Randomiserad klinisk prövning med användning av amnionmembran vid robotassisterad laparoskopisk prostatektomi

Inklusionskriterier:

1. Åldrarna 45-70
2. Kliniskt lokaliserad prostatacancer med Gleason-poäng 6 eller 7
3. SHIM-poäng större än eller lika med 16 i frånvaro av medicin
4. Möjlighet att utföra unilateral eller bilateral nervsparande RALP

Exklusions kriterier:

1. Kliniskt lokalt avancerad cancer och/eller med Gleason-poäng 8 eller 9.
2. Svårigheter att utföra nervsparande RALP.
3. Tidigare operation på platsen.
4. Webbplatsen uppvisar kliniska tecken och symtom på infektion.
5. SHIM-poäng vid screening <16.
6. Nuvarande användning av antikoagulerande medicin inklusive Coumadin, Plavix, etc.
7. Har genomgått "räddningsprostatektomi" - patienter som misslyckats med tidigare behandlingar inklusive extern strålbehandling, kryoterapi, etc.
8. Har tidigare strålbehandlingsbehandling på platsen.
9. Tidigare hormonbehandling såsom Lupron eller orala antiandrogener.
10. Icke-mobil, d.v.s. inte ambulerande eller sängliggande.

11. Förekomsten av komorbiditeter som kan förväxlas med eller kan förvärra tillståndet inklusive:

    1. diabetes
    2. avancerad aterosklerotisk kärlsjukdom
12. Patienter med en anamnes på mer än två veckors behandling med immunsuppressiva medel (inklusive systemiska kortikosteroider), cytotoxisk kemoterapi inom en månad före initial screening, eller som får sådana mediciner under screeningsperioden, eller som förväntas behöva sådana mediciner under screeningperioden. studieförloppet.
13. Patienter på något prövningsläkemedel eller terapeutisk utrustning inom 30 dagar före screening.
14. Kan inte följa penis rehabilitering.
15. Känd historia av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller HIV.
16. Patienter som inte kan förstå syftet och syftena med försöket.
17. Förekomst av tillstånd som allvarligt äventyrar försökspersonens förmåga att slutföra denna studie, eller har en känd historia av dålig följsamhet vid medicinsk behandling.
18. Tar för närvarande mediciner som kan påverka inkorporeringen av transplantat (övervakande läkares bedömning).
19. Allergisk mot gentamicin och/eller streptomycin.
20. Skador på neurovaskulära buntar under operation.