Gerandomiseerde klinische studie met behulp van vruchtwatermembraan bij laparoscopische prostatectomie met robotondersteuning

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 45-70
2. Klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met Gleason-score 6 of 7
3. SHIM Score groter dan of gelijk aan 16 bij afwezigheid van medicatie
4. Haalbaarheid om unilaterale of bilaterale zenuwsparende RALP uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch lokaal gevorderde kanker en/of met Gleason-score 8 of 9.
2. Moeite met het uitvoeren van zenuwsparende RALP.
3. Eerdere operatie ter plaatse.
4. Site vertoont klinische tekenen en symptomen van infectie.
5. SHIM-score bij screening <16.
6. Huidig ​​​​gebruik van anticoagulantia, waaronder Coumadin, Plavix, enz.
7. Heeft "salvage prostatectomie" gehad - patiënten bij wie eerdere therapieën, waaronder externe bestralingstherapie, cryotherapie, enz.
8. Heeft voorafgaande radiotherapiebehandeling op de locatie.
9. Voorafgaande hormonale therapie zoals Lupron of orale anti-androgenen.
10. Niet-mobiel, d.w.z. niet ambulant of bedlegerig.

11. De aanwezigheid van comorbiditeiten die kunnen worden verward met of de aandoening kunnen verergeren, waaronder:

    1. suikerziekte
    2. gevorderde atherosclerotische vasculaire ziekte
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van meer dan twee weken behandeling met immunosuppressiva (inclusief systemische corticosteroïden), cytotoxische chemotherapie binnen een maand voorafgaand aan de eerste screening, of die dergelijke medicijnen krijgen tijdens de screeningperiode, of van wie wordt verwacht dat ze dergelijke medicijnen nodig zullen hebben tijdens de verloop van de studie.
13. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een of meer geneesmiddelen of therapeutische apparaten gebruiken.
14. Kan niet voldoen aan penisrevalidatie.
15. Bekende voorgeschiedenis van verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of hiv.
16. Patiënten die de doelstellingen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
17. Aanwezigheid van enige aandoening(en) die het vermogen van de proefpersoon om dit onderzoek af te ronden ernstig in gevaar brengt, of een bekende voorgeschiedenis van slechte naleving van medische behandeling.
18. Gebruikt momenteel medicijnen die de opname van het transplantaat kunnen beïnvloeden (toezichthoudend arts).
19. Allergisch voor gentamicine en/of streptomycine.
20. Schade aan neurovasculaire bundels tijdens de operatie.