Utvärdering av terapins precision - Milrinone

Den föreslagna studien är en pilot av en öppen, randomiserad studie av milrinon terapeutisk läkemedelsövervakning hos patienter < 18 år som behandlats med milrinon efter öppen hjärtkirurgi för medfödd hjärtsjukdom vid Hospital for Sick Children, Toronto. Vi kommer att randomisera patienter till att (1) få terapeutisk läkemedelsövervakning eller (2) kontrollera patienter som får standardvård. Standardvård innebär titrering av milrinoninfusion baserat på klinisk undersökning av det behandlande teamet. Kontrollpatienter kommer att få uttagna milrinonplasmanivåer men inte analyserade förrän i slutet av studien. Interventionen är (1) regelbunden mätning av milrinonnivåer; och (2) läkares återkoppling av plasmanivåer i experimentarmen av ICU-apotekaren. Efter att ha erhållit samtycke kommer kvalificerade försökspersoner att tilldelas en försöksgrupp genom slumpmässig tilldelning (förseglade kuvert) inom 3 strata i en 1:1-tilldelning. Dessa strata är < 2 år, 2-10 år och > 10 år för att säkerställa jämn fördelning av dessa åldersintervall i varje grupp för farmakokinetisk analys. För interventionsgruppen kommer provtagning för milrinonnivåer att ske vid 0 timmar (vid ankomst till ICU med rutinmässig intagning av blodprov) och ungefär var 6-8:e timme (när linjen nås för rutinmässigt blodarbete). Det sista provet kommer att tas 6-8 timmar efter att infusionen upphört, eller om patienten lämnar ICU, eller om den maximala mängden blodprov har uppnåtts eller efter 7 dagar för barn som väger mer än 8 kg (eller 5 dagar för barn) som väger mindre än 8 kg), vilket någonsin kommer först. Uppföljning kommer uteslutande att ske under inläggningsperioden på ICU fram till ICU-utskrivning. En valfri algoritm med en föreslagen titrering för milrinon kommer att tillhandahållas för användning efter det behandlande teamets bedömning. Kliniska utfall kommer att mätas som ett sammansatt utfall av dysrytmi, LCOS och död.