Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowego schematu RIC BuFlu u starszych i/lub nietolerowanych pacjentów

9 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: FENGRONG WANG, Peking University People's Hospital

Badanie nowego schematu RIC BuFlu u starszych lub nietolerowanych pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy schemat RIC, zawierający niską dawkę Bu (9,6 mg/kg) i fludarabinę bez ATG, jest odpowiedni i skuteczny w leczeniu starszych i/lub nietolerowanych pacjentów z hematologicznym nowotworem złośliwym, którzy są poddawani allogeniczny przeszczep komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to pacjenci ze złośliwymi chorobami hematologicznymi, którzy zostaną poddani HSCT z dopasowaniem HLA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano złośliwą chorobę hematologiczną
  • zostanie poddany HSCT z dopasowaniem HLA
  • wiek >=55 lat
  • <55 lat i nie do zniesienia w przypadku standardowego kondycjonowania mieloablacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Stan KPS <70
  • EF serca <50%
  • klirens kreatyny <50 ml/min
  • ALT ponad 10 razy powyżej górnej granicy normy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zmodyfikowany BuFlu, HSCT, starszy/nie do zniesienia
Grupą badaną są hematlogiczni pacjenci ze złośliwym nowotworem w wieku powyżej 55 lat i/lub z ciężkimi współistniejącymi schorzeniami, którzy zostaną poddani allogenicznemu HSCT z dopasowaniem HLA w celu wyleczenia choroby. Pacjenci otrzymają zmodyfikowane kondycjonowanie BuFlu.
Procedura: zmodyfikowane kondycjonowanie BuFlu
Reżim składał się z hydroksymocznika 80 mg/kg w dniu -10; cytorabina 2 g/m2 w d-9; busulfan 3,2 mg/kg mc./dobę iv. ×3 dni (w dniach od -8 do -6); Flu30mg/m^2 i.v.×5days (od 6 do 2 dnia) i semustyna 250 mg/m2 od dnia -3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszczepienie komórek macierzystych
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie
30 dni po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
toksyczność i śmiertelność związana z leczeniem
Ramy czasowe: 100 dni i 1 rok po przeszczepie
100 dni i 1 rok po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: XiaoJun Huang, MD, Peking University People's Hospital, Department of Hematology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUIH-201303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na zmodyfikowane kondycjonowanie BuFlu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj