minst 3 dagar i veckan;
  4. engelska språket flytande;
  5. Kan och vill ge ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier.

  1. En aktiv, progressiv fysisk sjukdom (t.ex. cancer, andningsstörning) eller neurologisk degenerativ sjukdom som är direkt relaterad till början och förloppet av sömnstörningen;
  2. Bevis från klinisk diagnos eller rapport från ungdom eller förälder om sömnapné, rastlösa ben eller periodiska lemrörelser under sömnen. Ungdomar som uppvisar provisoriska diagnoser av någon av dessa störningar (t.ex. sömnapné) kommer att hänvisas till en icke-studie polysomnografi (PSG) utvärdering efter förälderns gottfinnande och kommer att registreras endast om diagnosen inte bekräftas;
  3. Mental retardation, autismspektrumstörning eller annan signifikant försämrande genomgripande utvecklingsstörning. Baserat på tidigare rekryteringserfarenheter i vår ungdomsdepressionsstudie förväntar vi oss att denna uteslutning kommer att åberopas mycket sällan (en gång med några års mellanrum);
  4. Bipolär sjukdom eller schizofreni eller annan aktuell axel I-störning om det finns en betydande risk för skada och/eller dekompensation om behandlingen av det komorbida tillståndet försenas som en funktion av att delta i något skede av denna studie. Annars kommer vi att tillåta alla andra samsjukliga psykiatriska tillstånd att (i) maximera representativiteten och (ii) eftersom en biprodukt kan vara att behandlingen utgör en hjälpsam "transdiagnostisk" behandling för ungdomar över psykiatriska störningar.
  5. En läkemedelsfri grupp kan vara svår att rekrytera och skulle sannolikt inte vara representativ. Deltagarna kommer därför inte att uteslutas på grund av stabil användning av mediciner (> 4 veckor). Undantaget var användning av sömnmedel och andra läkemedel som är kända för att förändra sömnen (t.ex. melatonin).
  6. Historik av substansberoende under de senaste sex månaderna;
  7. Nuvarande självmordsrisk är tillräcklig för att utesluta behandling på poliklinisk basis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling 1
Integrerar evidensbaserade behandlingar som härrör från grundforskning om dygnssystemet
Aktiv komparator: Behandling 2
Psykoedukation om sambanden mellan sömn, kost, träning och stress.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Sleep Time (TST) i genomsnitt på vardagar via Daily Sleep Diary
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Total Sleep Time (TST) i genomsnitt på vardagar via Daily Sleep Diary. Ändra från baslinje till efterbehandling. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förhandsförändringen i psykoeducation (PE) -tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Genomsnittlig sänggåendet på vardagar mätt via Daily Sleep Diary
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Förändring i genomsnittlig sänggåendet på veckodights från förbehandling till efterbehandling uppmätt via daglig sömndagbok. 24-timmars decimalformat, där tiderna efter midnatt uttrycks som siffror över 24 (Ex. 1:30 är 25,50). Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Morgonkvällens preferens uppmätt via barns morgondagens kvällspreferensskala
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Morgonkvällens preferens uppmätt via Childrens Morningness Evening Preference Preference Scale (CMEP). Poäng sträcker sig från 10 (extrem kvällspreferens) till 43 (extrem morgonpreferens). Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Sammansatt poäng för kognitiv domän
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Kognitiv kompositpoäng återspeglar kognitiv funktion och beräknades genom att i genomsnitt vara de standardiserade sammanfattningsresultaten från två mått: Uppmärksamhetskontrollskala (ACS) och ungdoms socialjusteringsskala-självrapport (YSAS). Sammanfattningsresultat beräknades som 1.) ACS = summan av 20 artiklar som är klassade 1-4; Område: 20-80. Högre poäng indikerar mindre uppmärksamhetskontroll; och 2.) YSAS = summan av 6 skol-/kognitiva relaterade artiklar rankade 1-5; Område: 6-30. Högre poäng indikerar sämre skolrelaterad nedsättning.

Per deltagare beräknades sammanfattningsresultat från ACS och YSAS och standardiserades sedan.

Den slutliga kompositen (intervall -2.12 till 2,39) beräknades som medelvärdet för de två standardiserade poängen. Högre poäng indikerar större uppmärksamhetssvårigheter och skolans försämring.

Förändring i denna sammansatta poäng från baslinje till efterbehandling rapporteras nedan. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Kompositpoäng för beteendedomän
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

För att bedöma funktionen inom beteendedomänen beräknas en sammansatt riskpoäng för ungdomar genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat från två mått: Sensation Söker skala för barn (SSS) och alkohol- och substansanvändning-och-30-dagar (SU; föremål inkluderar frågor om koffein och energidrycker).

Sammanfattningsresultat beräknades som 1.) SSS = summan av 8 artiklar, klassad 1-5, intervall: 8-40. Högre poäng = större sensationssökning; och 2.) SU = summa av 23 artiklar som är rankade 0-7, intervall 0-161. Högre poäng = mer frekvent användning.

För varje deltagare beräknades och standardiserades sammanfattande poäng från SSS- och SU -underskalorna. Den slutliga kompositen (intervall -1,73 till 3,34) beräknades som medelvärdet för de två standardiserade poängen. Högre sammansatta poäng indikerar högre nedskrivning i denna sammansatta poäng från baslinje till efterbehandling rapporteras nedan. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Kompositpoäng för emotionell domän
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Youth Self Report Composite Poäng, Emotional Function Domain beräknas genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat från två mått: Barn depression betygsupprätta (CDRS) och den flerdimensionella ångestskalan för barn (MASC).

Sammanfattningsresultat beräknades som 1.) CDRS = summan av 17 artiklar. intervall 17-113. Högre poäng indikerar större depressiva symtom; och 2.) MASC = summa av 39 artiklar. intervall 0-117. Högre poäng indikerar större ångest.

För varje deltagare beräknades först sammanfattande poäng från CDRS- och MASC -underskalorna och standardiserades sedan. Den slutliga kompositen (intervall -2,10 till 3,60) beräknades som medelvärdet för de två standardiserade poängen från CDRS och MASC. Högre sammansatta poäng indikerar större emotionell risk (dvs mer depression och ångestsymtom).

Förändring i denna sammansatta poäng från baslinje till efterbehandling rapporteras nedan. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Kompositpoäng för social domän
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Sammansatt poäng för social domän för att bedöma funktionen inom den sociala domänen. Beräknat genom att ta genomsnittet av de tre underskalorna (dvs. vänner, familj, romantiska relationer) från ungdomens sociala anpassningsskala - självrapport.

Ungdomssocialjusteringsskala - Endast sociala artiklar. 9 artiklar (Frågor 7-15 av 23-skala), objektområde 1-5. Sammanfattningsscore beräknas genom att ta summan av alla 9 artiklar. Ingen omvänd kodning behövs. Sammanfattande poängintervall 9-45. Högre poäng = mer nedsatt justering.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Kompositpoäng för fysisk domän
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Kompositpoäng för fysisk domän (fysisk funktion) beräknas genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat från två mått: Modifierbar aktivitetsfrågeformulär för ungdomar (MAQ) och fysisk hälsofrågeformulär (PHQ).

Sammanfattningsresultat beräknades som 1.) maq = summan av antalet timmar per vecka inte aktivt/träning. Högre poäng indikerar större antal fritidstimmar; och 2. PHQ-15 = summa av objekt (13 artiklar för män, 14 artiklar för kvinnor), intervall 0-30. Högre poäng indikerar sämre somatiska klagomål.

För varje deltagare beräknades först sammanfattande poäng från MAQ- och PHQ-15-underskalorna och standardiserades sedan. Den slutliga kompositen (intervall -3,95 till 1,86) beräknades som medelvärdet för de två standardiserade poängen. Högre sammansatta poäng indikerar större fysisk hälsorisk.

Förändring i denna sammansatta poäng från baslinje till efterbehandling rapporteras nedan. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnskala
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Sleepiness Subscale from School Sleep Habits Survey (SSHB). Denna underskala innehåller 10 artiklar som är klassade på en 4 -punkts skala (0 - 3) och bedömer sömnighet. Totala poäng beräknades genom att summera alla objektsvar. Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större sömnighet på dagen. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Dim Light Melatonin start
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Melatoninnivåer mättes med användning av 13 salivprover som samlats in med 30 minuters intervall, började 5,5 timmar före och slutade 30 minuter efter varje deltagares genomsnittliga sänggåendet (beräknad från 7 nätter med sömndagbok). För varje tidpunkt (baslinje och efterbehandling) uppskattades den svaga ljusmelatonin början (DLMO) genom att identifiera när melatoninnivåerna korsade 3,0 pg/ml tröskeln (dvs den interpolerade tiden). Förändring i de interpolerade DLMO -tiderna från baslinjen till efterbehandling (som är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början) rapporterade. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sammanfattningsscore beräknas genom att ta summan av poängnivå. Sammanfattningsresultatintervall 0-21. En högre poäng innebär ökad svårighetsgrad i alla sömnområdets komponenter. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Avvikelse mellan vardagar och helger för total sömntid
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Avvikelsen mellan veckodights och helger för total sömntid (TST). Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Sammansatt riskpoäng för funktion i fem hälsorelevanta domäner: Emotionell Health (Positivitetsförhållande)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Sammansatt riskpoäng för funktion i emotionell hälsa, mätt via ekologisk momentary bedömning (EMA), bedömer subjektivt känslomässigt välbefinnande över 7-dagar, per tidpunkt med en 9-artiklar kort form av den positiva och negativa påverkan skala för barn (Panas-c), som inkluderade 4 positiva påverkan (min = 4, max = 20; högre poäng indikerar mer positiva påverkan) och 5 negativa påverkan (min = 5, MIX = 5, varje REX-indiera indikera indikerar indikerar indikerar mer negativa påverkan, mer negativa påverkan), varje högre poäng indikera indikerar indikerar indikerar mer negativa påverkan, varje högre poäng indikera indikera indikerar indikerar indikerar mer, mer negativa, varje högre poäng indikerar indikerar indikerar mer negativa påverkan = 25, varje högre poäng indikera indikerar indikerar indikerar indikerar mer, mer negativa, varje högre poäng indikerar indikerar indikerar mer, mer negativa. på en 5-punkts Likert-skala.

Ett positivitetsförhållande beräknades genom att dela summan av varje påverkan på objektet med summan av negativ påverkan poäng per undersökningsdag. Högre positivitetsförhållanden (intervall: 0,16-4) indikerar högre subjektivt välbefinnande och mindre risk.

Förändring i genomsnittligt positivitetsförhållande från baslinjen till efter behandling (som är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början) rapporterade. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Child Behaviour Checklista: Förälderrapport Emotionell hälsokomposit riskpoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Föräldermått. Den känslomässiga hälsokompositriskpoängen bedömdes med en sammansatt poäng av den oroliga/deprimerade och tillbakadragna/deprimerade underskalorna för Child Behaviour Checklist (CBCL), beräknad genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat för artiklarna inom denna domän. Detta är ett förälderrapporterat mått på tonårens känslomässiga hälsa, inklusive föremål relaterade till ångest/depression. Område för sammansatt total: 0-42, med högre poäng som indikerar fler problem.

CBCL-ångest/deprimerad underskala består av 13-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-26, med högre poäng som indikerar mer känslomässiga problem.

CBCL som dras tillbaka/deprimerad underskal består av 8-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-16, med högre poäng som indikerar mer känslomässiga problem.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen för PE-tillståndet och Trans-C-tillståndet

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Avvikelse mellan vardagar och helger för sänggåendet via Daily Sleep Diary
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Avvikelsen mellan veckodätter och helger för sänggåendet (BT) via Daily Sleep Diary. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Avvikelse mellan vardagar och helger för väckningstid via Daily Sleep Diary
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Avvikelsen mellan veckodights och helger för väckningstid (WUP) via Daily Sleep Diary. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Sammansatt riskpoäng för funktion i fem hälsorelevanta domäner: kognitiv hälsa
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sammansatt riskpoäng för funktion vid kognitiv hälsa uppmätt via ekologisk momentär bedömning. Deltagarna svarade på 11 artiklar som mätte deras koncentration, distraheradhet och fokus relaterade till deras nuvarande aktivitet. Alla artiklar klassificerades på 5-punkts Likert-skala, där högre poäng respektive indikerade högre nivåer av koncentration, distraheradhet och fokus (min = 11, max = 55). Den sammansatta riskpoängen beräknades genom i genomsnitt deltagarnas svar under bedömningsveckan. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sammansatt riskpoäng för funktion i fem hälsorelevanta domäner: Beteendehälsa
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sammansatt riskpoäng för att fungera i beteendemässig hälsa uppmätt via ekologisk momentär bedömning bedömdes genom att direkt ställa deltagarna om att äta, dricka, tugga och rökbeteende när telefonen ringde till 6 öppna EMA-frågor. Svaren kodades. Den genomsnittliga veckans frekvens för intag av skräpmat, koffein, alkohol, nikotin och andra ämnen tabelleras. Minsta poäng var 0, och det fanns ingen maximal poäng. Högre poäng indikerar mer riskabelt beteende och därmed mer risk. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sammansatt riskpoäng för funktion i fem hälsorelevanta domäner: Fysisk hälsa
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början

Sammansatt riskpoäng för funktion vid fysisk hälsa härrörande från ekologisk momentan bedömning (EMA). För den fysiska hälsodomänen, svar på en enda daglig artikel (t.ex. "Var du fysiskt aktiv idag?") användes för att skapa en binär poäng: 1 = aktiv, 2 = inaktiv. Dagliga svar samlades in under 7 dagar och båda sammanfattades (intervall: 7-14) och i genomsnitt för varje deltagare.

Den slutliga sammansatta poängen återspeglar medelvärdet av dessa dagliga värden (intervall: 1 - 2), där lägre poäng indikerar större fysisk aktivitet och lägre fysisk hälsorisk.

Förändring i denna sammansatta poäng från baslinje till efter behandling (som är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början) rapporteras nedan. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sammansatt riskpoäng för funktion i fem hälsorelevanta domäner: Social hälsa
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sammansatt riskpoäng för funktion i social hälsa uppmätt via ekologisk momentan bedömning bedömdes genom att direkt be deltagare som deltagaren var med vid den tidpunkten telefonen ringde. Deltagarnas svar kodades sedan manuellt för följeslagstyp på en skala från 0-4. Deltagarnas positivitetsförhållanden, som beräknades i den känslomässiga hälsan (positivitetsförhållandet) sammansatt riskpoäng för funktion, grupperades sedan baserat på tillfällen då deltagarna var ensamma kontra med en familjemedlem kontra med en vän kontra annan. Positivitetsförhållanden inom grupper var i genomsnitt (min = 0,16, max = 4), där högre medelvärden indikerade högre subjektivt välbefinnande och lägre risk. Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Child Behaviour Checklista: Förälderrapport Kognitiv hälsokompositriskpoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Föräldermått. Cognitive Health Composite Risk Score utvärderades med tankeproblem och uppmärksamhetsproblem underskalan för Child Behaviour Checklist (CBCL), beräknad genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat för artiklarna inom denna domän. Detta är ett förälderrapporterat mått på tonåringens kognitiva hälsa, inklusive föremål relaterade till tankeproblem. Område för sammansatt total: 0-50, med högre poäng som indikerar mer kognitiva problem.

CBCL-tankeproblemens underskala består av 15-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-30, med högre poäng som indikerar fler problem.

Underskalan för CBCL-uppmärksamhetsproblem består av 10-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-20, med högre poäng som indikerar fler problem.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen för PE-tillståndet och Trans-C-tillståndet

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Child Behaviour Checklista: Förälderrapport Beteende Health Composite Risk Poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Föräldermått. Beteendehälsokompositriskpoängen utvärderades med en sammansatt poäng av det regelbrytande beteende och aggressiva beteendeunderskalor för Child Behaviour Checklist (CBCL), beräknat genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat för artiklarna inom denna domän. Detta är ett förälderrapporterat mått på en tonårs beteendehälsa, inklusive artiklar relaterade till regelbrytning. Område för sammansatt total: 0-70, med högre poäng som indikerar mer beteendeproblem.

CBCL-regelbrytande beteendet underskala består av 17-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-34, med högre poäng som indikerar mer regelbrytande beteende.

CBCL Aggressive Behaviour-underskalan består av 18-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-36, med högre poäng som indikerar mer aggressivt beteende.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Child Behaviour Checklista: Förälderrapport Social Health Composite Risk Score
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Föräldermått. Social Health Composite Risk Score utvärderades med en sammansatt poäng av underskalan för sociala problem med Child Behavior Checklist (CBCL), beräknat genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat för artiklarna inom denna domän. Detta är ett förälderrapporterat mått på en tonårs sociala hälsa. Underskalan för CBCL Social Problems består av 11-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-22, med högre poäng som indikerar fler sociala problem.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Child Behaviour Checklista: Förälderrapport Fysisk hälsa Kompositriskpoäng
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Föräldermått. Den fysiska hälsokompositriskpoängen bedömdes med en sammansatt poäng av den somatiska klagomålsunderskalan för Child Behaviour Checklist (CBCL), beräknat genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat för artiklarna inom denna domän. Detta är ett förälderrapporterat mått på en tonårs fysiska hälsa (t.ex. "kräkningar").

CBCL somatiska klagomålskala består av 11-artiklar CBCL-artiklar på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-22, med högre poäng som indikerar mer fysiska problem.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.
Child Behavior Checklista: CBCL Sleep Composite
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Föräldermått. Sleep Health Composite Risk Score utvärderades med en sammansatt poäng av sömn från Child Behaviour Checklist (CBCL), beräknat genom att ta medelvärdet av standardiserade sammanfattningsresultat för artiklarna inom denna domän. Detta är ett förälderrapporterat mått på tonåringens sömnhälsa. CBCL Sleep-underskalan består av 7-artiklar CBCL-objekt på en skala från 0-2, intervallet för poäng är 0-14, med högre poäng som indikerar fler sömnproblem.

Modellen ger uppskattningar av den genomsnittliga förändringen i PE-tillståndet och trans-C-tillståndet.

Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av psykiatriska störningar
Tidsram: Endast baslinje
Mäts via Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (KSADS) Intervju
Endast baslinje
Diagnos av sömnstörningar
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början, och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Mäts via Duke Structured Interview för sömnstörningar
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början, och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Aktigrafi Uppmätt total sömntid
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
beräknas separat för veckonätter och helgnätter för att även beräkna skillnaden mellan veckonätter och helgnätter
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Frågeformulär för Internetbeteendechecklista
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Rosenberg Self Esteem Scale Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Rosenberg Self Efficacy Scale Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Frågeformulär för sömntröghet
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Inventering av föräldra- och kamratanknytningsfrågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Social Skills Rating Scale Frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Höftomkrets (cm)
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början, och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början, och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Terapiprocessmått
Tidsram: Endast session 2
Enkät om trovärdighetsförväntningar
Endast session 2
Sifferspann framåt och bakåt
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Sorteringsuppgift för dimensionell kort
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Barns Affective Lability Scale
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början, och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Förälder åtgärd
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början, och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Problem i skolans frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förälder åtgärd
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Frågeformulär för föräldraövervakning
Tidsram: Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förälder åtgärd
Ändra från baslinje till efterbehandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Total väckningstid (TWT)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Actigraphy mätte sömnstart i sömn (SOL; beräknad separat för vardagar och helgkvällar) och vakna efter sömnstart (WASO; beräknad separat för veckon och helgkvällar) för att skapa total väckning (Sol+WASO) för Weeknights, helger och för att också beräkna avvikelsen mellan veckonkvällar och helgkvällar
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Actigraphy uppmätt dagstidsaktivitetsantal
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Beräknas separat för vardagar och helger
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Daglig sömndagbok
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Total sömntid (helgkvällar), helgdagens sänggåendet, helgens stigningstid, total väckningstid (SOL+WASO) Weeknights, Total Wake Time (Sol+WASO) Weekend Nights, Naps.
Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
"Problem som är relaterade till romantiska relationer" underskalan för problemet frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Östradiolhormonnivåer
Tidsram: Endast baslinje
endast från kvinnor
Endast baslinje
Dehydroepiandrosteron (DHEA) hormonnivåer
Tidsram: Endast baslinje
Samlad via salivprov -DNA med salivprov för att undersöka utvalda cirkadiska och känslor enkla nukleotidpolymorfism (SNP)
Endast baslinje
Testosteronhormonnivåer
Tidsram: Endast baslinje
samlad via salivprov
Endast baslinje
Cytokiner: interleukin-6, tumörnekrosfaktor-a och C-reaktivt protein.
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Vikt (kg)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Höjd (fötter, tum)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Midjeomkrets (cm)
Tidsram: Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Ändra från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början och till 6-månaders och 12-månaders uppföljningar
Känslor "gonogo" -uppgift
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Emotional International Affective Pictures System (IAPS) uppgift
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Food Desire Task and Snack Task (endast ett underprov av deltagarna)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Face Naming -kodningsuppgift (endast ett underprov av deltagarna)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Ansikts namngivning av hämtning (endast ett underprov av deltagarna)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Flankeruppgift (endast ett undersampel av deltagarna)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början
Förändring från baslinje till efter behandling, vilket är i genomsnitt 9 veckor efter behandlingens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Allison G Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2013

Första postat (Beräknad)

10 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera