Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het nieuwe RIC-regime van BuFlu bij oudere en/of ondraaglijke patiënten

9 april 2013 bijgewerkt door: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

De studie van een nieuw RIC-regime van BuFlu bij oudere of ondraaglijke patiënten met hematologische kwaadaardige aandoeningen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het nieuwe RIC-regime, dat een lage dosis Bu (9,6 mg/kg) en fludarabine zonder ATG bevat, geschikt en effectief is bij de behandeling van bejaarde en/of ondraaglijke patiënten met hematologische maligne ziekte, die een allogene stamceltransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten met hematologische maligne ziekten, die HLA-gematchte HSCT zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met hematologische maligne ziekte
  • zal HLA-gematchte HSCT ondergaan
  • leeftijd >=55 jaar
  • <55 jaar en ondraaglijk voor standaard myeloablatieve conditionering

Uitsluitingscriteria:

  • KPS-status <70
  • cardiale EF<50%
  • creatineklaring <50 ml/min
  • ALT meer dan 10 keer de bovengrens van normaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gemodificeerde BuFlu, HSCT, oudere / ondraaglijk
De onderzoeksgroep bestaat uit hematologische maligne patiënten die ouder zijn dan 55 jaar en/of met ernstige gelijktijdige medische aandoeningen, die HLA-gematchte allogene HSCT zullen ondergaan om de ziekte te genezen. De patiënten krijgen een aangepaste BuFlu-conditionering.
Procedure: aangepaste BuFlu-conditionering
Het regime bestond uit hydroxyureum 80 mg/kg op d-10; cytorabine 2 g/m2 op d-9; busulfan 3,2 mg/kg/dag iv. ×3 dagen( op d -8 tot -6); Griep30mg/m^2 i.v.×5 dagen(op d-6 tot-2) en semustine 250 mg/m2 op d-3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
stamceltransplantatie
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie
30 dagen na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
toxiciteit en behandelingsgerelateerde mortaliteit
Tijdsspanne: 100 dagen en 1 jaar na transplantatie
100 dagen en 1 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PKUIH-201303

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren