Randomiseret klinisk forsøg med amniotisk membran i robotassisteret laparoskopisk prostatektomi

Inklusionskriterier:

1. Alder 45-70
2. Klinisk lokaliseret prostatacancer med Gleason score 6 eller 7
3. SHIM-score større end eller lig med 16 i fravær af medicin
4. Mulighed for at udføre unilateral eller bilateral nervebesparende RALP

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk lokalt fremskreden cancer og/eller med Gleason score 8 eller 9.
2. Besvær med at udføre nervebesparende RALP.
3. Forud for operation på stedet.
4. Stedet udviser kliniske tegn og symptomer på infektion.
5. SHIM-score ved screening <16.
6. Nuværende brug af antikoagulerende medicin inklusive Coumadin, Plavix osv.
7. Har fået foretaget "redningsprostatektomi" - patienter, der har fejlet tidligere behandlinger, herunder ekstern strålebehandling, kryoterapi osv.
8. Har forudgående strålebehandling på stedet.
9. Forudgående hormonbehandling såsom Lupron eller orale anti-androgener.
10. Ikke-mobil, dvs. ikke ambulant eller sengeliggende.

11. Tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter, der kan forveksles med eller kan forværre tilstanden, herunder:

    1. diabetes
    2. fremskreden aterosklerotisk vaskulær sygdom
12. Patienter med en anamnese på mere end to ugers behandling med immunsuppressiva (inklusive systemiske kortikosteroider), cytotoksisk kemoterapi inden for en måned før den indledende screening, eller som modtager sådan medicin i screeningsperioden, eller som forventes at have behov for sådan medicin i løbet af studiets forløb.
13. Patienter på ethvert forsøgslægemiddel eller terapeutisk udstyr inden for 30 dage før screening.
14. Ude af stand til at overholde penis rehabilitering.
15. Kendt historie med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller HIV.
16. Patienter, der ikke er i stand til at forstå forsøgets formål og formål.
17. Tilstedeværelse af enhver tilstand(er), som alvorligt kompromitterer forsøgspersonens evne til at fuldføre denne undersøgelse, eller som har en kendt historie med dårlig overholdelse af medicinsk behandling.
18. Tager i øjeblikket medicin, som kan påvirke transplantatinkorporering (tilsynslægens skøn).
19. Allergisk over for gentamicin og/eller streptomycin.
20. Skader på neurovaskulære bundter under operation.