Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ny RIC-kur af BuFlu hos ældre og/eller utålelige patienter

9. april 2013 opdateret af: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Undersøgelsen af ​​ny RIC-kur af BuFlu hos ældre eller utålelige patienter med hæmatologiske maligne sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den nye RIC-kur, der indeholder en lav dosis Bu (9,6 mg/kg) og fludarabin uden ATG, er egnet og effektiv til behandling af ældre og/eller utålelige patienter med hæmatologisk malign sygdom, som gennemgår allogen stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er patienter med hæmatologiske maligne sygdomme, som vil gennemgå HLA-matchet HSCT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med hæmatologisk malign sygdom
  • vil gennemgå HLA-matchet HSCT
  • alder >=55 år
  • <55 år og utålelig over for standard myeloablativ konditionering

Ekskluderingskriterier:

  • KPS-status <70
  • hjerte-EF<50 %
  • kreatinclearance <50 ml/min
  • ALT mere end 10 gange den øvre normalgrænse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
modificeret BuFlu, HSCT, ældre/utålelig
Studiegruppen er de hæmatlogiske maligne patienter, der er ældre end 55 år og/eller med alvorlige samtidige medicinske tilstande, som vil gennemgå HLA-matchet allogen HSCT for at helbrede sygdommen. Patienterne vil modtage en modificeret BuFlu-behandling.
Procedure: modificeret BuFlu-konditionering
Kurset bestod af hydroxyurinstof 80 mg/kg på d -10; cytorabin 2 g/m2 på d -9; busulfan 3,2mg/kg/dag iv. ×3 dage( på d -8 til -6); Flu30mg/m^2 i.v.×5days(på d-6 til-2) og semustine 250 mg/m2 på d-3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stamcelleindplantning
Tidsramme: 30 dage efter transplantation
30 dage efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
toksicitet og behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: 100 dage og 1 år efter transplantation
100 dage og 1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (SKØN)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUIH-201303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret BuFlu-konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner