Randomisert klinisk studie med bruk av fostervannsmembran ved robotassistert laparoskopisk prostatektomi

Inklusjonskriterier:

1. Alder 45-70
2. Klinisk lokalisert prostatakreft med Gleason score 6 eller 7
3. SHIM-score større enn eller lik 16 i fravær av medisiner
4. Mulighet for å utføre unilateral eller bilateral nervebesparende RALP

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk lokalt avansert kreft og/eller med Gleason score 8 eller 9.
2. Vanskeligheter med å utføre nervebesparende RALP.
3. Tidligere operasjon på stedet.
4. Stedet viser kliniske tegn og symptomer på infeksjon.
5. SHIM-score ved screening <16.
6. Nåværende bruk av antikoagulerende medisiner inkludert Coumadin, Plavix, etc.
7. Har hatt "redningsprostatektomi" - pasienter som mislyktes tidligere terapier inkludert ekstern strålebehandling, kryoterapi, etc.
8. Har tidligere strålebehandling på stedet.
9. Tidligere hormonbehandling som Lupron eller orale antiandrogener.
10. Ikke-mobil, dvs. ikke ambulerende eller sengeliggende.

11. Tilstedeværelsen av komorbiditeter som kan forveksles med eller kan forverre tilstanden, inkludert:

    1. diabetes
    2. avansert aterosklerotisk vaskulær sykdom
12. Pasienter med en historie på mer enn to ukers behandling med immunsuppressiva (inkludert systemiske kortikosteroider), cytotoksisk kjemoterapi innen en måned før første screening, eller som får slike medisiner i løpet av screeningsperioden, eller som forventes å trenge slike medisiner i løpet av studieløpet.
13. Pasienter på undersøkelsesmedisin(er) eller terapeutisk(e) utstyr(er) innen 30 dager før screening.
14. Kan ikke overholde penisrehabilitering.
15. Kjent historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller HIV.
16. Pasienter som ikke er i stand til å forstå målene og formålene med forsøket.
17. Tilstedeværelse av tilstand(er) som alvorlig kompromitterer forsøkspersonens evne til å fullføre denne studien, eller har en kjent historie med dårlig overholdelse av medisinsk behandling.
18. Tar for tiden medisiner som kan påvirke inkorporering av graft (tilsynslegens skjønn).
19. Allergisk mot gentamicin og/eller streptomycin.
20. Skade på nevrovaskulære bunter under operasjonen.