Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nytt RIC-regime av BuFlu hos eldre og/eller utålelige pasienter

9. april 2013 oppdatert av: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Studien av nytt RIC-regime av BuFlu hos eldre eller utålelige pasienter med hematologiske maligne sykdommer

Hensikten med denne studien er å finne ut om det nye RIC-regimet, som inneholder lav dose Bu (9,6 mg/kg) og fludarabin uten ATG, er egnet og effektivt til å behandle eldre og/eller utålelige pasienter med hematologisk ondartet sykdom, som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter med hematologiske maligne sykdommer, som vil gjennomgå HLA-matchet HSCT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med hematologisk ondartet sykdom
  • vil gjennomgå HLA-tilpasset HSCT
  • alder >=55 år
  • <55 år og utålelig for standard myeloablativ kondisjonering

Ekskluderingskriterier:

  • KPS-status <70
  • hjerte-EF<50 %
  • kreatinclearance <50 ml/min
  • ALT mer enn 10 ganger øvre normalgrense

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
modifisert BuFlu, HSCT, eldste/utålelig
Studiegruppen er de hematlogiske ondartede pasientene som er eldre enn 55 år og/eller med alvorlige samtidige medisinske tilstander, som vil gjennomgå HLA-tilpasset allogen HSCT for å kurere sykdommen. Pasientene vil få en modifisert BuFlu-kondisjonering.
Fremgangsmåte: modifisert BuFlu-kondisjonering
Kurset besto av hydroksyurea 80 mg/kg på d -10; cytorabin 2 g/m2 på d -9; busulfan 3,2mg/kg/dag iv. ×3 dager( på d -8 til -6); Flu30mg/m^2 i.v.×5days(på d-6 til-2) og semustine 250 mg/m2 på d-3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stamcelletransplantasjon
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon
30 dager etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
toksisitet og behandlingsrelatert dødelighet
Tidsramme: 100 dager og 1 år etter transplantasjon
100 dager og 1 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUIH-201303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere