Evaluering av terapiens presisjon - Milrinone

Den foreslåtte studien er en pilot av en åpen, randomisert studie av milrinon terapeutisk medikamentovervåking hos pasienter < 18 år behandlet med milrinon etter åpen hjertekirurgi for medfødt hjertesykdom ved Hospital for Sick Children, Toronto. Vi vil randomisere pasienter til (1) å motta terapeutisk medikamentovervåking eller (2) kontrollere pasienter som mottar standardbehandling. Standardbehandling innebærer titrering av milrinoninfusjon basert på klinisk undersøkelse av behandlende team. Kontrollpasienter vil få tatt opp plasmanivåer av milrinon, men ikke analysert før slutten av studien. Intervensjonen er (1) regelmessig måling av milrinonnivåer; og (2) tilbakemelding fra lege om plasmanivåer i eksperimentell arm fra ICU-farmasøyten. Etter å ha innhentet samtykke, vil kvalifiserte forsøkspersoner bli allokert til en prøvegruppe ved tilfeldig tildeling (forseglede konvolutter) innenfor 3 strata i en 1:1 tildeling. Disse lagene er < 2 år, 2- 10 år og > 10 år for å sikre lik fordeling av disse aldersgruppene i hver gruppe for farmakokinetisk analyse. For intervensjonsgruppen vil prøvetaking for milrinonnivåer finne sted etter 0 timer (ved ankomst til intensivavdelingen med rutinemessig blodprøvetaking) og omtrent hver 6.-8. time (når linjen er tilgjengelig for rutinemessig blodarbeid). Den siste prøven tas 6-8 timer etter avsluttet infusjon, eller hvis pasienten forlater intensivavdelingen, eller maksimal mengde blodprøvetaking er nådd eller etter 7 dager for barn som veier mer enn 8 kg (eller 5 dager for barn) som veier mindre enn 8 kg), som kommer først. Oppfølging vil være utelukkende i løpet av sykehusinnleggelsen på ICU frem til ICU-utskrivning. En valgfri algoritme med en foreslått titrering for milrinon vil bli gitt for bruk etter behandlingsteamets skjønn. Kliniske utfall vil bli målt som et sammensatt utfall av dysrytmi, LCOS og død.