Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del nuovo regime RIC di BuFlu in pazienti anziani e/o intollerabili

9 aprile 2013 aggiornato da: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Lo studio del nuovo regime RIC di BuFlu in pazienti anziani o intollerabili con malattie ematologiche maligne

Lo scopo di questo studio è determinare se il nuovo regime RIC, contenente una bassa dose di Bu (9,6 mg/kg) e fludarabina senza ATG, sia adatto ed efficace nel trattamento di pazienti anziani e/o intollerabili con malattia ematologica maligna, sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti con malattie ematologiche maligne, che saranno sottoposti a HSCT compatibile con HLA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia ematologica maligna
  • sarà sottoposto a HSCT compatibile con HLA
  • età >=55 anni
  • <55 anni e intollerabile al condizionamento mieloablativo standard

Criteri di esclusione:

  • Stato KPS <70
  • FE cardiaca <50%
  • clearance della creatina <50 ml/min
  • ALT più di 10 volte del limite normale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BuFlu modificato, HSCT, anziano/intollerabile
Il gruppo di studio è composto da pazienti ematologici maligni di età superiore a 55 anni e/o con gravi condizioni mediche concomitanti, che saranno sottoposti a trapianto allogenico HLA-accoppiato per curare la malattia. I pazienti riceveranno un condizionamento BuFlu modificato.
Procedura: condizionamento BuFlu modificato
Il regime consisteva in idrossiurea 80 mg/kg il giorno -10; citorabina 2 g/m2 il giorno -9; busulfan 3,2 mg/kg/die iv. ×3giorni( il giorno da -8 a -6); Influenza 30 mg/m^2 i.v.×5 giorni (dal giorno 6 al giorno 2) e semustina 250 mg/m2 al giorno -3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attecchimento di cellule staminali
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trapianto
30 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tossicità e mortalità correlata al trattamento
Lasso di tempo: 100 giorni e 1 anno dopo il trapianto
100 giorni e 1 anno dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

10 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUIH-201303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su condizionamento BuFlu modificato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi