고령자 및/또는 견딜 수 없는 환자에서 BuFlu의 새로운 RIC 요법에 대한 연구
2013년 4월 9일 업데이트: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital
혈액 악성 질환을 앓고 있는 고령자 또는 견딜 수 없는 환자에서 BuFlu의 새로운 RIC 요법에 대한 연구
본 연구의 목적은 저용량 Bu(9.6mg/kg)와 ATG가 없는 fludarabine을 포함하는 새로운 RIC 요법이 고령 및/또는 견딜 수 없는 혈액 악성 질환 환자의 치료에 적합하고 효과적인지 확인하는 것입니다. 동종 줄기 세포 이식.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 HLA 일치 조혈모세포이식을 받을 혈액 악성 질환 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 혈액 악성 질환으로 진단
- HLA 일치 HSCT를 받게 됩니다.
- 나이 >=55세
- 55세 미만이며 표준 골수파괴 조절에 견딜 수 없음
제외 기준:
- KPS 상태 <70
- 심장 EF<50%
- 크레아틴 청소율 <50 ml/min
- ALT 정상 상한치의 10배 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수정된 BuFlu, HSCT, 고령자/참을 수 없음
연구 그룹은 질병을 치료하기 위해 HLA 일치 동종 조혈 모세포 이식을 받을 55세 이상 및/또는 심각한 동시 의학적 상태를 가진 혈액 악성 환자입니다.
환자는 수정된 BuFlu 컨디셔닝을 받게 됩니다.
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요법은 -10일에 히드록시우레아 80 mg/kg; d -9에 사이토라빈 2g/m2; 부술판 3.2mg/kg/일 iv.
×3일( d -8 ~ -6); Flu30mg/m^2 i.v.×5days(d-6 to-2) 및 세무스틴 250mg/m2 on d-3.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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줄기세포 생착
기간: 이식 후 30일
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이식 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독성 및 치료 관련 사망률
기간: 이식 후 100일 및 1년
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이식 후 100일 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barrett AJ, Savani BN. Stem cell transplantation with reduced-intensity conditioning regimens: a review of ten years experience with new transplant concepts and new therapeutic agents. Leukemia. 2006 Oct;20(10):1661-72. doi: 10.1038/sj.leu.2404334. Epub 2006 Jul 27.
- de Lima M, Couriel D, Thall PF, Wang X, Madden T, Jones R, Shpall EJ, Shahjahan M, Pierre B, Giralt S, Korbling M, Russell JA, Champlin RE, Andersson BS. Once-daily intravenous busulfan and fludarabine: clinical and pharmacokinetic results of a myeloablative, reduced-toxicity conditioning regimen for allogeneic stem cell transplantation in AML and MDS. Blood. 2004 Aug 1;104(3):857-64. doi: 10.1182/blood-2004-02-0414. Epub 2004 Apr 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수정된 BuFlu 컨디셔닝에 대한 임상 시험
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Medical University of South Carolina모병
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Iladevi Cataract and IOL Research Center완전한
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Peking University Third Hospital모병
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Peking University Third Hospital완전한
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Medstar Health Research Institute정지된