Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nového RIC režimu BuFlu u starších a/nebo netolerovatelných pacientů

9. dubna 2013 aktualizováno: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Studie nového RIC režimu BuFlu u starších nebo netolerovatelných pacientů s hematologickými maligními onemocněními

Účelem této studie je zjistit, zda nový režim RIC, obsahující nízkou dávku Bu (9,6 mg/kg) a fludarabinu bez ATG, je vhodný a účinný při léčbě starých a/nebo netolerovatelných pacientů s hematologickým maligním onemocněním, kteří podstupují alogenní transplantace kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti s hematologickými maligními onemocněními, kteří podstoupí HLA odpovídající HSCT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikováno hematologické maligní onemocnění
  • podstoupí HLA mated HSCT
  • věk >=55 let
  • < 55 let a nesnesitelné standardní myeloablativní kondicionování

Kritéria vyloučení:

  • Stav KPS <70
  • srdeční EF<50%
  • clearance kreatinu <50 ml/min
  • ALT více než 10násobek horní normální hranice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
modifikovaná BuFlu, HSCT, starší/netolerovatelná
Studijní skupina jsou hematologickí maligní pacienti starší než 55 let a/nebo se závažnými souběžnými zdravotními stavy, kteří podstoupí alogenní HSCT spojenou s HLA k vyléčení onemocnění. Pacienti dostanou upravenou úpravu BuFlu.
Postup: upravená úprava BuFlu
Režim sestával z hydroxymočoviny 80 mg/kg v d -10; cytorabin 2 g/m2 v d -9; busulfan 3,2 mg/kg/den iv. ×3 dny (v d -8 až -6); Chřipka 30 mg/m^2 i.v.×5 dní (v d-6 až-2) a semustin 250 mg/m2 v d-3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přihojení kmenových buněk
Časové okno: 30 dní po transplantaci
30 dní po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
toxicita a mortalita související s léčbou
Časové okno: 100 dní a 1 rok po transplantaci
100 dní a 1 rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUIH-201303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na upravená úprava BuFlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit