Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ny RIC-behandling av BuFlu hos äldre och/eller outhärdliga patienter

9 april 2013 uppdaterad av: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Studien av ny RIC-kur av BuFlu hos äldre eller outhärdliga patienter med hematologiska maligna sjukdomar

Syftet med denna studie är att fastställa om den nya RIC-kuren, som innehåller en låg dos Bu (9,6 mg/kg) och fludarabin utan ATG, är lämplig och effektiv för att behandla åldrade och/eller outhärdliga patienter med hematologisk malign sjukdom, som genomgår allogen stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter med hematologiska maligna sjukdomar, som kommer att genomgå HLA-matchad HSCT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med hematologisk malign sjukdom
  • kommer att genomgå HLA-matchad HSCT
  • ålder >=55 år
  • <55 år och oacceptabla för standard myeloablativ konditionering

Exklusions kriterier:

  • KPS-status <70
  • hjärt-EF<50 %
  • kreatinclearance <50 ml/min
  • ALT mer än 10 gånger den övre normalgränsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
modifierad BuFlu, HSCT, äldre/oacceptabla
Studiegruppen är de hematlogiska maligna patienter som är äldre än 55 år och/eller med allvarliga samtidiga medicinska tillstånd, som kommer att genomgå HLA-matchad allogen HSCT för att bota sjukdomen. Patienterna kommer att få en modifierad BuFlu-konditionering.
Procedur: modifierad BuFlu-konditionering
Kuren bestod av hydroxiurea 80 mg/kg på d -10; cytorabin 2 g/m2 på d-9; busulfan 3,2 mg/kg/dag iv. ×3 dagar( på d -8 till -6); Flu30mg/m^2 i.v.×5days(på d-6 till-2) och semustine 250 mg/m2 på d-3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
stamcellstransplantation
Tidsram: 30 dagar efter transplantation
30 dagar efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
toxicitet och behandlingsrelaterad dödlighet
Tidsram: 100 dagar och 1 år efter transplantation
100 dagar och 1 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKUIH-201303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera