Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение нового режима RIC при BuFlu у пожилых пациентов и/или пациентов с непереносимостью

9 апреля 2013 г. обновлено: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Изучение нового режима RIC при BuFlu у пожилых или непереносимых пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями

Целью данного исследования является определение того, подходит ли и эффективен ли новый режим RIC, содержащий низкую дозу Bu (9,6 мг/кг) и флударабин без ATG, для лечения пожилых и/или непереносимых пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями, которым аллогенная трансплантация стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемую популяцию составляют пациенты со злокачественными гематологическими заболеваниями, которым будет проведена HLA-совместимая ТГСК.

Описание

Критерии включения:

  • диагностировано злокачественное гематологическое заболевание
  • пройдет ТГСК с HLA-матированием
  • возраст >=55 лет
  • <55 лет и непереносимость стандартного миелоаблативного кондиционирования

Критерий исключения:

  • Статус КПС <70
  • сердечная ФВ<50%
  • клиренс креатина <50 мл/мин
  • АЛТ более чем в 10 раз выше верхней границы нормы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
модифицированный BuFlu, ТГСК, пожилой/непереносимый
Исследуемую группу составляют пациенты со злокачественными гематологическими заболеваниями старше 55 лет и/или с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которым будет проведена аллогенная ТГСК с HLA-матированием для лечения заболевания. Пациенты получат модифицированный кондиционер BuFlu.
Процедура: модифицированный кондиционер BuFlu
Схема состояла из гидроксимочевины 80 мг/кг в день -10; циторабин 2 г/м2 на д-9; бусульфан 3,2 мг/кг/день в/в. ×3 дня (на d от -8 до -6); Грипп 30 мг/м2 в/в × 5 дней (с 6 по 2 день) и семустин 250 мг/м2 с 3 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
приживление стволовых клеток
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации
30 дней после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
токсичность и смертность, связанная с лечением
Временное ограничение: 100 дней и 1 год после трансплантации
100 дней и 1 год после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKUIH-201303

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться