Essai clinique randomisé utilisant la membrane amniotique dans la prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Critère d'intégration:

1. 45-70 ans
2. Cancer de la prostate cliniquement localisé avec score de Gleason 6 ou 7
3. Score SHIM supérieur ou égal à 16 en l'absence de médicament
4. Faisabilité d'effectuer une RALP unilatérale ou bilatérale épargnant les nerfs

Critère d'exclusion:

1. Cancer cliniquement localement avancé et/ou avec un score de Gleason de 8 ou 9.
2. Difficulté à effectuer une RALP épargnant les nerfs.
3. Chirurgie antérieure sur le site.
4. Le site présente des signes cliniques et des symptômes d'infection.
5. Score SHIM au dépistage < 16.
6. Utilisation actuelle de médicaments anticoagulants, notamment Coumadin, Plavix, etc.
7. A subi une « prostatectomie de rattrapage » - les patients qui ont échoué à des traitements antérieurs, y compris la radiothérapie externe, la cryothérapie, etc.
8. A déjà subi un traitement de radiothérapie sur le site.
9. Traitement hormonal antérieur tel que Lupron ou anti-androgènes oraux.
10. Non mobile, c'est-à-dire non ambulatoire ou alité.

11. La présence de comorbidités pouvant être confondues avec ou exacerber la maladie, notamment :

    1. diabète
    2. maladie vasculaire athéroscléreuse avancée
12. Patients ayant des antécédents de plus de deux semaines de traitement par des immunosuppresseurs (y compris des corticostéroïdes systémiques), une chimiothérapie cytotoxique dans le mois précédant le dépistage initial, ou qui reçoivent de tels médicaments pendant la période de dépistage, ou dont on prévoit qu'ils auront besoin de tels médicaments pendant la déroulement de l'étude.
13. Patients sous tout médicament expérimental ou dispositif thérapeutique dans les 30 jours précédant le dépistage.
14. Incapable de se conformer à la rééducation pénienne.
15. Antécédents connus de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou de VIH.
16. Patients incapables de comprendre les buts et les objectifs de l'essai.
17. Présence de toute condition (s) qui compromet sérieusement la capacité du sujet à terminer cette étude, ou a des antécédents connus de mauvaise observance du traitement médical.
18. Prend actuellement des médicaments qui pourraient affecter l'incorporation du greffon (à la discrétion du médecin superviseur).
19. Allergique à la gentamicine et/ou à la streptomycine.
20. Dommages aux faisceaux neurovasculaires pendant la chirurgie.